Tantum Verde, 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle, 30 ml

Pełna nazwa produktu	Tantum Verde, 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle, 30 ml
Dostępne krótkie daty	Nie
Postać produktu	aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle
Dawka	1,5 mg/ml
Wielkość opakowania	1 pojemnik 30 ml
Nazwa producenta	ANGELINI PHARMA S.P.A
Wskazania	Wskazaniem do stosowania Tantum Verde w formie aerozolu jest leczenie objawów związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła, takich jak: • ból, • zaczerwienienie, • obrzęk. Stosowanie preparatu zaleca się w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, zapaleniu błon śluzowych po radioterapii, w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a także po intubacji. Tantum Verde w postaci aerozolu jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła. Może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci.
Działanie	Lek Tantum Verde w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle opiera swoje działanie na substancji czynnej zwanej benzydaminą. Substancja ta należy do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym oraz działa miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się wchłania osiągając duże stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia. Po zastosowaniu miejscowym produkt leczniczy przenika przez skórę oraz powierzchnie błon śluzowych i gromadzi się miejscowo w tkankach zmienionych zapalnie, osiągając stężenie większe niż po podaniu doustnym. Benzydamina po zastosowaniu miejscowym w minimalnym stopniu wchłania się do krążenia i praktycznie nie działa ogólnie. Benzydamina jest wydalana głównie z moczem, w postaci nieaktywnych metabolitów oraz produktów reakcji sprzęgania. Jak każdy lek, Tantum Verde może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. • Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje anafilaktyczne, uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności oraz wymioty, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty i bóle głowy, wysypka. • Miejscowe objawy są związane z działaniem farmakodynamicznym benzydaminy, która między innymi wykazuje działanie miejscowo znieczulające. • Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia. Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia, w związku z tym ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania	Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Tantum Verde jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy Tantum Verde należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowanie warto zasięgnąć porady lekarza.
Dawkowanie	Tantum Verde stosuje się od 2 do 6 razy na dobę. • Dzieci poniżej 6 lat: 1 dawka produktu leczniczego (rozpylenie) na 4 kg masy ciała, od 2 do 6 razy na dobę. Bez względu na masę ciała, jednorazowo nie należy przekraczać 4 dawek. • Dzieci od 6 do 12 lat: 4 dawki produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę. • Dzieci powyżej 12 lat: od 4 do 8 dawek produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę. • Dorośli Od 4 do 8 dawek (rozpyleń) produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę. Produkt leczniczy Tantum Verde należy rozpylać na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Każda dawka preparatu zawiera 0,17 ml roztworu. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz. Tantum Verde nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skład	100 ml roztworu Tantum Verde w postaci aerozolu zawiera substancję czynną 0,15 g benzydaminy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: glicerol, etanol 96°, metylu parahydroksybenzoesan, kompozycja smakowo-zapachowa miętowa, sacharyna, sodu wodorowęglan, polisorbat 20, woda oczyszczona.
epruf aggregated id	269439
Marka	tantum_verde

Pełna nazwa produktu

Dostępne krótkie daty

Nie

Postać produktu

aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle

Dawka

1,5 mg/ml

Wielkość opakowania

1 pojemnik 30 ml

Nazwa producenta

ANGELINI PHARMA S.P.A

Wskazania

Wskazaniem do stosowania Tantum Verde w formie aerozolu jest leczenie objawów związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła, takich jak: • ból, • zaczerwienienie, • obrzęk. Stosowanie preparatu zaleca się w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, zapaleniu błon śluzowych po radioterapii, w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a także po intubacji. Tantum Verde w postaci aerozolu jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła. Może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i dzieci.

Działanie

Lek Tantum Verde w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle opiera swoje działanie na substancji czynnej zwanej benzydaminą. Substancja ta należy do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym oraz działa miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się wchłania osiągając duże stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia. Po zastosowaniu miejscowym produkt leczniczy przenika przez skórę oraz powierzchnie błon śluzowych i gromadzi się miejscowo w tkankach zmienionych zapalnie, osiągając stężenie większe niż po podaniu doustnym. Benzydamina po zastosowaniu miejscowym w minimalnym stopniu wchłania się do krążenia i praktycznie nie działa ogólnie. Benzydamina jest wydalana głównie z moczem, w postaci nieaktywnych metabolitów oraz produktów reakcji sprzęgania. Jak każdy lek, Tantum Verde może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. • Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje anafilaktyczne, uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności oraz wymioty, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty i bóle głowy, wysypka. • Miejscowe objawy są związane z działaniem farmakodynamicznym benzydaminy, która między innymi wykazuje działanie miejscowo znieczulające. • Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia. Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia, w związku z tym ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Tantum Verde jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy Tantum Verde należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowanie warto zasięgnąć porady lekarza.

Dawkowanie

Tantum Verde stosuje się od 2 do 6 razy na dobę. • Dzieci poniżej 6 lat: 1 dawka produktu leczniczego (rozpylenie) na 4 kg masy ciała, od 2 do 6 razy na dobę. Bez względu na masę ciała, jednorazowo nie należy przekraczać 4 dawek. • Dzieci od 6 do 12 lat: 4 dawki produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę. • Dzieci powyżej 12 lat: od 4 do 8 dawek produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę. • Dorośli Od 4 do 8 dawek (rozpyleń) produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę. Produkt leczniczy Tantum Verde należy rozpylać na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Każda dawka preparatu zawiera 0,17 ml roztworu. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz. Tantum Verde nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Skład

100 ml roztworu Tantum Verde w postaci aerozolu zawiera substancję czynną 0,15 g benzydaminy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: glicerol, etanol 96°, metylu parahydroksybenzoesan, kompozycja smakowo-zapachowa miętowa, sacharyna, sodu wodorowęglan, polisorbat 20, woda oczyszczona.

epruf aggregated id

269439

Marka

tantum_verde