Janumet, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Janumet, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane, 56 szt.

Nie

tabletki powlekane

50 mg/1000 mg

56 szt,blister (4x14)

MERCK SHARP & DOHME BV

Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami).

Janumet zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sitagliptyna i metformina. 

• sitagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4)
• metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. 

Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Janumet może być stosowany z innymi lekami, stąd niektóre działania niepożądane jest charakterystyczne dla danego połączenia lekowego.

U Pacjentów stosujących metforminę, którym włączono sitagliptynę wystąpiły skutki uboczne jak: nudności, wymioty, wzdęcia, niski poziom cukru, a także bóle brzucha, żołądka, zaparcia i senność.

W przypadku połączenia Janumet i pochodne sulfynolomocznika jak glimepiryd wystąpiły: zaparcia, niskie stężenie cukru.

W przypadku łączenia Janumet z pioglitazonem - obrzęki rąk, obrzęki nóg.

Łączne stosowanie insuliny i Janumet: suchość w ustach, ból głowy, mały poziom glukozy we krwi.

Pozostałe działania niepożądane zostały opisane w ulotce dołączonej do opakowania leku Janumet.

Kiedy nie przyjmować leku Janumet:

• jeśli pacjent ma uczulenie na sitagliptynę lub metforminę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek, 
• jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa to choroba, w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Do objawów należą: ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z ust. 
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zakażenie lub odwodnienie, 
• jeśli u pacjenta planowane jest wykonanie badania radiologicznego z podaniem donaczyniowo środka kontrastowego. Należy przerwać przyjmowanie leku Janumet na czas badania radiologicznego oraz na okres 2 lub więcej dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, w zależności od czynności nerek pacjenta. 
• jeśli w ostatnim czasie pacjent przeszedł zawał serca lub wystąpiły u niego ciężkie zaburzenia krążenia, takie jak wstrząs lub trudności z oddychaniem, 
• jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby, 
• jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (albo codziennie, albo od czasu do czasu), 
• jeśli pacjentka karmi piersią

Stosowanie leku Janumet może wiązać się z wystąpieniem kwasicy mleczanowej, szczególnie gdy obecna jest również niewydolność nerek. Ryzyko dodatkowo wzrasta w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, nadużywania alkoholu, głodówki, odwodnienia, zaburzonej czynności wątroby etc. Wśród objawów kwasicy mogą wystąpić: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, złe samopoczucie i zmęczenie, problemy z oddychaniem, spadek temperatury ciała i częstości bicia serca. W przypadku wystąpienia tych objawów należy udać się do szpitala - jest to stan zagrażający zdrowiu i życiu.

Niektóre dolegliwości powinny być skonsultowane z lekarzem w przypadku stosowania leku Janumet, są to: choroby trzustki, kamienie żółciowe, nadmierne spożycie alkoholu, cukrzyca typu 1. Należy również poinformować o lekach stosowanych jak insulina czy pochodne sulfonylomocznika.

Stosowanie leku Janumet powinno towarzyszyć regularne sprawdzanie czynności pracy nerek.

Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek ten nie jest skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Janumet lek wchodzi w interakcje z:

• lekami moczopędnymi,
• lekami NLPZ,
• inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny II,
• środkami kontrastowymi z jodem,
• digoksyną, ranolazyną,
• kortykosteroidami.

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Janumet, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią. Patrz punkt 2, Kiedy nie przyjmować leku Janumet.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W trakcie stosowania tego leku należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Janumet: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy udać się do szpitala, jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, takie jak uczucie zimna lub dyskomfortu, ciężkie nudności lub wymioty, ból żołądka, niewyjaśniony spadek wagi, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech.

Pominięcie przyjęcia leku Janumet: W razie pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i dalej przyjmować lek według zwykłego schematu. Nie należy stosować podwójnej dawki tego leku.

Przerwanie przyjmowania leku Janumet: W celu utrzymania kontroli stężenia cukru we krwi, lek należy przyjmować tak długo, jak zaleci to lekarz. Nie należy przerywać stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Zaprzestanie stosowania leku Janumet może spowodować wzrost poziomu cukru we krwi.

Substancjami czynnymi są sitagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana (tabletka) Janumet 50 mg/1000 mg zawiera sitagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada 50 mg sitagliptyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy.

Pozostałe składniki to: o Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), powidon K 29/32 (E1201), sodu laurylosiarczan oraz sodu fumaran stearylowy. o Otoczka tabletki: poli(alkohol winylowy), makrogol 3350, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności przy stosowaniu sitagliptyny, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Przyjmowanie tego leku jednocześnie z lekami nazywanymi pochodnymi sulfonylomocznika lub z insuliną może prowadzić do hipoglikemii, co z kolei może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy bez bezpiecznego podparcia stóp.

159412