Neo-Pancreatinum forte, 10000 j., kapsułki dojelitowe, 50 szt.

Neo-Pancreatinum forte, 10000 j., kapsułki dojelitowe, 50 szt.

Nie

kapsulki dojelitowe

10000j.Ph.Eur.lipazy

50 szt.w pojemniku

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA

Lek Neo-Pancreatinum Forte stosowany jest w stanach niedoboru enzymów trzustkowych o różnej przyczynie:

• przewlekłe zapalenie trzustki;
• mukowiscydoza;
• niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana przez nowotwór,
• stan po resekcji trzustki lub jej części;
• stan po resekcji żołądka.

Neo-Pancreatinum Forte zawiera pankreatynę, otrzymywaną z trzustki wieprzowej. W jej skład wchodzą 3 enzymy trawienne: lipaza, amylaza i proteaza. Zastępują one lub uzupełniają działanie enzymów, wydzielanych fizjologicznie przez trzustkę.

• 3 enzymy trawienne – lipaza, amylaza i proteaza, które pomagają przetworzyć i strawić jedzenie.
• Lek z enzymami trzustkowymi umożliwia lepsze przyswojenie składników odżywczych z pożywienia.
• Kapsułki dojelitowe zabezpieczają pankreatynę przed działaniem kwasu żołądkowego. Umożliwiają uwolnienie enzymów trawiennych w jelicie cienkim (po opuszczeniu żołądka).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Neo-Pancreatinum Forte może powodować następujące skutki uboczne:

• ze strony układu immunologicznego: wystąpienie objawów uczulenia, takich jak: wysypka, kichanie, łzawienie,
• zaburzenia żołądka i jelit - przy stosowaniu dużych dawek leku (znacznie przekraczających zalecane) mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty. Pankreatyna może powodować podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu, zwłaszcza u dzieci,
• zaburzenia nerek i dróg moczowych - przy używaniu dużych dawek leku (znacznie przekraczających zalecane) może wystąpić zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, kamica moczowa.
• zaburzenia metabolizmu i odżywiania - lek hamuje wchłanianie kwasu foliowego i soli żelaza.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Uczulenie na białko wieprzowe.
• Ostre zapalenie trzustki.
• Zaostrzenia przewlekłego zapalenia trzustki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Neo-Pancreatinum Forte może wchodzić w interakcje z:

• lekami neutralizującymi sok żołądkowy (np. leki zobojętniające lub antagoniści receptorów H2 takie jak cymetydyna, ranitydyna, famotydyna).
• kwasem foliowym - zmniejszenie jego wchłaniania z przewodu pokarmowego, dlatego pacjenci mogą wymagać uzupełnienia tej substancji.

Lek Neo-Pancreatinum Forte należy stosować w czasie posiłku, popijając płynem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Dawki leku dobiera się indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności trzustki pacjenta.

Zwykle stosowane dawki:

Dorośli:

Od 2 do 4 kapsułek do każdego posiłku.

Nie należy stosować dawki większej niż 6 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na posiłek i 400 000 j.Ph.Eur. lipazy na dobę.

Dzieci:

Zalecane dawki enzymów: 500 – 1000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc./posiłek, np. dzieci o masie ciała 15 kg: od ¾ do 1,5 zawartości kapsułki.

Ustaloną dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie należy stosować dawki większej niż 2 500 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na posiłek czyli 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.

Pacjenci z mukowiscydozą:

U osób z mukowiscydozą nie stosować więcej niż 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na dobę.

Lek z enzymami trawiennymi Neo-Pancreatinum Forte należy przyjmować w czasie posiłku, popijając płynem. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich rozgryzać, kruszyć ani trzymać w jamie ustnej. Może to powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, a także zmniejszyć skuteczność działania produktu. W przypadku trudności połykania całych kapsułek (szczególnie u małych dzieci), można wysypać peletki z kapsułki i wymieszać z niewielką ilością pokarmu o pH mniejszym niż 5,5. Następnie należy natychmiast połknąć bez żucia i popić szklanką wody lub soku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neo-Pancreatinum Forte: Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą ulotkę lub tabletki, aby lekarz wiedział co stosował pacjent.

Pominięcie przyjęcia leku Neo-Pancreatinum Forte: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę leku przyjąć o ustalonej porze posiłku.

1 kapsułka dojelitowa zawiera pankreatynę (Pancreatinum) o aktywności enzymatycznej:

lipazy - 10 000 j.Ph.Eur.

amylazy - 8 000 j.Ph.Eur.

proteaz - 500 j.Ph.Eur.

j.Ph.Eur.-jednostka aktywności enzymatycznej wg Farmakopei Europejskiej

Substancje pomocnicze: peletka: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), trietylu cytrynian, talk, symetykon; otoczka kapsułki część zewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), część wewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104).

Postać farmaceutyczna: kapsułki dojelitowe; podłużna żółto-brązowa żelatynowa kapsułka zawierająca pankreatynę w postaci peletek pokrytych otoczką dojelitową.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Stosowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

210398