| Pełna nazwa produktu |
Cetip, tabletki powlekane, 10mg, 10 szt. |
|---|---|
| Dostępne krótkie daty |
Nie |
| Produkt tygodnia |
Nie |
| Postać produktu |
tabletki powlekane |
| Dawka |
10 mg |
| Wielkość opakowania |
10 szt |
| Nazwa producenta |
MILAPHARM SP.Z O.O. |
| Informacje ogólne na temat produktu |
Substancją czynną leku Cetip jest cetyryzyny dichlorowodorek, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi. Lek ten jest stosowany w leczeniu osób z katarem siennym (sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa), występującymi przez cały rok alergiami, np. alergią na kurz lub sierść zwierząt (całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa), a także z obrzękiem, zaczerwienieniem i swędzeniem skóry (pokrzywka). Lek ten łagodzi też nieprzyjemne objawy i dyskomfort związane z wymienionymi wyżej chorobami, takie jak kichanie, podrażnienie błony śluzowej nosa i katar, zatkany nos, swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu, a także wysypki skórne. Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. |
| Możliwe działania niepożądane |
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, powinien przerwać przyjmowanie leku Cetip i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Do objawów reakcji alergicznej należą: trudność w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, języka i gardła, lekarz oceni stopień nasilenia tych objawów i podejmie decyzję dotyczącą dalszego koniecznego postępowania. Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): Zmęczenie, suchość w jamie ustnej, mdłości (nudności), biegunka (tylko u dzieci), zawroty głowy, ból głowy, senność, zapalenie gardła, obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), zmęczenie i uczucie senności, ból w obrębie jamy brzusznej, objawy przeziębienia (tylko u dzieci). Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób): Skrajne zmęczenie i osłabienie (astenia), uczucie osłabienia lub ogólne złe samopoczucie, nietypowe odczucia na skórze (parestezje), pobudzenie psychoruchowe, swędzenie (świąd), wysypka, biegunka. Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): Przyspieszona akcja serca (częstoskurcz), obrzęk, reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (należy skontaktować się z lekarzem), zwiększenie masy ciała, drgawki, zaburzenia ruchowe, agresja, dezorientacja, depresja, widzenie nieistniejących obrazów lub słyszenie nieistniejących głosów (omamy), zaburzenia snu (bezsenność), ból brzucha, obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry (pokrzywka), bezsenność. Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), zaburzenia ostrości widzenia (zaburzenia akomodacji), niewyraźne widzenie, trudności w skupieniu wzroku, niekontrolowane ruchy gałek ocznych (rotacja gałek ocznych), nagłe, nietypowe i powtarzające się ruchy mięśni (tiki), zaburzenia oddawania moczu, obrzęk, wysypka polekowa, nietypowe krwawienie lub zasinienie, zaburzenia smaku, drżenie, tiki, mimowolne ruchy kończyn i (lub) szarpane ruchy kończyn, omdlenia, powracająca wysypka, moczenie nocne i (lub) trudności w oddawaniu moczu. Częstość nieznana: Zwiększenie apetytu, zawroty głowy, zatrzymanie moczu.
|
| Przeciwwskazania |
Kiedy nie przyjmować leku Cetip:
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cetip należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy dbać o higienę jamy ustnej, gdyż istnieje zwiększone prawdopodobieństwo rozwoju zakażeń zębów lub dziąseł podczas długotrwałego stosowania tego leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. |
| Stosowanie u dzieci |
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. |
| Stosowanie leku z innymi lekami |
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Cetip może wchodzić w interakcje z: lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego (leki przeciwdepresyjne, leki przeciwlękowe, leki nasenne), rytonawirem.
|
| Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem |
Nie odnotowano żadnych interakcji, które mogłyby dawać jakiekolwiek zauważalne efekty, między alkoholem (w stężeniu we krwi wynoszącym 0,5 promila, co odpowiada stężeniu występującemu po wypiciu kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednak podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwhistaminowych zaleca się unikanie jednoczesnego spożywania alkoholu. Pokarm nie wpływa w sposób zauważalny na wchłanianie cetyryzyny.
|
| Ciąża i karmienie piersią |
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią.
|
| W jaki sposób stosować lek? |
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę dziennie. Jeśli w ciągu kilku dni nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.
|
| Dawkowanie |
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsi: jedna tabletka raz na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę (pół tabletki rano i pół tabletki wieczorem) lub 10 mg (raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza. Dzieci o masie dała poniżej 30 kg: 5 mg (pół tabletki) raz na dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg (pół tabletki) raz na dobę. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem. |
| Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku |
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek leku Cetip należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub skontaktować się z pogotowiem ratunkowym lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, nawet jeśli u pacjenta nie występują żadne objawy. Może wystąpić senność lub zawroty głowy, w związku z tym pacjent nie powinien prowadzić pojazdów. Należy zabrać ze sobą ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby lekarz mógł łatwo ustalić, co to jest za lek. |
| Pominięcie zastosowania leku |
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, powinien ją zażyć jak tylko sobie o tym przypomni, przy czym przed przyjęciem kolejnej tabletki powinien on odczekać co najmniej 24 godziny. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. |
| Przechowywanie leku |
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. |
| Skład |
Substancją czynną leku jest cetyryzyny dichlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, talk, magnezu stearynian; otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk i makrogol 6000. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
|
| Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn |
Ten lek może powodować senność jeśli objaw ten wystąpi u pacjenta, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi i maszyn. Jeśli pacjent jest szczególnie wrażliwy na działanie tego leku, może się okazać, że jednoczesne spożywanie alkoholu lub innych środków wpływających hamująco na układ nerwowy może dodatkowo wpływać na uwagę i zdolność reagowania.
|