Malarone, 250 mg+100 mg, tabletki powlekane, 12 szt.

Malarone, 250 mg+100 mg, tabletki powlekane, 12 szt.

tabletki powlekane

250 mg+100 mg

12 szt. - 1 blister po 12 szt.

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

Wskazaniem do przyjmowania leku Malarone jest zapobieganie oraz leczenie malarii.

Malarone zapobiega malarii poprzez niszczenie komórek tego pierwotniaka. U osób, które są już zarażone malarią, Malarone także niszczy komórki tych pierwotniaków.

Malarone należy do grupy leków zwanych przeciwmalarycznymi. Zawiera on dwie substancje czynne: atowakwon i chlorowodorek proguanilu.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Malarone stosuje się doustnie codziennie o tej samej porze, najlepiej z posiłkiem lub mlecznym napojem.

Zapobieganie malarii

Zalecana dawka leku Malarone u dorosłych to jedna tabletka raz na dobę, stosowana jak poniżej.

• Lek Malarone nie jest zalecany w zapobieganiu malarii u dzieci ani u dorosłych o masie ciała poniżej 40 kg. U osób dorosłych i dzieci, których masa ciała nie przekracza 40 kg, zaleca się stosowanie produktu Malarone w postaci tabletek dla dzieci.

  Aby zapobiec malarii u dorosłych, należy: 

  • rozpocząć przyjmowanie leku Malarone 1 do 2 dni przed podróżą do obszaru występowania malarii
  • kontynuować przyjmowanie leku codziennie podczas pobytu
  • kontynuować przyjmowanie leku jeszcze przez 7 dni po powrocie do obszaru wolnego od malarii

  
  

  Leczenie malarii

  
  

  Zalecana dawka leku Malarone u dorosłych to 4 tabletki raz na dobę przez 3 dni.

  Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała:

  • 11-20 kg – 1 tabletka raz na dobę przez trzy dni
  • 21-30 kg – 2 tabletki w jednej dobowej dawce przez trzy dni
  • 31-40 kg – 3 tabletki w jednej dobowej dawce przez trzy dni
  • powyżej 40 kg – dawkowanie jak u dorosłych

Sposób podawania

Jeśli to możliwe, lek Malarone należy przyjmować z posiłkiem lub napojem mlecznym.  

Czas trwania leczenia

Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zwrócić uwagę na występowanie następujących ciężkich działań niepożądanych. Wystąpiły one u niewielkiej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana.

Ciężkie reakcje alergiczne - objawy obejmują:

wysypkę i świąd, pojawiający się nagle świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle lub trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub innych części ciała.
→ Jeśli u pacjenta wystąpią powyższe objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie przyjmować następnych tabletek.

Ciężkie reakcje skórne:

wysypka, która może być pęcherzowa i wygląda jak małe tarcze strzelnicze (ciemne kropki w centrum, otoczone przez bledszy obszar z ciemnym pierścieniem dookoła) (rumień wielopostaciowy); ciężka, obejmująca duży obszar wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, występująca szczególnie dookoła ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
→ Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy pilnie skontaktować się z lekarzem.

Pozostałe objawy niepożądane były w większości lekkie i przemijające.

Bardzo częste działania niepożądane (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

ból głowy, nudności i wymioty, ból brzucha, biegunka.

Częste działania niepożądane (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

zawroty głowy, zaburzenia snu (bezsenność), niezwykłe sny, depresja, utrata apetytu, gorączka, wysypka, która może być swędząca, kaszel.

Częste działania niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi: 

zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), mogące powodować zmęczenie, bóle głowy i duszność, zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia), mogące powodować większą podatność na zakażenia, zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

niepokój, odczucie nieprawidłowego bicia serca (kołatanie), obrzęk i zaczerwienienie jamy ustnej, wypadanie włosów, swędząca wysypka z bąblami (pokrzywka).

Niezbyt częste objawy niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi: 

zwiększenie aktywności amylazy (enzymu wytwarzanego w trzustce).

Rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (omamy).

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

zapalenie wątroby, zatkanie przewodów żółciowych (zastój żółci), przyspieszenie częstości pracy serca (tachykardia), zapalenie naczyń krwionośnych, co może być widoczne jako czerwone lub purpurowe guzki na skórze, ale może obejmować również inne części ciała, drgawki, napady paniki, płacz, koszmary senne, poważne zaburzenia zdrowia psychicznego, przy których pacjent traci kontakt z rzeczywistością i jest niezdolny do jasnego myślenia i oceny sytuacji, niestrawność, owrzodzenia jamy ustnej, pęcherze, łuszczenie się skóry, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Inne działania niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi:

zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia).

Uczulenie na atowakwon, chlorowodorek proguanilu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 

W zapobieganiu malarii u pacjentów z ciężką chorobą nerek.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach, które wydawane są bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Malarone lub lek Malarone może nasilać lub osłabiać działanie innych leków przyjmowanych w tym samym czasie. Do tych leków należą:

• metoklopramid, stosowany w leczeniu nudności i wymiotów
• antybiotyki, tetracyklina, ryfampicyna i ryfabutyna
• efawirenz lub niektóre wzmocnione inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV
• warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi
• etopozyd, stosowany w leczeniu nowotworów

→ Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz może zdecydować, że nie należy przyjmować leku Malarone lub zaleci dodatkowe badania podczas jego stosowania.

→ Jeśli pacjent rozpoczyna przyjmowanie innych leków podczas stosowania leku Malarone, należy pamiętać, aby powiedzieć o tym lekarzowi.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować leku Malarone, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przed zastosowaniem leku Malarone należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Malarone, ponieważ składniki leku Malarone przenikają do mleka i mogą zaszkodzić dziecku.

Substancjami czynnymi leku są: atowakwon 250 mg i chlorowodorek proguanilu 100 mg, w każdej tabletce.

Pozostałe składniki leku to:

rdzeń tabletki: poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian

otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 400, glikol polietylenowy 8000

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek Malarone może wywoływać u niektórych ludzi zawroty głowy. Jeśli taki objaw wystąpi u pacjenta, nie powinien on prowadzić pojazdów, obsługiwać żadnych maszyn ani wykonywać czynności, które mogą spowodować zagrożenie dla niego lub innych osób.

459032