Acnelec, 0,1% (1 mg/g), krem, 30 g

Postać leku

Dawka

Wielkość opakowania

Nazwa producenta

Informacje ogólne i sposób działania leku

Nie należy stosować leku Acnelec krem u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Wskazania do stosowania

W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Acnelec krem z jedzeniem i piciem.

Acnelec krem a alkohol

W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Acnelec krem a alkohol.

Możliwe działania niepożądane

Adapalen stosowany miejscowo na skórę wpływa na normalizację procesów rogowacenia i różnicowania naskórka, zapobiega powstawaniu zaskórników oraz zmniejsza zmiany zapalne (grudki i krosty).

Adapalen działa silniej przeciwzapalnie niż retynoidy.

Lek Acnelec, krem jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego (Acne vulgaris): łagodnego lub średnio nasilonego, trądziku zaskórnikowego i grudkowo-krostkowego.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

NIE WOLNO stosować leku Acnelec krem w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.

Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w okresie karmienia piersią, w celu uniknięcia narażenia dziecka na kontakt z lekiem nie należy nanosić kremu Acnelec na klatkę piersiową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 6 miesięcy.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Stosowanie u dzieci

Należy zastosować lek tak szybko jak to możliwe. Jeżeli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Stosowanie leku z innymi lekami

Substancją czynną leku jest adapalen. 1 g kremu zawiera 1 mg adapalenu.

Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), disodu edetynian, glicerol, karbomer 974 P, metyloglukozy sześciostearynian, makrogolu 20 metyloglukozy sześciostearynian, skwalan, cyklometykon 5, fenoksyetanol, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Acnelec, krem zawiera substancję czynną adapalen, który działa podobnie do retynoidów (grupa silnie działających leków stosowanych w chorobach skóry).

Ciąża i karmienie piersią

Przed rozpoczęciem stosowania kremu Acnelec należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Acnelec krem przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę.

Należy chronić usta, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. W razie przypadkowego kontaktu leku z ustami, oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody.

W krótkim czasie po rozpoczęciu leczenia może pojawić się zaczerwienienie, podrażnienie i wysuszenie twarzy. W takim przypadku należy przerwać leczenie na kilka dni, aż do ustąpienia tych objawów.

Podczas stosowania leku, na skutek zmniejszenia grubości warstwy rogowej naskórka dochodzi do uwrażliwienia skóry na działanie promieniowania ultrafioletowego i stosowanych miejscowo leków lub kosmetyków.

Z uwagi na to, podczas leczenia lekiem Acnelec krem należy unikać nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV i światło słoneczne (stosując np. nakrycie głowy i filtry ochronne) i nie używać kosmetyków zalecanych do pielęgnacji skóry trądzikowej lub o działaniu ściągającym.

NIE WOLNO stosować leku Acnelec krem w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę.

Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w okresie karmienia piersią, w celu uniknięcia narażenia dziecka na kontakt z lekiem nie należy nanosić kremu Acnelec na klatkę piersiową.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Nie stwierdzono wpływu leku Acnelec krem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną.

Pominięcie zastosowania leku

Stosowanie leku w nadmiarze nie przyspiesza i nie polepsza wyniku leczenia, a może być przyczyną znacznego zaczerwienienia, złuszczania lub innych objawów podrażnienia skóry.

Po przypadkowym, omyłkowym połknięciu leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna: obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, wysypka, świąd, pokrzywka i zawroty głowy. Może to być objaw obrzęku naczynioruchowego lub ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 10 pacjentów):

• sucha skóra,
• podrażnienie skóry,
• uczucie pieczenia skóry,
• zaczerwienienie skóry (rumień).

Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż 1 przypadek na 100 pacjentów):

• kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk z podrażnienia,
• uczucie dyskomfortu skóry,
• oparzenie słoneczne,
• swędzenie skóry (świąd),
• łuszczenie się skóry,
• trądzik (nasilenie trądziku).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• ból skóry,
• obrzęk skóry,
• swędzenie powiek,
• podrażnienie powiek,
• zaczerwienienie powiek,
• obrzęk powiek,
• ciemnienie jasnej skóry
• rozjaśnienie ciemniejszej skóry,
• oparzenie w miejscu nałożenia.

Opisywano przypadki oparzeń w miejscu nałożenia (głównie oparzenia powierzchowne, ale także oparzenia drugiego stopnia lub poważne oparzenia).

Przechowywanie

Tuba aluminiowa z membraną od wewnątrz lakierowana, z szyjką i zakrętką z HDPE, zawierająca 30 g kremu, w tekturowym pudełku.