Salazopyrin EN, tabletki dojelitowe, 500 mg, 100 szt

Salazopyrin EN, tabletki dojelitowe, 500 mg, 100 szt

Nie

Nie

Kiedy stosować lek?

Salazopyrin EN należy do leków przeciwzapalnych stosowanych w leczeniu: reumatoidalnego zapalenia stawów, opornego na leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, chorób zapalnych jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna).

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania preparatu ustala lekarz. Lek należy przyjmować po posiłku, tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć ani łamać.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Kiedy nie stosować leku Salazopyrin EN:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy lub salicylany i ich pochodne; 
• jeśli u pacjenta występuje porfiria ostra przerywana, porfiria mieszana; 
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg moczowych lub jelit; 
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują u około 1/3 pacjentów leczonych sulfasalazyną. Zazwyczaj są to zaburzenia żołądka i jelit lub bóle głowy. Niektóre działania niepożądane są działaniami zależnymi od dawki leku. Około 75% działań niepożądanych występuje w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

• Często ból głowy, gorączka, utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, zaburzenia żołądkowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmiany obrazu krwi. Dlatego zalecane jest przed rozpoczęciem leczenia oraz co 2 tygodnie w czasie pierwszych 3 miesięcy leczenia należy kontrolować obraz krwi (włącznie z rozmazem białych krwinek) i czynność wątroby. Przez kolejne 3 miesiące należy przeprowadzać okresowe badania kontrolne co 4 tygodnie. Następnie obraz krwi i czynność wątroby należy kontrolować co 3 miesiące. Podczas stosowania leku często występują także zmiany skórne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, przemijająca oligospermia.
• Rzadziej: zawroty głowy, agranulocytoza w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia, depresja, szum w uszach. Sporadycznie reakcje nadwrażliwości, choroba posurowicza, obrzęk twarzy, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie wątroby, sinica, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, zmiany skóry wywołane czynnikami toksycznymi, łysienie, liszaj płaski, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, duszność, kaszel, bóle stawów i mięśni, zespół nerczycowy, białkomocz, krwiomocz, kryształy w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, neuropatia obwodowa. Uwaga! Sulfasalazyna może powodować żółte zabarwienie skóry i moczu. 

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Salazopyrin EN może: zmniejszać wchłanianie digoksyny (stosowanej w leczeniu niewydolności serca i migotania przedsionków); zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego (zaleconego przez lekarza jako uzupełnienie diety) powodując jego niedobór. Jednoczesne doustne podanie sulfasalazyny i merkaptopuryny (stosowanej w leczeniu niektórych białaczek i chorób autoimmunologicznych, czyli takich, w których układ odpornościowy niszczy własne tkanki) lub azatiopryny (stosowanej w transplantologii i leczeniu chorób autoimmunologicznych) może powodować zaburzenia czynności szpiku kostnego oraz wystąpienie leukopenii (zmniejszenie liczby krwinek białych).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Ponieważ ryzyko związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży nie może być wykluczone, sulfasalazyna może być stosowana przez kobiety w ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Sulfasalazyna i sulfapirydyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka matki. Nie powinno to stanowić zagrożenia dla zdrowego dziecka.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest sulfasalazyna. 1 tabletka dojelitowa zawiera 500 mg sulfasalazyny. 

Pozostałe składniki to: powidon, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny. Skład otoczki: octanoftalan celulozy, glikol propylenowy (E1520), wosk biały, wosk Carnauba, glicerolu monostearynian samoemulgujący, makrogol 20 000, talk.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Salazopyrin EN należy omówić to z lekarzem: 

• jeśli pacjent ma ciężkie uczulenie i (lub) astmę oskrzelową;
• jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ponieważ może ona powodować u tych pacjentów niedokrwistość hemolityczną; 
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby 
• jeśli pacjent ma nieprawidłowy skład krwi

Podczas stosowania należy pić dużo płynów ze względu na możliwość tworzenia się kamieni nerkowych.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Pominięcie zastosowania leku

Pominięcie zastosowania leku Salazopyrin EN: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Salazopyrin EN zawiera glikol propylenowy. Lek zawiera 5 mg glikolu propylenowego w każdej tabletce.

Producent - podmiot odpowiedzialny

tabletki dojelitowe

500 mg

100 szt.- 1 pojemnik po 100 szt.

