Dicloziaja, 11,6 mg/g, żel, 100 g

Dicloziaja, 11,6 mg/g, żel, 100 g

Nie

Nie

żel

11,6 mg/g

100 g

ZIAJA

Lek w postaci żelu, który zawiera diklofenak dietyloamoniowy. Substancja ta należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe oraz przeciwzapalne. Ze względu na podłoże żelu Dicloziaja działa także chłodząco i kojąco. Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u młodzieży powyżej 14 lat oraz osób dorosłych.

Młodzież powyżej 14 lat – leczenie krótkotrwałe:

• miejscowe leczenie objawowe bólu w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych tępymi urazami.

Dorośli:

• pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów powstałe wskutek skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń,
• bóle pleców,
• ograniczone stany zapalne tkanek miękkich np. zapalenie ścięgien, czy łokieć tenisisty,

ograniczone i łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem:

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• pęcherzykowe zapalenie skóry (wysypka skórna z pęcherzykami).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• pokrzywka i inne reakcji nadwrażliwości, astma (trudności w oddychaniu, płytki oddech),
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka, gardła i krtani).

Pozostałe działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób): wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), świąd.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka grudkowata.

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. działań niepożądanych dotyczących układu pokarmowego, takich jak wrzody żołądka lub działań niepożądanych w obrębie układu nerwowego, takich jak zawroty czy bóle głowy) w przypadku stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry lub podczas długotrwałego stosowania.

• nadwrażliwość na substancję czynną, lub którąkolwiek substancję pomocniczą,
• u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wystąpiły napady astmy, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa,
• u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat,
• trzeci trymestr ciąży.

• Dicloziaja zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
• Lek stosować na nieuszkodzoną powierzchnię skóry.
• Żel Dicloziaja można stosować z przepuszczającymi powietrze opatrunkami nieokluzyjnymi. Nie należy stosować  leku z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi .
• Unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami.
• Nie połykać.

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Dostępność ogólnoustrojowa diklofenaku (ilość diklofenaku we krwi) po podaniu na skórę jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest małe. Należy unikać równoczesnego stosowania innych produktów na leczoną powierzchnię skóry.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować tego leku, ze względu na możliwość uszkodzenia płodu lub wywołania trudności podczas porodu.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania tego leku podczas karmienia piersią.

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat

Produkt leczniczy należy stosować miejscowo na skórę 3 lub 4 razy na dobę delikatnie wcierając. Ilość użytego żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo. 2 g do 4 g produktu leczniczego (ilość żelu odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania powierzchni około 400 cm ² do 800 cm ². Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Należy unikać kontaktu z oczami i ustami.

Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie. W przypadku stosowania produktu leczniczego bez konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż 14 dni w przypadku pourazowych stanów zapalnych i reumatyzmu tkanki miękkiej i nie dłużej niż 4 tygodnie w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów. Należy skonsultować się z lekarzem po 7 dniach leczenia w przypadku braku skuteczności leczenia lub z chwilą nasilenia się objawów chorobowych.

U młodzieży powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania Dicloziaja przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu, lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent lub jego opiekun powinien skontaktować się z lekarzem.

Substancją czynną leku jest diklofenak w postaci diklofenaku dietyloamoniowego (Diclofenacum diethylammonium).

1 g żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.

Substancje pomocnicze: karbomer 5984, dietanoloamina, makrogolu eter cetostearylowy 20, kokozylokaprylokapronian, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, parafina ciekła lekka, kompozycja zapachowa Perfum cream 221085 PO, woda oczyszczona.