Biolevox HA 2,2%, 2 ml, żel dostawowy, 1 ampułko-strzykawka

Biolevox HA 2,2%, 2 ml, żel dostawowy, 1 ampułko-strzykawka

zel do wstrzykiwan dostawowych

2,2%

2 ml, 1 amp-strz

1.0000

BIOVICO

Produkt Biolevox HA 2,2% przeznaczony jest do iniekcji dostawowej, celem zwiększenia lepkości mazi stawowej.

Zawarty w preparacie hialuronian sodu jest substancją odpowiedzialną za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Poprzez swoje właściwości smarujące i amortyzujące wpływa na bezbolesny, fizjologiczny ruch stawu. Ponadto, dostarcza on chrząstce stawowej substancji odżywczych. Wstrzyknięcie dostawowe hialuronianu sodu pozwala uelastycznić i poprawić lepkość mazi stawowej. Dzięki temu, już jedna iniekcja dostawowa pozwala poprawić ruchomość w stawie, przywrócić komfort oraz zmniejszyć poziom odczuwalnego bólu, wynikającego z uszkodzenia chrząstki stawowej.

Bezpieczeństwo produktu zostało potwierdzone badaniami biokompatybilności.
Po iniekcji możliwe jest pojawienie przejściowych objawów, takich jak: ból, zaczerwienienie i/lub obrzęk. W celu zmniejszenia wymienionych problemów, można schładzać miejsce iniekcji przez okres od 5 do 10 minut po aplikacji, przy użyciu woreczka chłodzącego.

W sytuacji pojawienia się dolegliwości bólowych, korzystne może być stosowanie dodatkowych doustnych środków o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności w trakcie zabiegu, celem zapobieżenia ryzyka wystąpienia septycznego zapalenia stawów.
Wyrób jest przeznaczony jedynie do stosowania jako iniekcja dostawowa.
Podczas dezynfekcji skóry przed planowaną iniekcją, nie stosować środków, które zawierają w swym składzie czwartorzędowe sole aminowe, gdyż może to spowodować wytrącenie hialuronianu sodu.
Z uwagi na brak wystarczających danych, wyrób nie powinien być stosowany przez dzieci oraz kobiety ciężarne bądź karmiące.

Nie używać produktu Biolevox HA 2,2%, jeśli doszło do uszkodzenia ampułko-strzykawki.
Nie stosować preparatu, jeśli upłynął termin daty ważności.
Produkt nie może być poddany ponownej sterylizacji.
Jedna ampułko-strzykawka jest przeznaczona dla jednego pacjenta w trakcie jednego zabiegu.
Produkt przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie używać ponownie.

Podanie produktu powinno odbyć się tylko przez lekarza.

1. Należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji.
2. Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania, pozbyć się zacisku Luer-lock ze strzykawki i nałożyć na nią igłę dołączoną do opakowania.
3. Przed wykonaniem iniekcji usnąć pęcherzyki powietrza, o ile takowe powstały.

Terapia składa się z trzech iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach co tydzień. Efekty terapii utrzymują się co najmniej pół roku. W razie potrzeby terapia może zostać powtórzona.

1 ml preparatu zawiera: hialuronian sodu (22,000 mg), chlorek sodu (8,500 mg), dwusodowy wodorofosforan (0,563 mg), sodowy dwuwodorofosforan (0,045 mg), woda do iniekcji (q.s.).

W opakowaniu znajduje się 1 sterylna ampułko-strzykawka z 2 ml bezbarwnego żelu a także sterylna igła. Ampułko-strzykawka jest dodatkowo umieszczona w blistrze.

36694