Senzop, 7,5 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Senzop, 7,5 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Krótkotrwałe leczenie bezsenności u dorosłych – przejściowej, krótkotrwałej lub przewlekłej (w tym trudności w zasypianiu, spłycony sen, wczesne ranne budzenie się).

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Lek należy przyjąć bezpośrednio przed snem.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Senzop: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (zopiklon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma nużliwość mięśni (myasthenia gravis);
• jeśli pacjent ma ciężką postać zespołu bezdechu sennego; 
• jeśli pacjent ma niewydolność oddechową; 
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem zopiklonu to: gorzki smak, suchość błony śluzowej jamy ustnej i zmęczenie rano po zastosowanej dawce.

• Zaburzenia żołądka i jelit: często: gorzki lub metaliczny smak w ustach, suchość błony śluzowej jamy ustnej; niezbyt często: nudności, wymioty, niestrawność.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: często: zmęczenie następnego dnia rano; niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy; rzadko: uogólnione reakcje alergiczne; bardzo rzadko: obrzęk naczynioworuchowy.
• Zaburzenia psychiczne: rzadko: objawy odstawienne, bezsenność z odbicia lub nasilenie bezsenności, nasilenie depresji; bardzo rzadko: amnezja następcza, koszmary nocne, halucynacje i zaburzenia zachowania takie jak drażliwość, agresywność, splątanie lub depresja, zaburzenia popędu płciowego, psychiczne i paradoksalne reakcje, objawy psychotyczne i irracjonalne zachowanie możliwie związane z amnezją.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko: wysypka, świąd; bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a szczególnie: 

• inne leki nasenne;
• leki przeciwpsychotyczne; 
• leki przeciwlękowe;
• leki przeciwdepresyjne; 
• leki przeciwpadaczkowe; 
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w uczuleniach), które wykazują działanie uspokajające;
• narkotyczne leki przeciwbólowe, w tym opioidy i pochodne morfiny (stosowane jako leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe i w leczeniu objawów odstawiennych).
• leki przyśpieszające opróżnianie żołądka
• ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol, rytonawir i nefazodon
• ryfampicyna;
• karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe);
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Należy unikać jednoczesnego picia alkoholu i stosowania leku Senzop. Alkohol nasila nasenne działanie zopiklonu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ze względu na działanie uspokajające, Senzop wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy unikać prowadzenia pojazdów i wykonywania zadań wymagających specjalnej koncentracji co najmniej 8 godzin po przyjęciu leku.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku Senzop podczas ciąży i karmienia piersią.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest zopiklon. Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg zopiklonu.

Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian. Skład otoczki: hypromeloza, glikol propylenowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u pacjentów:

• w podeszłym wieku;
• z zaburzeniami psychicznymi;
• nadużywających leków obecnie lub w przeszłości;
• z niewydolnością wątroby lub nerek;
• z ostrą niewydolnością oddechową

Ponieważ nasenne działanie leku Senzop pojawia się szybko (w ciągu 15 do 20 minut), dawkę należy przyjmować na krótko przed położeniem się do łóżka. Senzop nie powinien być stosowany jako jedyny lek w leczeniu pacjentów z psychozą lub ciężką depresją. U tych pacjentów, również także u wszystkich pacjentów z bezsennością, najpierw powinna być leczona choroba i czynniki leżące u jej podłoża.

Przechowywanie leku

Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Senzop: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Senzop: Szczególnie po długotrwałym stosowaniu lub po nagłym odstawieniu zopiklonu mogą wystąpić objawy odstawienne i bezsenność. Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Możliwe reakcje alergiczne

Senzop zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Senzop.

Producent - podmiot odpowiedzialny

tabletki powlekane

7,5 mg

20 szt. - 1 blister po 20 szt.

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED

Krótkotrwałe leczenie bezsenności u dorosłych – przejściowej, krótkotrwałej lub przewlekłej (w tym trudności w zasypianiu, spłycony sen, wczesne ranne budzenie się).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem zopiklonu to: gorzki smak, suchość błony śluzowej jamy ustnej i zmęczenie rano po zastosowanej dawce.

