Esomeprazol Alugastrin, 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde,14 szt

Esomeprazol Alugastrin, 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde,14 szt

Nie

kapsulki dojelitowe twarde

20 mg

14 szt

URGO SP. Z O.O.

Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo- przełykowego (na przykład zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku). Esomeprazol Alugastrin nie jest przeznaczony do natychmiastowego łagodzenia objawów. Aby wystąpiła poprawa samopoczucia pacjenta, może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 do 3 dni. Jeżeli po 14 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Lek Esomeprazol Alugastrin zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku. Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z żołądka do przełyku, co może być przyczyną stanu zapalnego i bólu. Może to spowodować u pacjenta wystąpienie objawów, takich jak uczucie bólu w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w jamie ustnej (kwaśne odbijanie).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób): ból głowy, działanie na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia), łagodne polipy żołądka, nudności lub wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób): obrzmienie stóp i kostek, zaburzenie snu (bezsenność), senność, zawroty głowy, mrowienie i kłucie, odczucie wirowania (zawroty głowy), suchość w jamie ustnej, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1 000 osób): dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do osłabienia, łatwiejszego powstawania siniaków lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia, małe stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśni, pobudzenie, dezorientacja lub przygnębienie, zmiana odczuwania smaku, zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, nagły, świszczący oddech lub zadyszka (skurcz oskrzeli), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie nazywane „pleśniawką”, które może obejmować jelita - jest wywoływane przez grzyby, wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna podczas wystawienia skóry na słońce, bóle stawów lub bóle mięśni, złe samopoczucie ogólne oraz brak energii, zwiększona potliwość.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan określany jako pancytopenia), agresja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy), ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, osłabienie mięśni, ciężkie zaburzenia czynności nerek, powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, co może powodować osłabienie, wymioty, kurcze mięśni, drżenie oraz zaburzenia rytmu serca (arytmie); bardzo małe stężenie magnezu może prowadzić również do zmniejszenia stężenia wapnia oraz (lub) potasu we krwi; zapalenie jelit (prowadzące do biegunki); wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.

Kiedy nie przyjmować leku Esomeprazol Alugastrin: 

• jeżeli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeżeli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol); 
• jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Należy zachować szczególną ostrożność jeśli pacjent: w przeszłości miał owrzodzenia żołądka lub miał zabieg chirurgiczny żołądka lub jelit; leczył objawy refluksu lub zgagi nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej; ma żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu) lub ciężką chorobę wątroby; ma ciężką chorobę nerek; pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy refluksu lub niedawno zmieniły się wcześniej występujące objawy refluksu, lub przyjmuje codziennie dostępne bez recepty leki na niestrawność lub na zgagę; kiedykolwiek miał reakcje skórną w wyniku stosowania leku podobnego do leku Esomeprazol Alugastrin, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.

W przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej z uczuciem pustki w głowie, pocenia się, zawrotów głowy lub bólu barku z towarzyszącą dusznością, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.

Przed przyjęciem leku Esomeprazol Alugastrin należy poinformować lekarza, jeżeli: u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy, u pacjenta zaplanowano specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje: ketokonazol i itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń); erlotynib (stosowany w leczeniu raka); metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych); digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca); atazanawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV); cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji); diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w padaczce); fenytoina (stosowana w padaczce); leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna; cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i zgagi); ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy); takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów); ziele dziurawca.

Nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami, które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku, takimi jak inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol lub omeprazol) czy antagoniści receptora histaminowego H2 (np. ranitydyna lub famotydyna).

Kapsułkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w ciąży podejmuje lekarz. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana – czyli nie więcej niż 1 kapsułki (20 mg) na dobę, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa natychmiastowej poprawy. Aby wystąpiło zmniejszenie objawów refluksu (na przykład zgagi oraz zarzucania kwaśnej treści żołądkowej), może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni. Leczenie trwa 14 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów refluksu należy zaprzestać przyjmowania tego leku. W przypadku nasilenia objawów refluksu lub braku poprawy po 14 dniach nieprzerwanego przyjmowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku występowania uporczywych lub długo utrzymujących się, często nawracających objawów choroby, nawet po leczeniu tym lekiem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Pacjent może przyjmować kapsułkę o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek. Należy połykać kapsułkę w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać kapsułek, ponieważ zawierają one powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku. Ważne jest, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Esomeprazol Alugastrin. W przypadku przyjęcia większej dawki leku Esomeprazol Alugastrin niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. U pacjenta mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, ból żołądka, zaparcie, uczucie nudności lub wymioty oraz osłabienie.

Pominięcie przyjęcia leku Esomeprazol Alugastrin: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, powinien przyjąć dawkę leku tego samego dnia, natychmiast po tym, jak sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną leku jest ezomeprazol. Każda kapsułka zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci soli sodowej).

Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: Sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), metyloceluloza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); dyspersja 30%, trietylu cytrynian. Otoczka kapsułki: karagen, potasu chlorek, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, tusz do nadruku (zawiera szelak, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)).

Lek Esomeprazol Alugastrin zawiera sacharozę. Lek Esomeprazol Alugastrin zawiera sacharozę - rodzaj cukru. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii zamieszczono na pudełku oraz blistrze po skrócie „Lot”. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

106857

alugastrin