Lek dostępny po okazaniu farmaceucie prawidłowej, ważnej w dniu odbioru w aptece recepty.

Ranlosin, 0,4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, 30 szt.
Dostępne
Postać leku
kapsułki o przedłużonym uwalnianiuDawka
Prenome kapsułki dojelitowe, twarde, zawierające 40 mg omeprazolu.Wielkość opakowania
Opakowanie zawiera 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiuNazwa producenta
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.Informacje ogólne i sposób działania leku
Substancją czynną leku Ranlosin jest tamsulosyna. Tamsulosyna jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego typu α1A/1D.
Zmniejsza napięcie mięśni gładkich gruczołu krokowego (prostaty) i cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu przez cewkę i oddawanie moczu. Ponadto tamsulosyna zmniejsza uczucie parcia na mocz.
Wskazania do stosowania
Ranlosin jest stosowany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego).
Do tych objawów można zaliczyć: trudności w oddawaniu moczu (słaby strumień), oddawanie moczu kroplami, parcie na mocz oraz zwiększoną częstość oddawania moczu zarówno w nocy, jak i w dzień.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Ranlosin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy przerwać stosowanie leku jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów – niewykluczone, że konieczna będzie pomoc medyczna:
- nagły miejscowy obrzęk tkanek miękkich (np. gardła lub języka), trudności w oddychaniu, i(lub) świąd i wysypka skórna, często w postaci reakcji uczuleniowej (obrzęk naczynioruchowy) (może wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1 000).
- priapizm (bolesny, trwały, mimowolny wzwód penisa), w tym przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna (może wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10 000).
- ciężki stan zapalny skóry i błon śluzowych, który jest reakcją uczuleniową na leki lub inne substancje, zwany zespołem Stevensa-Johnsona (może wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10 000).
- poważne wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry) (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Następujące działania niepożądane również były zgłaszane:
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Zawroty głowy, szczególnie przy siadaniu lub wstawaniu.
- Zaburzenia wytrysku.
- Wytrysk wsteczny: oznacza to, że nasienie nie wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do pęcherza. Zjawisko to nie stanowi zagrożenia.
- Brak wytrysku.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):
- Ból głowy.
- Palpitacje (uczucie przyspieszonego bicia serca).
- Obniżone ciśnienie krwi odczuwane np. przy zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub stojącą, czasami powiązane z zawrotami głowy.
- Katar lub uczucie zatkanego nosa (zapalenie błony śluzowej nosa).
- Biegunka, nudności oraz wymioty.
- Zaparcia, uczucie osłabienia, wysypka, swędzenie i pokrzywka.
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1 000):
- Omdlenia.
- Osłabienie.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia.
- Krwawienia z nosa.
- Suchość w jamie ustnej.
- Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia), trudności w oddychaniu (duszność).
- Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny w związku ze zmętnieniem soczewki oka (zaćma) a pacjent stosuje, lub stosował w przeszłości lek Ranlosin, należy wziąć pod uwagę, że u tego pacjenta źrenica może się źle rozszerzać, a tęczówka (kolorowa, okrągła część gałki ocznej) może wiotczeć podczas wykonywania zabiegu.
Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po zastosowaniu tego leku lub podobnego leku stosowanego w leczeniu objawów ze strony nosa lub oczu.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.
Jeśli u pacjenta występują spadki ciśnienia krwi (przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej) powodujące zawroty głowy i omdlenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranlosin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Konieczne jest przeprowadzenie okresowych badań lekarskich w celu określenia stopnia rozwoju choroby, na którą pacjent jest leczony.
- Przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza o występowaniu jakichkolwiek innych schorzeń.
- Rzadko, podobnie jak w przypadku innych leków należących do tej samej grupy, mogą wystąpić omdlenia. Gdy tylko wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy uczucie osłabienia, należy usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia tych objawów.
- Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza.
- Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny w związku ze zmętnieniem soczewki oka (zaćma) lub zwiększonym ciśnieniem w oku (jaskra), należy poinformować okulistę, że zażywa się, zażywało w przeszłości lub planuje się zażywać lek Ranlosin. Ranlosin może spowodować komplikacje (śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) podczas operacji. Specjalista będzie mógł wtedy podjąć odpowiednie środki ostrożności odnośnie leczenia oraz techniki operacyjnej. Należy zapytać lekarza, czy konieczne jest wstrzymanie się z rozpoczęciem przyjmowania leku lub czasowo przerwać jego przyjmowanie w związku z zabiegiem usunięcia zaćmy lub jaskry.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować leku Ranlosin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie jest on skuteczny w tej populacji.
Stosowanie leku z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeżeli stosuje się:
- Diklofenak (lek przeciwzapalny i przeciwbólowy) i(lub) warfarynę (lek przeciwzakrzepowy).
- Leki mogące wpłynąć na stężenie tamsulosyny we krwi, takie jak werapamil lub diltiazem (obniżające ciśnienie krwi), rytonawir i(lub) indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV), ketokonazol, itrakonazol lub erytromycynę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych).
Jednoczesne zażywanie leku Ranlosin z innymi lekami z tej samej grupy (antagonistów receptora adrenergicznego typu a₁), takich jak doksazosyna, indoramina, prazosyna lub alfuzosyna może powodować niezamierzone obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, czy zażywa się jednocześnie leki, które mogą zmniejszać wydalanie leku Ranlosin z organizmu (np. ketokonazol, erytromycynę).