• Zaburzenia żołądka i jelit: często: gorzki lub metaliczny smak w ustach, suchość błony śluzowej jamy ustnej; niezbyt często: nudności, wymioty, niestrawność.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: często: zmęczenie następnego dnia rano; niezbyt często: ból głowy, zawroty głowy; rzadko: uogólnione reakcje alergiczne; bardzo rzadko: obrzęk naczynioworuchowy.
• Zaburzenia psychiczne: rzadko: objawy odstawienne, bezsenność z odbicia lub nasilenie bezsenności, nasilenie depresji; bardzo rzadko: amnezja następcza, koszmary nocne, halucynacje i zaburzenia zachowania takie jak drażliwość, agresywność, splątanie lub depresja, zaburzenia popędu płciowego, psychiczne i paradoksalne reakcje, objawy psychotyczne i irracjonalne zachowanie możliwie związane z amnezją.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko: wysypka, świąd; bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne.

Kiedy nie stosować leku Senzop: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (zopiklon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma nużliwość mięśni (myasthenia gravis);
• jeśli pacjent ma ciężką postać zespołu bezdechu sennego; 
• jeśli pacjent ma niewydolność oddechową; 
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u pacjentów:

• w podeszłym wieku;
• z zaburzeniami psychicznymi;
• nadużywających leków obecnie lub w przeszłości;
• z niewydolnością wątroby lub nerek;
• z ostrą niewydolnością oddechową

Ponieważ nasenne działanie leku Senzop pojawia się szybko (w ciągu 15 do 20 minut), dawkę należy przyjmować na krótko przed położeniem się do łóżka. Senzop nie powinien być stosowany jako jedyny lek w leczeniu pacjentów z psychozą lub ciężką depresją. U tych pacjentów, również także u wszystkich pacjentów z bezsennością, najpierw powinna być leczona choroba i czynniki leżące u jej podłoża.

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a szczególnie: 

• inne leki nasenne;
• leki przeciwpsychotyczne; 
• leki przeciwlękowe;
• leki przeciwdepresyjne; 
• leki przeciwpadaczkowe; 
• leki przeciwhistaminowe (stosowane w uczuleniach), które wykazują działanie uspokajające;
• narkotyczne leki przeciwbólowe, w tym opioidy i pochodne morfiny (stosowane jako leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe i w leczeniu objawów odstawiennych).
• leki przyśpieszające opróżnianie żołądka
• ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol, rytonawir i nefazodon
• ryfampicyna;
• karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe);
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum).

Należy unikać jednoczesnego picia alkoholu i stosowania leku Senzop. Alkohol nasila nasenne działanie zopiklonu.

Nie należy stosować leku Senzop podczas ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Lek należy przyjąć bezpośrednio przed snem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Senzop: Przedawkowanie objawia się hamowaniem ośrodkowego układu nerwowego: sennością, zawrotami głowy, splątaniem, letargiem, obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeniami oddychania, śpiączką, ataksją (bezruchem) i utratą przytomności, zależnie od dawki. Przedawkowanie zwykle nie zagraża życiu, jeśli nie występuje w połączeniu z innymi środkami działającymi hamująco na OUN (w tym z alkoholem). Inne czynniki ryzyka, takie jak obecność współistniejącej choroby albo zły stan ogólny pacjenta, mogą przyczynić się do nasilenia objawów. Bardzo rzadko mogą one prowadzić do zgonu.

Pominięcie zastosowania leku Senzop: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Senzop: Szczególnie po długotrwałym stosowaniu lub po nagłym odstawieniu zopiklonu mogą wystąpić objawy odstawienne i bezsenność. Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Senzop zawiera laktozę jednowodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Senzop.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Substancją czynną leku jest zopiklon. Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg zopiklonu.

Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian. Skład otoczki: hypromeloza, glikol propylenowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Ze względu na działanie uspokajające, Senzop wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy unikać prowadzenia pojazdów i wykonywania zadań wymagających specjalnej koncentracji co najmniej 8 godzin po przyjęciu leku.