Vines, (60 mcg+15 mcg), tabletki powlekane, 28 szt.

Vines, (60 mcg+15 mcg), tabletki powlekane, 28 szt.

tabletki powlekane

60 mikrogramow + 15 mikrogramow

28 szt

GEDEON RICHTER POLSKA

Wskazaniem do stosowania tabletek antykoncepcyjnych Vines jest potrzeba zapobiegania ciąży poprzez stosowanie złożonej antykoncepcji hormonalnej. Decyzja o przepisaniu pigułek powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, związanego ze stosowaniem preparatu, w odniesieniu do innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Zanim będzie można rozpocząć stosowanie leku Vines, lekarz zada pacjentce kilka pytań na temat zdrowia oraz na temat zdrowia bliskich krewnych. Lekarz zmierzy także ciśnienie krwi i, zależnie od indywidualnego przypadku, może także wykonać pewne inne badania. Pigułki antykoncepcyjne Vines przeznaczone są dla kobiet w wieku rozrodczym.

Lek Vines w postaci doustnych tabletek stosowany jest w celu zapobiegania ciąży, wykazuje więc tym samym działanie antykoncepcyjne. Pigułki antykoncepcyjne przyjmowane prawidłowo stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. Tabletki Vines nalezą do złożonych doustnych środków antykoncepcyjny. Ich skuteczność antykoncepcyjna jest wynikiem uzupełniających się mechanizmów działania substancji czynnych preparatu, czyli syntetycznych hormonów, jakimi są gestoden - hormon z grupy progestagenów oraz etynyloestradiol, pochodna naturalnego estradiolu. Lek Vines chroni przed zajściem w ciążę na trzy sposoby. Wchodzące w skład leku hormony działają: • na oś podwzgórze-przysadka - powodując zahamowanie owulacji, czyli uwalniania komórek jajowych przez jajniki w każdym cyklu miesiączkowym, • na śluz szyjkowy – zagęszczając wydzielinę w okolicach szyjki macicy i tworząc tym samym warstwę nieprzepuszczalną dla migrujących plemników, • na endometrium – zmieniając błonę śluzową w taki sposób aby uniemożliwić implantację zarodka. Jak każdy lek, Vines ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Vines, należy skonsultować się z lekarzem. U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). Często występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 10 osób): zapalenie pochwy, w tym zakażenia grzybicze pochwy (kandydoza), zmiany nastroju w tym depresja, zaburzenia seksualne (zaburzenia libido), zawroty głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, niepokój, bóle głowy, trądzik, bolesność piersi, piersi, wydzielina z piersi, bolesne miesiączkowanie, zmiany w nasileniu krwawienia miesiączkowego, zmiany masy ciała, obrzęki. Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 100 osób): zmiany apetytu, zmiany stężenia tłuszczów we krwi, migrena, wysokie ciśnienie krwi, ból brzucha wywołany skurczami mięśni brzucha, wzdęcia, wysypka skórna, żółto-brązowe plamy na twarzy (ostuda), wypadanie włosów, zwiększenie ilości włosów na ciele. Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 1000 osób): bardzo silna reakcja alergiczna z rzadkimi przypadkami pokrzywki, bólu z powodu opuchnięcia skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy) oraz objawami ze strony układu oddechowego i krążenia, zwiększony poziom glukozy we krwi (nietolerancja glukozy), podrażnienie oczu przez szkła kontaktowe, żółtaczka, gorączka węzłowa (rumień guzowaty), szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład: w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich), w płucach (np. zatorowość płucna), zawał serca, udar, miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny, zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku. Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 10000 osób): choroby wątroby, choroby układowe tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy), choroby metaboliczne znane jako porfiria, zaburzenia ruchowe, zaburzenia oczu, zapalenie trzustki, kamienie żółciowe oraz choroba pęcherzyka żółciowego, zaburzenie skóry, zaburzenia krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek (zespół hemolityczno-mocznicowy).

