Gastrovit TraviComplex, 4,525 g/5 ml, płyn doustny, 100 ml

Pełna nazwa produktu	Gastrovit TraviComplex, 4,525 g/5 ml, płyn doustny, 100 ml
Postać produktu	plyn doustny
Dawka	4,525 g/5 ml
Wielkość opakowania	100 ml
Nazwa producenta	PHYTOPHARM
Wskazania	Wspomagająco w schorzeniach przewodu pokarmowego, stanach zapalnych żołądka i jelit, biegunkach, nieżycie jelita grubego, stanach skurczowych jelit.
Działanie	Działanie: działa bakteriostatycznie wykazuje działanie ściągające na błony śluzowe wzmaga wydzielanie soków trawiennych
Możliwe działania niepożądane	Możliwe działania niepożądane: Istnieje możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowej u osób z nadwrażliwością na rumianek i krwawnik
Przeciwwskazania	Kiedy nie stosować leku Enterosol®: u osób uczulonych na którykolwiek składnik produktu, u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) np. krwawnik, rumianek, arnikę, w czynnej chorobie wrzodowej żołądka, u osób uczulonych na salicylany.
Ostrzeżenia i środki ostrożności	Zachować szczególną ostrożność stosując lek Enterosol®, ponieważ dawka jednorazowa - 5 ml zawiera do 2,8 g etanolu, co odpowiada ok. 30 ml wina i 72 ml piwa. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.
Stosowanie u dzieci	Ze względu na zawartość etanolu oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Stosowanie leku z innymi lekami	Interakcje z innymi lekami nie są znane. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty
Ciąża i karmienie piersią	Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie	Dorośli: przyjmować 4 razy dziennie po 5 ml, rozcieńczony niewielką ilością wody. Lek odmierzyć za pomocą dołączonej miarki. Stosować doraźnie. Doustnie. 4 razy dziennie po 5 ml preparatu w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w soku owocowego. Dawka jednorazowa (5 ml) zawiera 2,5 mg etanolu, ale stosowanie zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie powoduje przekroczenia poziomu fizjologicznego alkoholu we krwi. Nie podawać dzieciom do ukończenia 6 roku życia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku	Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Enterosol®: W przypadku zażycia znacznie większej dawki leku Enterosol® niż zalecana mogą wystąpić objawy uboczne związane z zawartością etanolu. Dotychczas nie zanotowano przypadków przedawkowania leku Enterosol®.
Pominięcie zastosowania leku	Pominięcie przyjęcia leku Enterosol®: Należy kontynuować zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skład	Substancję czynną leku stanowi wyciąg płynny złożony (0,5:1) z: kory dębu (Quercus spp.), kory wierzby (Salix spp.), ziela szałwii (Salvia officinalis L.), ziela bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), ziela tymianku (Thymus spp.), ziela krwawnika (Achillea millefolium L.) (2/2/2/2/1/1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V). 100 ml produktu leczniczego zawiera 100 ml substancji czynnej. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 60-70 % (V/V).
Przechowywanie leku	Jak przechowywać lek Enterosol® Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy stosować leku Enterosol® po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn	Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn będących w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu leku Enterosol® alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Z tego powodu lek może zaburzyć bezpieczne prowadzenie i nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych oraz nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych i posługiwać się niebezpiecznymi narzędziami bezpośrednio po przyjęciu leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu w okresie kuracji.
epruf aggregated id	123431

Pełna nazwa produktu

Postać produktu

plyn doustny

Dawka

4,525 g/5 ml

Wielkość opakowania

100 ml

Nazwa producenta

PHYTOPHARM

Wskazania

Wspomagająco w schorzeniach przewodu pokarmowego, stanach zapalnych żołądka i jelit, biegunkach, nieżycie jelita grubego, stanach skurczowych jelit.

Działanie

Działanie:

działa bakteriostatycznie
wykazuje działanie ściągające na błony śluzowe
wzmaga wydzielanie soków trawiennych

Możliwe działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane: Istnieje możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowej u osób z nadwrażliwością na rumianek i krwawnik

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Enterosol®:

u osób uczulonych na którykolwiek składnik produktu,
u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) np. krwawnik, rumianek, arnikę,
w czynnej chorobie wrzodowej żołądka,
u osób uczulonych na salicylany.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Enterosol®, ponieważ dawka jednorazowa - 5 ml zawiera do 2,8 g etanolu, co odpowiada ok. 30 ml wina i 72 ml piwa. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.

Stosowanie u dzieci

Ze względu na zawartość etanolu oraz braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Interakcje z innymi lekami nie są znane. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dawkowanie

Dorośli: przyjmować 4 razy dziennie po 5 ml, rozcieńczony niewielką ilością wody. Lek odmierzyć za pomocą dołączonej miarki. Stosować doraźnie.
Doustnie. 4 razy dziennie po 5 ml preparatu w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w soku owocowego. Dawka jednorazowa (5 ml) zawiera 2,5 mg etanolu, ale stosowanie zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie powoduje przekroczenia poziomu fizjologicznego alkoholu we krwi. Nie podawać dzieciom do ukończenia 6 roku życia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Enterosol®: W przypadku zażycia znacznie większej dawki leku Enterosol® niż zalecana mogą wystąpić objawy uboczne związane z zawartością etanolu. Dotychczas nie zanotowano przypadków przedawkowania leku Enterosol®.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie przyjęcia leku Enterosol®: Należy kontynuować zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skład

Substancję czynną leku stanowi wyciąg płynny złożony (0,5:1) z: kory dębu (Quercus spp.), kory wierzby (Salix spp.), ziela szałwii (Salvia officinalis L.), ziela bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), ziela tymianku (Thymus spp.), ziela krwawnika (Achillea millefolium L.) (2/2/2/2/1/1).

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V). 100 ml produktu leczniczego zawiera 100 ml substancji czynnej. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi: 60-70 % (V/V).

Przechowywanie leku

Jak przechowywać lek Enterosol® Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy stosować leku Enterosol® po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn będących w ruchu. Bezpośrednio po zastosowaniu leku Enterosol® alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. Z tego powodu lek może zaburzyć bezpieczne prowadzenie i nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych oraz nie należy obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych i posługiwać się niebezpiecznymi narzędziami bezpośrednio po przyjęciu leku. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu w okresie kuracji.

epruf aggregated id

123431