Normaclin, 1% (10 mg/g), żel, 30 g

Normaclin, 1% (10 mg/g), żel, 30 g

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Normaclin jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę, przeznaczonym do miejscowego leczenia trądziku pospolitego.

Dawkowanie

Zewnętrznie. Dawkę i częstotliwość przyjmowanego leku ustala lekarz. Żel należy nanieść na skórę zmienioną chorobowo (po jej uprzednim umyciu i dokładnym osuszeniu). Po aplikacji należy umyć ręce.
Uwaga! Należy chronić oczy i zachować ostrożność podczas aplikowania leku w okolicy ust. Nie przerywaj leczenia, nawet gdy ustąpią objawy chorobowe. Kontynuuj stosowanie leku, tak jak zalecił Ci lekarz.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Normaclin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma uczulenie na antybiotyki linkozamidowe (linkomycynę);
• u dzieci w wieku poniżej12 lat.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić objawy niepożądane:

• nadmierne wysuszenie skóry, pieczenie, świąd, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, reakcje uczuleniowe (możliwe reakcje typu późnego), podrażnienie skóry, podrażnienie skóry wokół oczu; 
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. luźne stolce, bóle brzucha, wzdęcia, niestrawność). 

Miejscowo stosowany klindamycyny fosforan może wchłaniać się przez skórę do organizmu, dlatego w bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Normaclin może wystąpić ciężkie rzekomobłoniaste zapalenie jelit z objawami, takimi jak biegunka, w tym uporczywa, ciężka biegunka z domieszką śluzu i krwi, kurczowe bóle brzucha oraz zapalenie okrężnicy. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów niepożądanych, w przypadku stosowania leków zawierających klindamycynę na skórę, jest małe. Jeśli wystąpi biegunka, stosowanie leku Normaclin należy natychmiast przerwać i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia jej przyczyny i podjęcia właściwego leczenia.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:

• leki zwiotczające mięśnie;
• linkomycynę, erytromycynę i inne antybiotyki makrolidowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń). 

Leku Normaclin nie należy stosować jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami. W przypadku stosowania innego leku miejscowo, nie należy go stosować w tym samym czasie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne. W czasie stosowania leku nie należy karmić piersią.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu.

Pozostałe składniki to: karbomer, alantoina, glikol propylenowy, makrogol 400, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Normaclin należy omówić to z lekarzem: 

• jeśli u pacjenta występowały następujące schorzenia układu pokarmowego: zapalenie jelit, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie okrężnicy związane z stosowaniem antybiotyków; 
• jeśli pacjent ma miastenię (chorobę objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni).

Unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W przypadku kontaktu z lekiem miejsca te należy przemyć chłodną wodą.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek zawiera glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan (E 218).

• Lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego w każdym 1 gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
• Lek zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu w każdym 1 gramie żelu. Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Producent - podmiot odpowiedzialny

żel

10 mg/g

30 g,tuba alumin.

AFLOFARM

Normaclin jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę, przeznaczonym do miejscowego leczenia trądziku pospolitego.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić objawy niepożądane:

• nadmierne wysuszenie skóry, pieczenie, świąd, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, reakcje uczuleniowe (możliwe reakcje typu późnego), podrażnienie skóry, podrażnienie skóry wokół oczu; 
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. luźne stolce, bóle brzucha, wzdęcia, niestrawność). 

Miejscowo stosowany klindamycyny fosforan może wchłaniać się przez skórę do organizmu, dlatego w bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Normaclin może wystąpić ciężkie rzekomobłoniaste zapalenie jelit z objawami, takimi jak biegunka, w tym uporczywa, ciężka biegunka z domieszką śluzu i krwi, kurczowe bóle brzucha oraz zapalenie okrężnicy. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów niepożądanych, w przypadku stosowania leków zawierających klindamycynę na skórę, jest małe. Jeśli wystąpi biegunka, stosowanie leku Normaclin należy natychmiast przerwać i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia jej przyczyny i podjęcia właściwego leczenia.

Kiedy nie stosować leku Normaclin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na klindamycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma uczulenie na antybiotyki linkozamidowe (linkomycynę);
• u dzieci w wieku poniżej12 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Normaclin należy omówić to z lekarzem: 

• jeśli u pacjenta występowały następujące schorzenia układu pokarmowego: zapalenie jelit, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie okrężnicy związane z stosowaniem antybiotyków; 
• jeśli pacjent ma miastenię (chorobę objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni).

Unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W przypadku kontaktu z lekiem miejsca te należy przemyć chłodną wodą.

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje:

• leki zwiotczające mięśnie;
• linkomycynę, erytromycynę i inne antybiotyki makrolidowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń). 

Leku Normaclin nie należy stosować jednocześnie z wyżej wymienionymi lekami. W przypadku stosowania innego leku miejscowo, nie należy go stosować w tym samym czasie.

Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne. W czasie stosowania leku nie należy karmić piersią.

Zewnętrznie. Dawkę i częstotliwość przyjmowanego leku ustala lekarz. Żel należy nanieść na skórę zmienioną chorobowo (po jej uprzednim umyciu i dokładnym osuszeniu). Po aplikacji należy umyć ręce.
Uwaga! Należy chronić oczy i zachować ostrożność podczas aplikowania leku w okolicy ust. Nie przerywaj leczenia, nawet gdy ustąpią objawy chorobowe. Kontynuuj stosowanie leku, tak jak zalecił Ci lekarz.

Lek zawiera glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan (E 218).

• Lek zawiera 100 mg glikolu propylenowego w każdym 1 gramie żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
• Lek zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu w każdym 1 gramie żelu. Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu.

Pozostałe składniki to: karbomer, alantoina, glikol propylenowy, makrogol 400, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.