Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, syrop, 100 ml

Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, syrop, 100 ml

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Zapalenie płuc, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli. Zakażenia układu moczowo-płciowego u mężczyzn (w tym zapalenie gruczołu krokowego), zakażenia górnych i dolnych dróg moczowych u kobiet oraz zakażenia układu moczowego u dzieci. Zapalenie ucha i zatok (wyłącznie na podstawie antybiogramu). Zakażenia przewodu pokarmowego (m.in. dur brzuszny).  

Dawkowanie

Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. 

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Bactrim jest bezwzględnie przeciwwskazany:

• u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• u pacjentów z istotnym uszkodzeniem miąższu wątroby
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny
• w skojarzeniu z dofetylidem
• u dzieci w ciągu pierwszych 6 tygodni życia
  

  
  Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z ciężką alergią, astmą oskrzelową, porfirią czy zaburzeniami czynności tarczycy.

  Podwyższone ryzyko pojawienia się działań niepożądanych o dużym nasileniu występuje u: osób w podeszłym wieku, pacjentów z innymi chorobami oraz równocześnie przyjmujące inne leki.

  Podczas stosowania leku Bactrim zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu oraz ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, takie jak wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub ostra uogólniona osutka krostkowa, pojawiające się na tułowiu, jako czerwonawe krosty lub okrągłe plamy często ze zlokalizowanymi w centralnej części pęcherzami.

  Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Bactrim Forte, jeśli konieczne jest wykonanie oznaczenia stężenia kreatyniny lub metotreksatu we krwi. Lekarz zleci wykonanie oznaczenia laboratoryjnego właściwą metodą.

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Bactrim może wchodzić w interakcje z:

• amantadyną,
• cyklosporyną,
• dapsonem,
• digoksyną,
• dofetylidem,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• fenytoiną,
• klozapiną,
• kumaryną,
• lamiwudyną
• lekami moczopędnymi,
• lekami oszczędzającymi potas (np. inhibitory konertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny, prednizolon),
• memantyną,
• metotreksatem,
• pirymetaminą,
• pochodnymi sulfonylomocznika,
• repaglinidem, rozyglitazonem, pioglitazonem,
• amiodaronem,
• paklitakselem,
• analogami nukleozydów, takrolimusem, azatiopryną, merkaptopuryną.
  
  

Ciąża i karmienie piersią

Zastosowanie produktu Bactrim w ciąży można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka kobiecego.

Co zawiera lek?

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Bactrim (200 mg + 40 mg)/5 ml syrop: 5 ml syropu (1 łyżeczka miarowa) zawiera: 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu. Skojarzenie sulfametoksazolu z trimetoprimem w stosunku masowym 5:1 znane jest jako ko-trimoksazol.

Substancje pomocnicze:

• Celuloza zdyspergowana
• Propylu parahydroksybenzoesan
• Metylu parahydroksybenzoesan
• Sorbitol 70%
• Polisorbat 80
• Esencja bananowa 85509 H
• Esencja waniliowa 73690-36
• Woda oczyszczona

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Po otwarciu butelki z lekiem, produkt Bactrim syrop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i może być zużyty do 20 dni po otwarciu butelki.

Możliwe reakcje alergiczne

W razie pojawienia się wysypki skórnej lub innych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Bactrim u pacjentów, z ciężką alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie.

Istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o dużym nasileniu:

• u osób w podeszłym wieku,
• w przypadku występowania chorób współistniejących np.: zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby,
• w przypadku równoczesnego przyjmowania innych leków (ryzyko może zależeć od dawki i czasu trwania leczenia).

Producent - podmiot odpowiedzialny

syrop

(200 mg + 40 mg)/5 ml

1 butelka 100 ml

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Zapalenie płuc, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli. Zakażenia układu moczowo-płciowego u mężczyzn (w tym zapalenie gruczołu krokowego), zakażenia górnych i dolnych dróg moczowych u kobiet oraz zakażenia układu moczowego u dzieci. Zapalenie ucha i zatok (wyłącznie na podstawie antybiogramu). Zakażenia przewodu pokarmowego (m.in. dur brzuszny).  

Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Bactrim jest bezwzględnie przeciwwskazany:

• u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• u pacjentów z istotnym uszkodzeniem miąższu wątroby
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny
• w skojarzeniu z dofetylidem
• u dzieci w ciągu pierwszych 6 tygodni życia
  

  
  Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z ciężką alergią, astmą oskrzelową, porfirią czy zaburzeniami czynności tarczycy.

  Podwyższone ryzyko pojawienia się działań niepożądanych o dużym nasileniu występuje u: osób w podeszłym wieku, pacjentów z innymi chorobami oraz równocześnie przyjmujące inne leki.

  Podczas stosowania leku Bactrim zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu oraz ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, takie jak wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub ostra uogólniona osutka krostkowa, pojawiające się na tułowiu, jako czerwonawe krosty lub okrągłe plamy często ze zlokalizowanymi w centralnej części pęcherzami.

  Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Bactrim Forte, jeśli konieczne jest wykonanie oznaczenia stężenia kreatyniny lub metotreksatu we krwi. Lekarz zleci wykonanie oznaczenia laboratoryjnego właściwą metodą.

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Po otwarciu butelki z lekiem, produkt Bactrim syrop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i może być zużyty do 20 dni po otwarciu butelki.

Przeciwwskazany u dzieci w ciągu pierwszych 6 tygodni życia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Bactrim może wchodzić w interakcje z:

• amantadyną,
• cyklosporyną,
• dapsonem,
• digoksyną,
• dofetylidem,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• fenytoiną,
• klozapiną,
• kumaryną,
• lamiwudyną
• lekami moczopędnymi,
• lekami oszczędzającymi potas (np. inhibitory konertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny, prednizolon),
• memantyną,
• metotreksatem,
• pirymetaminą,
• pochodnymi sulfonylomocznika,
• repaglinidem, rozyglitazonem, pioglitazonem,
• amiodaronem,
• paklitakselem,
• analogami nukleozydów, takrolimusem, azatiopryną, merkaptopuryną.
  
  

Zastosowanie produktu Bactrim w ciąży można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka kobiecego.

Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. 

Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką w celu równomiernego wymieszania syropu.

W razie pojawienia się wysypki skórnej lub innych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Bactrim u pacjentów, z ciężką alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie.

Istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o dużym nasileniu:

• u osób w podeszłym wieku,
• w przypadku występowania chorób współistniejących np.: zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby,
• w przypadku równoczesnego przyjmowania innych leków (ryzyko może zależeć od dawki i czasu trwania leczenia).

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Bactrim (200 mg + 40 mg)/5 ml syrop: 5 ml syropu (1 łyżeczka miarowa) zawiera: 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu. Skojarzenie sulfametoksazolu z trimetoprimem w stosunku masowym 5:1 znane jest jako ko-trimoksazol.

Substancje pomocnicze:

• Celuloza zdyspergowana
• Propylu parahydroksybenzoesan
• Metylu parahydroksybenzoesan
• Sorbitol 70%
• Polisorbat 80
• Esencja bananowa 85509 H
• Esencja waniliowa 73690-36
• Woda oczyszczona