Przeciwwskazaniem do stosowania tabletek Vines jest występowanie u pacjentki jakiegokolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje choćby jeden z poniższych stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni. Nie należy stosować tabletek Vines: • jeśli pacjentka ma uczulenie na gestoden lub etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; • jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach; • jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych; • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas; • jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar; • jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dusznicę bolesną (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru); • jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych; bardzo wysokie ciśnienie krwi; bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów); chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią; • jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”; • jeśli u pacjentki występują lub występowały kiedykolwiek w przeszłości choroby oczu (np. choroba siatkówki zwana retinopatią); • jeśli u pacjentki występują lub występowały kiedykolwiek w przeszłości nowotwory wątroby; • jeżeli u pacjentki występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba wątroby, a czynność wątroby w dalszym ciągu jest nieprawidłowa; • jeżeli u pacjentki występuje obecnie (lub w przeszłości występowało) zapalenie trzustki; • jeżeli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek); • jeśli u pacjentki występuje lub istnieje podejrzenie występowania raka piersi lub innego nowotworu, np. raka jajników, raka szyjki macicy lub raka trzonu macicy; • jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar. Lek Vines, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zarażeniem wirusem HIV (AIDS) lub innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjentka powinna także poinformować innych lekarzy lub lekarza dentystę, którzy przepisują inne leki (lub farmaceutę) o stosowaniu leku Vines. Lekarz poinformuje pacjentkę, czy istnieje potrzeba zastosowania dodatkowej antykoncepcji (np. prezerwatywy) i jeśli tak, to jak długo. Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Vines. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku Vines i skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku Vines w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce przyjmować lek Vines w okresie karmienia piersią, również powinna porozmawiać ze swoim lekarzem. Lek Vines należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Lek Vines należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub kierować się wskazówkami zawartymi w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Każdy blister leku Vines zawiera 24 żółte tabletki powlekane, zawierające substancję czynną oraz 4 zielone tabletki powlekane placebo. Tabletki leku Vines, oznakowane dwoma różnymi kolorami ułożone są w odpowiedniej kolejności. Blister zawiera 28 tabletek. Należy przyjmować jedną tabletkę leku Vines na dobę, w razie potrzeby, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można stosować niezależnie od posiłków, lecz każdego dnia mniej więcej o tej samej porze. Należy uważać, aby nie pomylić tabletek: przez pierwsze 24 dni należy stosować żółtą tabletkę, a przez ostatnie 4 dni zieloną tabletkę. Następnie należy od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra (24 żółte tabletki i 4 zielone tabletki). Nie ma zatem przerwy w przyjmowaniu tabletek pomiędzy kolejnymi blistrami. Ze względu na różnice w składzie tabletek istotne jest, aby przyjmowanie tabletek rozpocząć od tabletki znajdującej się w górnym lewym rogu blistra, oraz aby stosować tabletki codziennie. Tabletki należy przyjmować we właściwej kolejności, zgodnie ze wskazaniami strzałek na opakowaniu. Aby pomóc w kontroli prawidłowego przyjmowania tabletek, w opakowaniu znajduje się 7 naklejek w postaci pasków oznaczonych dniami tygodnia. Należy wybrać jeden pasek, który rozpoczyna się nazwą dnia, w którym pacjentka zamierza rozpocząć przyjmowanie tabletek. Na przykład, w przypadku rozpoczynania stosowania leku w środę należy zastosować naklejkę z napisem „ŚR”. Podczas 4 dni, w trakcie których pacjentka przyjmuje zielone tabletki placebo (dni placebo), powinno rozpocząć się krwawienie (tak zwane krwawienie z odstawienia). Zwykle rozpoczyna się ono w 2. lub 3. dniu po przyjęciu ostatniej żółtej tabletki leku Vines, zawierającej substancje czynne. Po przyjęciu ostatniej zielonej tabletki placebo należy rozpocząć kolejny blister, niezależnie od tego czy krwawienie się zakończyło czy nie. Oznacza to, że stosowanie tabletek z nowego blistra powinno zawsze rozpoczynać się w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie z odstawienia powinno rozpoczynać się w tym samym dniu każdego miesiąca. Lek Vines stosowany w prawidłowy sposób chroni przed zajściem w ciążę również w trakcie tych 4 dni, w czasie których pacjentka stosuje tabletki placebo. Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano środków antykoncepcyjnych zawierających hormony stosowanie tabletek Vines należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Jeżeli stosowanie leku Vines zostanie rozpoczęte w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego, natychmiast chroni on przed zajściem w ciążę. Jeśli nastąpiła zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego: złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego na lek Vines, stosowanie leku Vines można rozpocząć w następnym dniu po zakończeniu przerwy w przyjmowaniu tabletek poprzednio stosowanego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (lub po przyjęciu ostatniej tabletki placebo wcześniej stosowanego środka antykoncepcyjnego). W przypadku zmiany z pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza. Szczegółowe informacje dotyczące sposobu przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych Vines znajdują się w ulotce dla pacjenta. Podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych Vines można prowadzić pojazdy i obsługiwać urządzenia mechaniczne.

Substancjami czynnymi leku Vines są gestoden (60 mikrogramów) i etynyloestradiol (15 mikrogramów) w każdej żółtej tabletce. Pozostałe składniki w aktywnych tabletkach powlekanych: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna typ 112, hypromeloza, polakrylina potasowa, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żółcień chinolinowa, lak aluminiowy (E 104). Skład placebo tabletki powlekanej: celuloza mikrokrystaliczna typ 12, laktoza bezwodna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, indygotyna (E132), żółcień chinolinowa, lak aluminowy (E104), żelaza tlenek czarny (E172), żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110). Tabletka zawierająca substancję aktywną jest żółta, powlekana, okrągła, obustronnie wypukła o średnicy około 5,5 mm. Po jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „G43”, druga strona jest gładka. Tabletka placebo jest zielona, okrągła, obustronnie wypukła, powlekana o średnicy około 6 mm, bez oznaczeń.

341566