Simcovas, 20 mg, tabl.powl., 30 szt

Simcovas, 20 mg, tabl.powl., 30 szt

Nie

Nie

tabletki powlekane

20 mg

30 szt

ACTAVIS

Wysoki poziom cholesterolu, gdy reakcja na dietę lub niefarmakologiczne metody leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) są niewystarczające.
Zmniejszenie ryzyka choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z miażdżycą tętnic lub cukrzycą, łącznie z leczeniem dietetycznym i innymi metodami leczenia, nawet gdy stężenie cholesterolu całkowitego jest prawidłowe.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko: bóle i zawroty głowy, zmiany obrazu krwi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia czynności wątroby, wysypka, świąd, łysienie.

Ponadto lek może powodować miopatię, objawiającą się bólem i tkliwością mięśni, z towarzyszącym znacznym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK). Miopatia niekiedy przyjmuje postać rabdomiolizy (uszkodzenie mięśni prążkowanych). 

Kiedy nie stosować leku Simcovas:

• jeśli pacjent ma uczulenie na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli u pacjenta występuje obecnie czynna choroba wątroby 
• podczas ciąży i w okresie karmienia piersią 
• jeśli stosowany(-e) jest(są) jednocześnie lek(-i) zawierający(-e) co najmniej jedną z wymienionych niżej substancji czynnych: 
  • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu grzybicy) 
  • erytromycyna, klarytromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu zakażeń), 
  • inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy wirusa HIV stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV) 
  • boceprewir lub telaprewir (leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C) 
  • nefazodon (lek przeciwdepresyjny) 
  • kobicystat 
  • gemfibrozyl (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi) 
  • cyklosporynę (lek zwykle stosowany u pacjentów po przeszczepieniu organów) 
  • danazol (hormon ludzki stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym wyściółka macicy rozwija się poza macicą).

Należy poinformować lekarza: 

• o wszystkich dolegliwościach, w tym o uczuleniach, 
• o spożywaniu dużych ilości alkoholu, 
• o występowaniu w przeszłości chorób wątroby. Stosowanie leku Simcovas może nie być właściwe. 
• o planowanym zabiegu operacyjnym. W takim przypadku może być konieczne odstawienie leku Simcovas na pewien czas. 
• jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego, ponieważ inna dawka może być odpowiednia dla tego pacjenta. 
• jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub zastrzyk. Połączenie kwasu fusydowego i Simcovas może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami (rabdomioliza).

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, tkliwości uciskowej lub osłabienia siły mięśni. W rzadkich przypadkach może dojść do poważnych problemów z mięśniami, w tym do rozpadu tkanki mięśniowej, powodującego uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowywano przypadki zgonów pacjentów.

Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia. 

Nie należy przyjmować leku Simcovas, jeśli pacjentka jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży. Jeśli podczas stosowania Simcovas pacjentka zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku Simcovas w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest wydzielany do mleka matki.

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz.
Uwaga! Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia należy stosować standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.
Uwaga! W trakcie leczenia należy unikać spożywania soku grejpfrutowego. Spożywanie tego soku w trakcie leczenia symwastatyną zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśni.

Lek Simcovas zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Substancją czynną jest jest symwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lub 40 mg symwastatyny.

Pozostałe składniki leku to: Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, butylohydroksyanizol (E 320), kwas askorbowy, kwas cytrynowy, bezwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza (Pharmacoat 606), hypromeloza (Methocel E15 LV Premium), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek (E 171), talk, powidon K-30.

Jest mało prawdopodobne, aby Simcovas wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę, że u niektórych osób po zażyciu leku Simcovas mogą wystąpić zawroty głowy.