Ziaja Hydrocortisonum, 5 mg/g, krem, 15 g

Ziaja Hydrocortisonum, 5 mg/g, krem, 15 g

Nie

Nie

krem

5mg/g

15g

ZIAJA

Lek Hydrocortisonum Ziaja ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę i należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Lek zawiera substancję czynną hydrokortyzonu octan, która działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, które reagują na glikokortykosteroidy. Lek Hydrocortisonum Ziaja jest wskazany w miejscowym leczeniu atopowego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego (alergicznego lub z podrażnienia), łojotokowego zapalenia skóry, reakcji po ukąszeniu lub użądleniu przez owady. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku. W celu zmniejszenia ilości działań niepożądanych, lek Hydrocortisonum Ziaja należy stosować przez jak najkrótszy czas.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• nieostre widzenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze,
• nawrót zakażenia skóry,
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry),
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• trądzik posteroidowy,
• zapalenie skóry w okolicy ust,
• zapalenie skóry w okolicy oczu,
• zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
• opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń,
• nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe skóry,
• wybroczyny (małe, czerwone lub fioletowe plamki na skórze),
• podrażnienie skóry, takie jak: pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa,
• jaskra lub zaćma – w przypadku stosowania leku na skórę powiek,
• ogólnoustrojowe objawy niepożądane (zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza, zespół Cushinga (podwyższone stężenie kortyzolu w surowicy krwi), zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci, hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi), cukromocz (obecność cukru w moczu)).

Ogólnoustrojowe objawy niepożądane mogą wystąpić w przypadku długotrwałego stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci, w wyniku nasilonego wchłaniania substancji czynnej do układu krążenia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Hydrocortisonum Ziaja:

• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje skórne zakażenie bakteryjne (np. liszajec), wirusowe (np. opryszczka, ospa wietrzna), grzybicze (np. kandydoza) lub grzybica układowa,
• jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty (zaczerwienienia, rumienienie się i wypryski podobne do trądziku),
• jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry,
• jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry,
• jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust,
• jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry,
• jeśli pacjent ma otwarte rany lub uszkodzoną skórę,
• w okolicy narządów płciowych i odbytu,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja należy omówić to z lekarzem:

• jeśli pacjent ma cukrzycę.
• jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby. Nie należy stosować leku na powieki lub na skórę w okolicy powiek również, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy.
• jeśli pacjent choruje na łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie leku może spowodować rozwój tolerancji (utratę działania leku) i nawrót choroby, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
• jeśli pacjent chce zastosować lek na skórze twarzy.
• jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:

• Nie używać na zdrową skórę.
• Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych (wymienionych w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane).
• Jeśli w miejscu stosowania leku Hydrocortisonum Ziaja wystąpi zakażenie skóry (np. wrzody, krostki), należy skontaktować się z lekarzem.
• Unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi.
• Lek może być stosowany na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin ostrożnie i tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Ze względu na znacznie większe wchłanianie leku w tych miejscach istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia działań niepożądanych, nawet po krótkim stosowaniu leku. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
• Po nałożeniu leku Hydrocortisonum Ziaja na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (np. ceratką, pieluchą), ponieważ nasila to wchłanianie leku.

Lek Hydrocortisonum Ziaja zawiera:

• alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, dlatego lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry);
• 80 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie kremu, dlatego lek może powodować podrażnienie skóry;
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216), dlatego lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Nie stosować leku Hydrocortisonum Ziaja u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez porozumienia z lekarzem. U dzieci lek należy stosować ostrożnie i unikać długotrwałego stosowania, ze względu na większe niż u dorosłych ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie opisano interakcji stosowanego miejscowo hydrokortyzonu octanu z innymi lekami.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Hydrocortisonum Ziaja w okresie ciąży i karmienia piersią bez zalecenia lekarza.

Ciąża: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania hydrokortyzonu octanu u kobiet w okresie ciąży. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku Hydrocortisonum Ziaja w okresie ciąży, lek powinien być stosowany krótkotrwale i na małe powierzchnie skóry oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Karmienie piersią: Jeśli lekarz zadecyduje o stosowaniu leku Hydrocortisonum Ziaja w okresie karmienia piersią, nie należy dopuścić do kontaktu leku ze skórą piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia leku przez niemowlę lub przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia.

W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry, gdyż nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:  Niewielką ilość kremu nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze 1 lub 2 razy na dobę. Po użyciu leku umyć ręce. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.

Maksymalny czas leczenia bez konsultacji z lekarzem to jeden tydzień. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

ziaja

Substancją czynną leku jest hydrokortyzonu octan. 1 gram kremu zawiera 5 mg hydrokortyzonu octanu. Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy (E 1520), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), makrogolu eter cetostearylowy 20, parafina ciekła lekka, sorbitanu stearynian (typ I), wazelina biała, woda oczyszczona.