BioleVox HA One 2,5%, 4,8 ml, żel dostawowy, 1 ampułko-strzykawka

Pełna nazwa produktu	BioleVox HA One 2,5%, 4,8 ml, żel dostawowy, 1 ampułko-strzykawka
Postać produktu	zel do wstrzykiwan dostawowych
Dawka	2,5 %
Wielkość opakowania	1 amp-strz.po 4,8 ml
Nazwa producenta	BIOVICO
Wskazania	Produkt Biolevox HA ONE przeznaczony jest do iniekcji dostawowej, celem zwiększenia lepkości mazi stawowej. Preparat jest wskazany przy dolegliwościach bólowych oraz ograniczeniach ruchomości stawów, będących wynikiem zmian zwyrodnieniowych (osteoartozy) bądź po urazach. Zawartość ampułko-strzykawki 4,8 ml ma przeznaczenie głównie do iniekcji w stawie kolanowym.
Działanie	Zawarty w preparacie hialuronian sodu jest substancją odpowiedzialną za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Poprzez swoje właściwości smarujące i amortyzujące wpływa na bezbolesny, fizjologiczny ruch stawu. Ponadto, dostarcza on chrząstce stawowej substancji odżywczych. Wstrzyknięcie dostawowe hialuronianu sodu pozwala uelastycznić i poprawić lepkość mazi stawowej. Dzięki temu, już jedna iniekcja dostawowa pozwala poprawić ruchomość w stawie, przywrócić komfort oraz zmniejszyć poziom odczuwalnego bólu, wynikającego z uszkodzenia chrząstki stawowej. Bezpieczeństwo produktu zostało potwierdzone badaniami biokompatybilności. Po iniekcji możliwe jest pojawienie przejściowych objawów, takich jak: ból, zaczerwienienie i/lub obrzęk. W celu zmniejszenia wymienionych problemów, można schładzać miejsce iniekcji przez okres od 5 do 10 minut po aplikacji, przy użyciu woreczka chłodzącego. W sytuacji pojawienia się dolegliwości bólowych, korzystne może być stosowanie dodatkowych doustnych środków o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.
Przeciwwskazania	Produkt nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których stwierdzono: nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu septyczne zapalenie stawów dermatozę w miejscu planowanej iniekcji a także u pacjentów, którzy przyjmują leki przeciwzakrzepowe. Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności w trakcie zabiegu, celem zapobieżenia ryzyka wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Wyrób jest przeznaczony jedynie do stosowania jako iniekcja dostawowa. Podczas dezynfekcji skóry przed planowaną iniekcją, nie stosować środków, które zawierają w swym składzie czwartorzędowe sole aminowe, gdyż może to spowodować wytrącenie hialuronianu sodu. Z uwagi na brak wystarczających danych, wyrób nie powinien być stosowany przez dzieci oraz kobiety ciężarne bądź karmiące. Nie używać produktu BioleVox HA ONE, jeśli doszło do uszkodzenia ampułko-strzykawki. Nie stosować preparatu, jeśli upłynął termin daty ważności. Produkt nie może być poddany ponownej sterylizacji. Jedna ampułko-strzykawka jest przeznaczona dla jednego pacjenta w trakcie jednego zabiegu. Produkt przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić od światła i wilgoci. Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci. Nie używać ponownie.
Dawkowanie	Podanie produktu powinno odbyć się tylko przez lekarza. Należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania, pozbyć się zacisku Luer-lock ze strzykawki i nałożyć na nią igłę dołączoną do opakowania. Przed wykonaniem iniekcji usnąć pęcherzyki powietrza, o ile takowe powstały. Terapia składa się z jednej iniekcji. Efekty terapii utrzymują się co najmniej pół roku. W razie potrzeby terapia może zostać powtórzona.
Skład	1 ml preparatu zawiera: hialuronian sodu (25,000 mg), chlorek sodu (6,500 mg), dwusodowy wodorofosforan (0,563 mg), sodowy dwuwodorofosforan (0,045 mg), woda do iniekcji (q.s.). W opakowaniu znajduje się 1 sterylna ampułko-strzykawka z 4,8 ml bezbarwnego żelu a także sterylna igła. Ampułko-strzykawka jest dodatkowo umieszczona w blistrze.
epruf aggregated id	45006
Marka	biolevox

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

zel do wstrzykiwan dostawowych

Dawka

2,5 %

Wielkość opakowania

1 amp-strz.po 4,8 ml

Nazwa producenta

BIOVICO

Wskazania

Produkt Biolevox HA ONE przeznaczony jest do iniekcji dostawowej, celem zwiększenia lepkości mazi stawowej.