PFIZER EUROPE MA EEIG

Salazopyrin EN należy do leków przeciwzapalnych stosowanych w leczeniu: reumatoidalnego zapalenia stawów, opornego na leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, chorób zapalnych jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują u około 1/3 pacjentów leczonych sulfasalazyną. Zazwyczaj są to zaburzenia żołądka i jelit lub bóle głowy. Niektóre działania niepożądane są działaniami zależnymi od dawki leku. Około 75% działań niepożądanych występuje w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

• Często ból głowy, gorączka, utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, zaburzenia żołądkowe, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmiany obrazu krwi. Dlatego zalecane jest przed rozpoczęciem leczenia oraz co 2 tygodnie w czasie pierwszych 3 miesięcy leczenia należy kontrolować obraz krwi (włącznie z rozmazem białych krwinek) i czynność wątroby. Przez kolejne 3 miesiące należy przeprowadzać okresowe badania kontrolne co 4 tygodnie. Następnie obraz krwi i czynność wątroby należy kontrolować co 3 miesiące. Podczas stosowania leku często występują także zmiany skórne takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, rumień, przemijająca oligospermia.
• Rzadziej: zawroty głowy, agranulocytoza w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia, depresja, szum w uszach. Sporadycznie reakcje nadwrażliwości, choroba posurowicza, obrzęk twarzy, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie wątroby, sinica, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, zmiany skóry wywołane czynnikami toksycznymi, łysienie, liszaj płaski, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, duszność, kaszel, bóle stawów i mięśni, zespół nerczycowy, białkomocz, krwiomocz, kryształy w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, neuropatia obwodowa. Uwaga! Sulfasalazyna może powodować żółte zabarwienie skóry i moczu. 

Kiedy nie stosować leku Salazopyrin EN:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy lub salicylany i ich pochodne; 
• jeśli u pacjenta występuje porfiria ostra przerywana, porfiria mieszana; 
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg moczowych lub jelit; 
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania Salazopyrin EN należy omówić to z lekarzem: 

• jeśli pacjent ma ciężkie uczulenie i (lub) astmę oskrzelową;
• jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ponieważ może ona powodować u tych pacjentów niedokrwistość hemolityczną; 
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby 
• jeśli pacjent ma nieprawidłowy skład krwi

Podczas stosowania należy pić dużo płynów ze względu na możliwość tworzenia się kamieni nerkowych.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Salazopyrin EN może: zmniejszać wchłanianie digoksyny (stosowanej w leczeniu niewydolności serca i migotania przedsionków); zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego (zaleconego przez lekarza jako uzupełnienie diety) powodując jego niedobór. Jednoczesne doustne podanie sulfasalazyny i merkaptopuryny (stosowanej w leczeniu niektórych białaczek i chorób autoimmunologicznych, czyli takich, w których układ odpornościowy niszczy własne tkanki) lub azatiopryny (stosowanej w transplantologii i leczeniu chorób autoimmunologicznych) może powodować zaburzenia czynności szpiku kostnego oraz wystąpienie leukopenii (zmniejszenie liczby krwinek białych).

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.

Ponieważ ryzyko związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży nie może być wykluczone, sulfasalazyna może być stosowana przez kobiety w ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Sulfasalazyna i sulfapirydyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka matki. Nie powinno to stanowić zagrożenia dla zdrowego dziecka.

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania preparatu ustala lekarz. Lek należy przyjmować po posiłku, tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć ani łamać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Salazopyrin EN: Jednorazowe przyjęcie doustne dużych ilości leku spowodowało w rzadkich przypadkach ciężkie zatrucie. Objawami zatrucia mogą być: nudności, wymioty, krystaluria (tworzenie się kryształów w moczu), krwiomocz, skąpomocz i bezmocz, hipoglikemia, w pojedynczych przypadkach methemoglobinemia (utrata przez hemoglobinę zdolności do przenoszenia tlenu), sinica, objawy wątrobowe, sulfhemoglobinemia. Reakcje nadwrażliwości, takie jak zmiany w morfologii krwi (mogąca prowadzić do zgonu agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych, granulocytów), pokrzywka, zapalenie wielonerwowe, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku zastosowania większej dawki leku Salazopyrin EN niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem. W zależności od występujących objawów lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.

Pominięcie zastosowania leku Salazopyrin EN: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Lek Salazopyrin EN zawiera glikol propylenowy. Lek zawiera 5 mg glikolu propylenowego w każdej tabletce.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Substancją czynną leku jest sulfasalazyna. 1 tabletka dojelitowa zawiera 500 mg sulfasalazyny. 

Pozostałe składniki to: powidon, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny. Skład otoczki: octanoftalan celulozy, glikol propylenowy (E1520), wosk biały, wosk Carnauba, glicerolu monostearynian samoemulgujący, makrogol 20 000, talk.

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.