Inne leki można przyjmować jednocześnie z lekiem Ranlosin tylko za zgodą lekarza.
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Ranlosin należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.
Ranlosin a alkohol
W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Ranlosin a alkohol.
Ciąża i karmienie piersią
Nie dotyczy, gdyż lek Ranlosin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Wpływ leku Ranlosin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn nie został udowodniony.
Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy.
W takim przypadku nie należy wykonywać czynności wymagających uwagi.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Zastosowanie zbyt dużej dawki może prowadzić do niepożądanego spadku ciśnienia krwi i zwiększenia częstości uderzeń serca z uczuciem osłabienia. W przypadku zażycia zbyt wielu kapsułek leku Ranlosin należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku
W przypadku pominięcia kapsułki, pacjent może przyjąć ją o późniejszej porze tego samego dnia.
Jeśli minął jeden dzień, należy kontynuować stosowanie dobowej dawki z kolejnego dnia.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.
Substancją czynną leku jest chlorowodorek tamsulosyny. Lek Ranlosin zawiera 400 mikrogramów chlorowodorku tamsulosyny.
Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna (PH101), magnezu stearynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu wodorotlenek, triacetyna, tytanu dwutlenek (E171), talk.
- Kapsułka: żelatyna, żółcień pomarańczowa (E110), czerwień koszenilowa (E124), żółcień chinolinowa (E104), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133), azorubina (E122).
- Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować leku Ranlosin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Pełna nazwa produktu |
Ranlosin, 0,4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, 30 szt. |
---|---|
Dostępne krótkie daty |
Nie |
Produkt tygodnia |
Nie |
Skrócony opis produktu |
Postać lekukapsułki o przedłużonym uwalnianiuDawkaPrenome kapsułki dojelitowe, twarde, zawierające 40 mg omeprazolu.Wielkość opakowaniaOpakowanie zawiera 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiuNazwa producentaPrzedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.Informacje ogólne i sposób działania lekuSubstancją czynną leku Ranlosin jest tamsulosyna. Tamsulosyna jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego typu α1A/1D. Zmniejsza napięcie mięśni gładkich gruczołu krokowego (prostaty) i cewki moczowej, ułatwiając przepływ moczu przez cewkę i oddawanie moczu. Ponadto tamsulosyna zmniejsza uczucie parcia na mocz. Wskazania do stosowaniaRanlosin jest stosowany w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Do tych objawów można zaliczyć: trudności w oddawaniu moczu (słaby strumień), oddawanie moczu kroplami, parcie na mocz oraz zwiększoną częstość oddawania moczu zarówno w nocy, jak i w dzień. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek Ranlosin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ciężkie działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie. Należy przerwać stosowanie leku jeśli wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów – niewykluczone, że konieczna będzie pomoc medyczna:
Następujące działania niepożądane również były zgłaszane: Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1 000):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować lekuJeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby. Jeśli u pacjenta występują spadki ciśnienia krwi (przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej) powodujące zawroty głowy i omdlenia. Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Ranlosin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieciNie należy stosować leku Ranlosin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie jest on skuteczny w tej populacji. Stosowanie leku z innymi lekamiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeżeli stosuje się:
Jednoczesne zażywanie leku Ranlosin z innymi lekami z tej samej grupy (antagonistów receptora adrenergicznego typu a₁), takich jak doksazosyna, indoramina, prazosyna lub alfuzosyna może powodować niezamierzone obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, czy zażywa się jednocześnie leki, które mogą zmniejszać wydalanie leku Ranlosin z organizmu (np. ketokonazol, erytromycynę). Inne leki można przyjmować jednocześnie z lekiem Ranlosin tylko za zgodą lekarza. Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholemLek Ranlosin należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku. Ranlosin a alkoholW ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Ranlosin a alkohol. Ciąża i karmienie piersiąNie dotyczy, gdyż lek Ranlosin nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynWpływ leku Ranlosin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn nie został udowodniony. Zastosowanie większej niż zalecana dawki lekuZastosowanie zbyt dużej dawki może prowadzić do niepożądanego spadku ciśnienia krwi i zwiększenia częstości uderzeń serca z uczuciem osłabienia. W przypadku zażycia zbyt wielu kapsułek leku Ranlosin należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania lekuW przypadku pominięcia kapsułki, pacjent może przyjąć ją o późniejszej porze tego samego dnia. Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.Substancją czynną leku jest chlorowodorek tamsulosyny. Lek Ranlosin zawiera 400 mikrogramów chlorowodorku tamsulosyny. Pozostałe składniki to:
PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. |
Postać produktu |
kapsułki |
Dawka |
0,4 mg |
Wielkość opakowania |
30 szt |
Nazwa producenta |
LEK-AM |
Wskazania |
Objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. |
Przeciwwskazania |
Gdy masz nadwrażliwość na chlorowodorek tamsulosyny lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, zaburzenia funkcji wątroby, niedociśnienie. |
Dawkowanie |
Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Kapsułki należy połykać w całości. |
Skład |
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mikrogramów chlorowodorku tamsulosyny (Tamsulosini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,0353 mg żółcieni pomarańczowej, 0,0013 mg czerwieni koszenilowej (E124), 0,0008 mg błękitu brylantowego oraz 0,0019 mg azorubiny. |