Flegamina Classic sm.miet.(Flegamina),4mg/5ml,syrop,120ml

Flegamina Classic sm.miet.(Flegamina),4mg/5ml,syrop,120ml

Nie

Nie

syrop

4 mg/5 ml

120 ml

TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Flegamina o smaku miętowym wskazana jest w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
Wskazaniem do stosowania bromheksyny są stany chorobowe dróg oddechowych wymagające rozrzedzenia wydzieliny śluzowej lub ułatwienia odkrztuszania.

4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku Flegamina Classic o smaku miętowym mogą wystąpić: Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): - ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka; Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): - reakcje nadwrażliwości, wysypka; pokrzywka Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - ból głowy, zawroty głowy, senność - skurcz oskrzeli, - niestrawność - nadmierne pocenie się, - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, - obniżenie ciśnienia krwi, - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd, - ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Kiedy nie stosować leku Flegamina o smaku miętowym:
-  w przypadku uczulenia na bromoheksynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych leku; 
-  u dzieci poniżej 7 lat, gdyż lek zawiera alkohol.
Lek Flegamina o smaku miętowym zawiera 96% etanol
1 łyżeczka do herbaty (5 ml) syropu zawiera 0,17 g 96% etanolu. Ze względu na zawartość alkoholu lek może powodować niekorzystne działanie u pacjentów z niewydolnością wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, uszkodzeniem mózgu, chorobami psychicznymi, a także u kobiet w ciąży i dzieci.  
 
Lek Flegamina o smaku miętowym zawiera parahydroksybenzoesan propylu
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu propylu, lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.  
 
Lek Flegamina o smaku miętowym zawiera glukozę
1 łyżeczka do herbaty (5 ml) syropu zawiera 1,75 g glukozy. Ze względu na zawartość glukozy, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 1,75 g glukozy na 5 ml. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Glukoza zawarta w leku może wpływać szkodliwie na zęby.
 
Lek Flegamina o smaku miętowym zawiera błękit patentowy (E 131)
Ze względu na zawartość błękitu patentowego (E 131), lek może powodować reakcje alergiczne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic o smaku miętowym Kiedy nie stosować leku Flegamina Classic o smaku miętowym: - jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci w wieku poniżej 7 lat, gdyż lek zawiera alkohol. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flegamina Classic o smaku miętowym należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, lek Flegamina Classic o smaku miętowym należy zażywać jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Podczas leczenia należy dużo pić, zwłaszcza gdy występuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie. - jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie lub czynną chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, gdyż lek może nasilać jej objawy. - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby. - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek. - jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów (patrz również „Lek Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera glukozę”). Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Flegamina Classic o smaku miętowym i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dzieci Ze względu na zawartość alkoholu, nie należy stosować leku Flegamina Classic o smaku miętowym u dzieci w wieku poniżej 7 lat. Lek Flegamina Classic o smaku miętowym a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Leku Flegamina Classic o smaku miętowym nie należy stosować z: - lekami przeciwkaszlowymi, np. zawierającymi kodeinę i jej pochodne, gdyż mogą one osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych. Lek Flegamina Classic o smaku miętowym należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego stosowania: - atropiny i innych leków cholinolitycznych, gdyż powodują one suchość błon śluzowych. - salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż lek może nasilać działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego. - antybiotyków, takich jak: oksytetracyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina, cefuroksym, amoksycylina, gdyż jednoczesne stosowanie leku z tymi antybiotykami zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym. Stosowanie leku Flegamina Classic o smaku miętowym z jedzeniem i piciem Lek należy stosować po posiłku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie zaleca się stosowania leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W pozostałym okresie ciąży, lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność. Lek zawiera etanol, dlatego może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera 96 % etanol Ten lek zawiera około 200 mg alkoholu (etanolu 96 %) w 5 ml syropu, co jest równoważne 5 ml piwa lub 2 ml wina. Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne. Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera propylu parahydroksybenzoesan Lek zawiera propylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera glukozę 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) syropu zawiera 1,75 g glukozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien porozumieć się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera błękit patentowy (E 131) Lek może powodować reakcje alergiczne. Lek Flegamina Classic o smaku miętowym zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Lek należy stosować doustnie.
 
Jeśli lekarz nie zaleci specjalnego dawkowania, lek najczęściej stosuje się:
- dzieci od 7 do 10 lat: 5 ml syropu (1 łyżeczka od herbaty) 3 razy na dobę.
- dorośli i dzieci powyżej 10 lat: 10 ml syropu (2 łyżeczki od herbaty) 3 razy na dobę.
 
Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, co 8 godzin, po posiłku.
Nie zażywać leku bezpośrednio przed snem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Doustnie, po posiłku. Jeśli lekarz nie zaleci specjalnego dawkowania Flegaminę syrop stosuje się najczęściej: dzieci 7 – 10 lat - 3 razy dziennie 1 łyżeczka; dorośli i dzieci powyżej 10 lat  - 3 razy dziennie 2 łyżeczki. 1 łyżeczka (5 ml) syropu zawiera 4 mg bromheksyny. Nie stosować u dzieci poniżej 7 roku życia ze względu na zawartość alkoholu w leku (dla dzieci w takim wieku przeznaczony jest syrop Flegamina Mite). Ważne jest prawidłowe nawodnienie chorego zwłaszcza, gdy występuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie w większym stopniu rozrzedza wydzielinę oskrzelową i ułatwia odkrztuszanie.

flegamina

Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek.
Pozostałe składniki to: glukoza jednowodna, propylu parahydroksybenzoesan (E 216), etanol 96%, lewomentol, substancja poprawiająca smak i zapach eukaliptusowo-miętowo płynna, błękit patentowy (E 131), kurkuma, kwas solny, woda oczyszczona.
chlorowodorek bromheksyny