Tabex, 1,5 mg, tabletki powlekane, 100 szt.

Tabex, 1,5 mg, tabletki powlekane, 100 szt.

Nie

tabletki powlekane

1,5mg

100 szt. - 5 blistrow po 20 szt.

SOPHARMA POLAND

Wskazaniem do stosowania tabletek Tabex jest uzależnienie od nikotyny oraz gotowość do rzucenia palenia tytoniu. Należy podkreślić, że osiągnięcie celu wymaga od osoby palącej silnej woli pozbycia się nałogu palenia tytoniu. Produkt stopniowo zmniejsza zależność organizmu od nikotyny i odzwyczaja od palenia tytoniu bez objawów abstynencji. U palaczy stosujących preparat stopniowo zmniejsza się zapotrzebowanie na nikotynę, co pozwala zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów.

Działanie preparatu leczniczego Tabex opiera się na właściwościach zawartej w nim substancji czynnej zwanej cytyzyną, która ułatwia rzucenie nałogu palenia tytoniu. Cytyzyna to alkaloid roślinny (występujący m.in. w nasionach złotokapu Laburnum), o budowie chemicznej podobnej do nikotyny, wywierający działanie na acetylocholinergiczne receptory nikotynowe. Działanie cytyzyny jest podobne do nikotyny, lecz na ogół słabsze. Cytyzyna konkuruje z nikotyną o te same receptory, a ze względu na silniejsze wiązanie, stopniowo wypiera z nich nikotynę. Ma słabszą od nikotyny zdolność pobudzania receptorów nikotynowych, głównie podtypu α4β2 (jest ich częściowym agonistą) i słabiej niż nikotyna przechodzi do o.u.n. Uważa się, że w o.u.n. cytyzyna działa na mechanizm powodujący uzależnienie od nikotyny i wpływa na uwalnianie neuroprzekaźników. Zapobiega zależnej od nikotyny pełnej aktywacji mezolimbicznego układu dopaminergicznego i umiarkowanie zwiększa stężenie dopaminy w mózgu, łagodząc tym samym ośrodkowe objawy odstawienia nikotyny. W obwodowym układzie nerwowym cytyzyna pobudza, a następnie poraża zwoje wegetatywne układu nerwowego, powoduje odruchową stymulację oddychania i wydzielanie katecholamin z części rdzeniowej nadnerczy, podnosi ciśnienie krwi i przeciwdziała obwodowym objawom odstawienia nikotyny. Pozwala to na uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od palenia tytoniu bez objawów abstynencji. U osób palących tytoń, które stosują preparat Tabex, zapotrzebowanie na nikotynę stopniowo się zmniejsza co w konsekwencji umożliwia zmniejszenie liczby wypalanych papierosów. Należy jednak pamiętać, że sukces i wyleczenie z uzależnienia wymaga od palacza silnej woli uwolnienia się od nałogu. Jak każdy lek, tak i Tabex, może powodować działania niepożądane, ale nie wystąpią one u każdego. Podczas przyjmowania tabletek Tabex w badaniach klinicznych najczęściej obserwowano (zwykle w początkowym okresie terapii) działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego: suchość w jamie ustnej (35%), bóle brzucha (głównie w nadbrzuszu) (do 20%), nudności (do 11,5%), wymioty (do 4%), zmiany smaku (do 4%), zaparcie (do 8%), biegunka (2%), wzdęcia (1%), pieczenie języka (1%), zgaga (do 2%), nadmierne ślinienie (<1%). Ponadto mogą wystąpić: zmiana apetytu (głównie zwiększenie) (47%), przyrost masy ciała (21%), rozdrażnienie (36%), ból głowy (do 17%), zawroty głowy (do 4%), uczucie ciężkości głowy (<1%), zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary) (do 21%), zmiany nastroju (15%), lęk (11%), trudności w koncentracji (do 6%), osłabienie popędu płciowego (<1%), przyspieszenie akcji serca (do 14%), zwolnienie akcji serca (1%), zwiększenie ciśnienia tętniczego (7%), męczliwość (7%), złe samopoczucie (1%), zmęczenie (<1%), bóle mięśniowe (do 10%), łzawienie (<1%), duszność (<1%), wzmożone odkrztuszanie (<1%), wysypka (2%), wzmożona potliwość (<1%), zmniejszenie elastyczności skóry (<1%), wzrost aktywności aminotransferaz (<1%).

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Tabex są: • nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, • niestabilna dławica piersiowa, • przebyty niedawno zawał serca, • klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca, • niedawno przebyty udar mózgu, • ciąża i okres karmienia piersią. Należy również pamiętać o tym, że stosowanie preparatu i kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny. Preparat należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego nadnerczy, miażdżycy tętnic i innych chorób naczyń obwodowych, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy, niektórych postaci schizofrenii, niewydolności nerek i wątroby. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci poniżej 18. roku życia i pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia. Preparat zawiera laktozę - nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie należy stosować preparatu jednocześnie z lekami przeciwgruźliczymi. Brak innych danych klinicznych dotyczących istotnych interakcji. Podczas leczenia preparatem Tabex nie należy spożywać alkoholu.

Jedno opakowanie leku Tabex zawiera 100 sztuk tabletek powlekanych i wystarcza na pełną terapię, która trwa 25 dni. Leczenie można powtórzyć po 4-5. miesiącach. Tabletki Tabex przyjmuje się doustnie: • od 1. do 3. dnia należy przyjmować 1. tabletkę co 2 h (6 tabletek na dobę) stopniowo zmniejszając liczbę wypalanych papierosów, • od 4. do 12. dnia należy przyjmować 1. tabletkę co 2,5 h (5 tabletek na dobę), • od 13. do 16. dnia należy przyjmować 1. tabletkę co 3 h (4 tabletki na dobę), • od 17. do 20. dnia należy przyjmować 1. tabletkę co 5 h (3 tabletki na dobę), • od 21. do 25. dnia należy przyjmować 1-2 tabletki na dobę. Osoba paląca powinna definitywnie zrezygnować z palenia, najpóźniej 5. dnia po rozpoczęciu leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku nie może pozwolić sobie na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość uzyskanego wyniku leczenia. Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 -3 miesięcy rozpocząć leczenie ponownie. Podczas przyjmowania tabletek Tabex nie stwierdzono wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Głównym składnikiem leku Tabex jest cytyzyna (Cytisinum). Jedna tabletka preparatu Tabex zawiera: • substancję czynną: cytyzyna 1,5 mg, • substancje pomocnicze: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu do 100 mg. Skład otoczki: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek, polietylenoglikol 3000, tracetyna, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza czarny.

320065