OC-35, 2 mg + 0,035 mg, tabletki powlekane, 63 szt.

OC-35, 2 mg + 0,035 mg, tabletki powlekane, 63 szt.

Nie

Nie

tabletki powlekane

2 mg+0,035 mg

63 szt. - 3 blistry po 21 szt.

POLFARMEX

Leczenie u kobiet chorób androgenozależnych takich, jak trądzik, szczególnie postaci nasilone i przebiegające z łojotokiem, stanem zapalnym lub tworzeniem się guzków, łysienie androgenowe oraz łagodna postać hirsutyzmu. Pomimo że preparat OC-35 ma również działanie antykoncepcyjne, nie należy go stosować u kobiet wyłącznie w celu antykoncepcyjnym, lecz wówczas, gdy konieczne jest leczenie wymienionych chorób androgenozależnych.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Rzadkie działania niepożądane: - zakrzep krwi w żyłach. Ciężkie działania niepożądane: - zmiany zatorowo-zakrzepowe; - nowotwory hormonozależne; - choroby wątroby; - liszaj rumieniowaty układowy (SLE); - pląsawica.
• Inne działania niepożądane: Lżejsze objawy niepożądane, występujące głównie w trakcie pierwszych kilku miesięcy przyjmowania leku OC-35: - plamienia lub krwawienia w środku cyklu; - bóle głowy; - wysypka; - swędzenie; - grzybice; - nudności i dolegliwości żołądkowe; - bóle w klatce piersiowej; - zmiany popędu płciowego, przygnębienie; - zmiana masy ciała; - zmiany skórne; - ból oczu podczas stosowania szkieł kontaktowych; - wypadanie włosów.

Należy powiadomić lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku OC-35 u pacjentki występuje którykolwiek z następujących stanów. Lekarz może wówczas zalecić zastosowanie innego leczenia: 

• jeśli pacjentka przyjmuje inny hormonalny środek antykoncepcyjny; 
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w nodze (zakrzepica), zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna) lub w innej części ciała; 
• jeśli u pacjentki obecnie występują (lub kiedykolwiek występowały) choroby, które mogą wskazywać na przebyty zawał serca (np. dławica piersiowa, która powoduje silny ból w klatce piersiowej) lub „mini udar” (przemijający napad niedokrwienny); 
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zawał serca lub udar mózgu; 
• jeśli u pacjentki występują czynniki, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepu krwi. Dotyczy to następujących czynników: 
  • cukrzycy mającej wpływ na naczynia krwionośne; 
  • bardzo wysokiego ciśnienia krwi; 
  • bardzo wysokiego stężenia tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów).; 
• jeśli u pacjentki występuje problem krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C); 
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występowała) migrena z zaburzeniami widzenia;
• jeśli u pacjenta występuje oponiak lub kiedykolwiek wykryto oponiaka (zazwyczaj łagodny guz warstwy tkanki między mózgiem a czaszką).

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek OC-35, jeżeli występuje cukrzyca, otyłość, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, wada zastawkowa serca lub zaburzenia rytmu serca, zapalenie żył powierzchniowych, żylaki, napady migreny, padaczka, zakrzepica, zawał serca lub udar u bliskich krewnych, choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego, liszaj rumieniowaty układowy (SLE), przebarwienia skóry (żółto-brunatne zmiany pigmentowe, tzw. ostuda), zwiększone stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi, choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Jeżeli jakikolwiek z wymienionych objawów wystąpi po raz pierwszy, nawraca lub nasila się w czasie przyjmowania leku OC-35, należy skontaktować się z lekarzem.

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Dotyczy to głównie:

• antybiotyków z grupy penicylin i tetracyklin (tj. ampicylina, ryfampicyna, gryzeofulwina); 
• rytonawiru - leku stosowanego w zakażeniu wirusem HIV; 
• niektórych leków stosowanych w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat, felbamat).

Jeżeli leki wymienione powyżej lub inne stosuje się jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi nie dłużej niż tydzień, należy zarówno w czasie ich przyjmowania jak i przez 7 dni po odstawieniu, stosować dodatkowe metody antykoncepcji. Kobiety leczone jednocześnie ryfampicyną lub innymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe powinny stosować dodatkowe metody zapobiegania ciąży w czasie przyjmowania antybiotyku oraz przez 28 dni po jego odstawieniu. Nie należy stosować leków ziołowych zawierających ziele dziurawca podczas terapii lekiem OC-35.

Nie należy przyjmować leku OC-35 w ciąży lub w razie podejrzewania ciąży. Nie należy przyjmować leku OC-35 w czasie karmienia piersią.

Doustnie, według zaleceń lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OC-35: Przy przedawkowaniu mogą wystąpić działania niepożądane, tj. nudności, wymioty, niewielkie krwawienie z dróg rodnych. Nie ma specyficznego antidotum. W razie zażycia zbyt dużej dawki leku należy zwrócić się do lekarza, który w razie konieczności zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku OC-35: Schemat postępowania w przypadku pominięcia tabletki znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Lek OC-35 zawiera laktozę i sacharozę Lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Substancjami czynnymi leku są cyproteronu octan i etynyloestradiol. Jedna tabletka powlekana zawiera 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg etynyloestradiolu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, talk, magnezu stearynian. Otoczka: sacharoza, wapnia węglan, talk, tytanu dwutlenek (E 171), powidon, makrogol 6000, glicerol 85%, żelaza tlenek żółty (E 172), wosk montanowy estryfikowany glikolem etylenowym.

Lek nie ma wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.