Sudafed XyloSpray dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, 10 ml

Sudafed XyloSpray dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, 10 ml

Nie

aerozol do nosa, roztwor

0,5 mg/ml

1 butelka po 10 ml

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED

Aerozol jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu niedrożności nosa lub zatok z wodnistą wydzieliną z nosa, występującej w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok.

Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera ksylometazolinę, która pomaga obkurczać naczynia krwionośne wewnątrz jamy nosowej, zmniejszając przez to obrzęk błony śluzowej nosa (wyściółki nosa) i ułatwiając oddychanie.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła;
• świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle oraz suchość błony śluzowej nosa

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie serca
• przejściowe zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje alergiczne

Częstotliwość nieznana (częstotliwość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku.

Kiedy NIE stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania;
- jeśli pacjent ma przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa) z nieznaczną ilością wydzieliny lub bez wydzieliny (rhinitis sicca);
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował przez ostanie dwa tygodnie inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO);
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi;
- jeśli pacjent ma zapalenie spowodowane nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa;
- jeśli pacjent ma zapalenie związane ze zmniejszeniem grubości błony śluzowej nosa, przebiegające z wydzieliną lub bez niej; 
- jeśli pacjent przebył operację mózgu wykonywaną przez nos lub usta.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to lekarzem lub farmaceutą w przypadku: 

• silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do adrenaliny), ponieważ zastosowanie u takich pacjentów leku Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi; 
• choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), nadciśnienia lub choroby układu krążenia; 
• nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego; 
• choroby nadnerczy; 
• powiększenia gruczołu krokowego (przerost prostaty).

Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może spowodować nasilenie zapalenia zatok lub śluzówki nosa

Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Sudafed XyloSpray dla dzieci  może wchodzić w interakcję z

• niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od zastosowania inhibitorów monoaminooksydazy;
• innymi lekami, które podwyższają ciśnienie krwi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.  Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód.  Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego. 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zwykle stosowana dawka u dzieci w wieku 2 do 12 lat:

Jedna dawka do każdego otworu nosowego, nie częściej niż 3 razy na dobę.

• Przed pierwszym użyciem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się mgiełki.
• Aplikator należy opłukać po użyciu i nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę.
• Jeśli po 3 dniach stan pacjenta się pogarsza, należy rozważyć stosowanie innych metod leczenia.
• Nie stosować dłużej niż 7 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sudafed XyloSpray dla dzieci: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku może spowodować porażenie ośrodkowego układu nerwowego, np. utratę funkcji mięśni, zmęczenie, suchość jamy ustnej, pocenie się, przyspieszone i nieregularne bicie serca oraz wzrost ciśnienia.

Pominięcie zastosowania dawki leku Sudafed XyloSpray dla dzieci: W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Substancją czynną leku jest ksylometazoliny chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. W jednej dawce (0,070 ml) leku Sudafed XyloSpray dla dzieci znajduje się 35 mikrogramów (lub 0,035 mg) ksylometazoliny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, benzalkoniowy chlorek, roztwór, woda oczyszczona.

Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera chlorek benzalkoniowy. Lek zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml, co odpowiada 0,014 mg/0,070 ml (dawkę). Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Po pierwszym otwarciu opakowania leku Sudafed XyloSpray dla dzieci nie należy stosować dłużej niż przez 20 tygodni.

262295

sudafed