Kreon Travix, 10 000, kapsułki dojelitowe, 50 szt. (butelka)

Kreon Travix, 10 000, kapsułki dojelitowe, 50 szt. (butelka)

kapsulki dojelitowe

10 000 j.Ph.Eur.lipazy

50 szt. - butelka po 50 szt.

MYLAN HEALTHCARE SP. Z O.O.

Wskazaniem do stosowania leku Kreon Travix jest leczenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych. To choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Choroba ta często występuje u pacjentów z niżej wymienionymi jednostkami chorobowymi: • mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna), • zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego, • atakiem ostrego zapalenia trzustki. Kreon Travix można zacząć przyjmować, gdy pacjent ponownie rozpocznie doustne przyjmowanie pokarmów, • przewlekłym zapaleniem trzustki, • rakiem trzustki, • usuniętą trzustką lub jej częścią, • usuniętym żołądkiem lub jego częścią, • zespoleniem żołądkowo-jelitowym, • zespołem Shwachmana-Diamonda (bardzo rzadka choroba genetyczna). Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki może być również rozpoznana w innych niewymienionych powyżej stanach klinicznych.

Działanie leku Kreon Travix opiera się na właściwościach substancji czynnej preparatu, czyli na enzymach trzustkowych pochodzenia wieprzowego. Enzymy zawarte w leku Kreon Travix działają poprzez trawienie pokarmów przechodzących przez jelito cienkie. Lek Kreon Travix należy przyjmować podczas lub po głównych posiłkach lub przekąskach. Pozwoli to na dokładne zmieszanie enzymów z pokarmem. Kreon Travix, podobnie jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniższe działania niepożądane były zgłaszane podczas badań u pacjentów przyjmujących preparat Kreon Travix. Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Kreon Travix i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Kreon Travix: • bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): bóle brzucha, • często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka. Działania te mogą być wynikiem choroby, która jest wskazaniem do przyjmowania leku Kreon Travix. W trakcie badań liczba pacjentów przyjmujących Kreon, u których wystąpiły bóle brzucha lub biegunka była podobna lub mniejsza niż pacjentów nie przyjmujących leku Kreon, • niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów): wysypka, • częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd i pokrzywka. Kreon może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne objawiające się trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust. Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. Reakcje nadwrażliwości dotyczące głównie skóry, ale nie ograniczone wyłącznie do niej, były obserwowane i zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Kreon Travix jest uczulenie na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Rzadka choroba jelita grubego nazywana kolonopatią włókniejącą, w czasie której dochodzi do zwężenia jelita grubego była opisywana u pacjentów z mukowiscydozą, którzy przyjmowali duże dawki pankreatyny. Dlatego też, w przypadku występowania mukowiscydozy i przyjmowania pankreatyny w dawce większej niż 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę oraz wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego lub zmiany dotychczasowych objawów należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży, przed przyjęciem leku Kreon należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje czy można i w jakiej dawce przyjmować lek Kreon Travix. Kapsułki Kreon Travix mogą być stosowane w okresie karmienia piersią. Lek Kreon Travix należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Lek Kreon Travix należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do wspomnianych wyżej specjalistów. Kreon Travix należy zawsze przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach i przekąskach. Pozwoli to na dokładne wymieszanie enzymów z pokarmem i trawienie w czasie przejścia przez jelito cienkie. Dawkowanie leku Kreon Travix uzależnione jest od indywidualnych potrzeb pacjenta, czyli od rodzaju choroby, masy ciała, stosowanej diety, ilości tłuszczu obecnego w kale. Dawkę preparatu zawsze ustala lekarz. Dawka jest mierzona w jednostkach lipazy. Lipaza jest jednym z enzymów pankreatyny. Różne moce leku Kreon Travix zawierają inne ilości lipazy. Jeśli utrzymują się stolce tłuszczowe lub dolegliwości ze strony żołądka lub jelit (objawy żołądkowo-jelitowe), należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może istnieć konieczność dostosowania dawki. Zalecane jest przyjmowanie połowy lub jednej trzeciej dawki całkowitej na początku posiłku, a pozostałej części w trakcie posiłku. Kapsułki należy połykać w trakcie posiłków w stanie nienaruszonym, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu (np. ok. 100 ml). Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności, można je ostrożnie otworzyć i dodać granulki do miękkiego, kwaśnego pokarmu lub zmieszać z kwaśnym napojem. Kwaśnym pokarmem może być np. mus jabłkowy lub jogurt. Kwaśnym napojem może być sok jabłkowy, pomarańczowy lub ananasowy. Mieszaninę należy natychmiast połknąć bez gryzienia i żucia i popić wodą lub sokiem. Mieszanie z niekwaśnym pokarmem lub napojem, gryzienie lub żucie minimikrosfer może spowodować podrażnienie jamy ustnej lub zmianę działania leku Kreon Travix w organizmie. Nie przetrzymywać leku Kreon Travix lub zawartości kapsułek w jamie ustnej. Nie przechowywać mieszaniny leku. Należy pić duże ilości płynów w ciągu dnia podczas zażywania leku. Dawkowanie leku Kreon Travix w przypadku mukowiscydozy: • zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku poniżej 4 lat wynosi 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek, • zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek, • u większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę lub 4000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu, Dawkowanie leku Kreon Travix w przypadku innych zaburzeń trzustki u dorosłych: • zwykle dawka wynosi od 25 000 do 80 000 jednostek lipazy (od 2 do 8 kapsułek leku Kreon Travix) na każdy główny posiłek (śniadanie, obiad, kolacja), • w przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasie głównego posiłku (od 1 do 4 kapsułek leku Kreon Travix). Kapsułki Kreon Travix należy przyjmować tak długo, jak zadecyduje lekarz. Wielu pacjentów musi przyjmować Kreon Travix przez całe życie. W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Kreon Travix należy przyjmować dużo płynów i zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. W przypadku pominięcia dawki leku Kreon Travix, należy przyjąć normalną dawkę o zwykłej porze z kolejnym posiłkiem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Nie należy przerywać zażywania leku Kreon Travix bez konsultacji z lekarzem.

Głównym składnikiem leku Kreon Travix jest substancja czynna kapsułek, czyli 150 mg pankreatyny o aktywności: • 10 000 j. Ph.Eur. lipazy (j. BP), • 8 000 j. Ph.Eur. amylazy (j. BP), • 600 j. Ph.Eur. proteazy. Pozostałe składniki leku to: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian. Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żelaza (III) tlenek bezwodny (E 172), żelaza (III) tlenek uwodniony (E 172), żelaza (II, III) tlenek (E172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan.

130111