Preparat jest wskazany przy dolegliwościach bólowych oraz ograniczeniach ruchomości stawów, będących wynikiem zmian zwyrodnieniowych (osteoartozy) bądź po urazach.

Zawartość ampułko-strzykawki 4,8 ml ma przeznaczenie głównie do iniekcji w stawie kolanowym.

Działanie

Zawarty w preparacie hialuronian sodu jest substancją odpowiedzialną za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Poprzez swoje właściwości smarujące i amortyzujące wpływa na bezbolesny, fizjologiczny ruch stawu. Ponadto, dostarcza on chrząstce stawowej substancji odżywczych. Wstrzyknięcie dostawowe hialuronianu sodu pozwala uelastycznić i poprawić lepkość mazi stawowej. Dzięki temu, już jedna iniekcja dostawowa pozwala poprawić ruchomość w stawie, przywrócić komfort oraz zmniejszyć poziom odczuwalnego bólu, wynikającego z uszkodzenia chrząstki stawowej.

Bezpieczeństwo produktu zostało potwierdzone badaniami biokompatybilności.
Po iniekcji możliwe jest pojawienie przejściowych objawów, takich jak: ból, zaczerwienienie i/lub obrzęk. W celu zmniejszenia wymienionych problemów, można schładzać miejsce iniekcji przez okres od 5 do 10 minut po aplikacji, przy użyciu woreczka chłodzącego.

W sytuacji pojawienia się dolegliwości bólowych, korzystne może być stosowanie dodatkowych doustnych środków o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Przeciwwskazania

Produkt nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których stwierdzono:

nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu
septyczne zapalenie stawów
dermatozę w miejscu planowanej iniekcji
a także u pacjentów, którzy przyjmują leki przeciwzakrzepowe.

Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności w trakcie zabiegu, celem zapobieżenia ryzyka wystąpienia septycznego zapalenia stawów.
Wyrób jest przeznaczony jedynie do stosowania jako iniekcja dostawowa.
Podczas dezynfekcji skóry przed planowaną iniekcją, nie stosować środków, które zawierają w swym składzie czwartorzędowe sole aminowe, gdyż może to spowodować wytrącenie hialuronianu sodu.
Z uwagi na brak wystarczających danych, wyrób nie powinien być stosowany przez dzieci oraz kobiety ciężarne bądź karmiące.

Nie używać produktu BioleVox HA ONE, jeśli doszło do uszkodzenia ampułko-strzykawki.
Nie stosować preparatu, jeśli upłynął termin daty ważności.
Produkt nie może być poddany ponownej sterylizacji.
Jedna ampułko-strzykawka jest przeznaczona dla jednego pacjenta w trakcie jednego zabiegu.
Produkt przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie używać ponownie.

Dawkowanie

Podanie produktu powinno odbyć się tylko przez lekarza.

Należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji.
Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania, pozbyć się zacisku Luer-lock ze strzykawki i nałożyć na nią igłę dołączoną do opakowania.
Przed wykonaniem iniekcji usnąć pęcherzyki powietrza, o ile takowe powstały.

Terapia składa się z jednej iniekcji. Efekty terapii utrzymują się co najmniej pół roku. W razie potrzeby terapia może zostać powtórzona.

Skład

1 ml preparatu zawiera: hialuronian sodu (25,000 mg), chlorek sodu (6,500 mg), dwusodowy wodorofosforan (0,563 mg), sodowy dwuwodorofosforan (0,045 mg), woda do iniekcji (q.s.).

W opakowaniu znajduje się 1 sterylna ampułko-strzykawka z 4,8 ml bezbarwnego żelu a także sterylna igła. Ampułko-strzykawka jest dodatkowo umieszczona w blistrze.

epruf aggregated id

45006

Marka

biolevox