
AUROVITAS PHARMA POLSKA
Ibuprofen Aurovitas, 200 mg, tabl.powl., 10szt
Dostępne
Zarezerwuj i odbierz w aptece
Kiedy stosować produkt?
Lek ten wskazany jest w bólach miesiączkowych (pierwotne bolesne miesiączkowanie) oraz w leczeniu gorączki trwającej poniżej 3 dni.
Dawkowanie
Lek należy
zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj
się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana
dawka dla dorosych i młodzieży o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i
starsza): 1 lub 2 ekwiwalenty tabletki (200 mg lub 400 mg ibuprofenu), do
3 razy na dobę w odstępie od 4 do 6 godzin.
Maksymalna
dawka na dobę: 1200 mg ibuprofenu
Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?
- jeśli pacjent ma uczulenie na
ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli u pacjenta wystąpiła
reakcja alergiczna, taka jak astma, katar, swędząca wysypka skórna lub
obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po przyjęciu leków zawierających
kwas acetylosalicylowy (takich jak aspiryna) lub innych leków
przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ).
- jeśli u pacjenta występowało
krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym
stosowaniem leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ).
- jeśli u pacjenta występuje wrzód
lub krwawienie z żołądka lub jelita cienkiego (dwunastnicy) lub jeśli
wystąpiły dwa lub więcej takie epizody w przeszłości.
- jeśli u pacjenta występuje
ciężka niewydolność wątroby, nerek lub choroby serca.
- jeśli pacjentka jest w ostatnich
3 miesiącach ciąży.
- jeśli u pacjenta występuje
ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym
spożyciem płynów).
- jeśli u pacjenta występuje
aktywne krwawienie (w tym w mózgu).
- jeśli u pacjenta występuje stan
o nieznanym pochodzeniu, powodujący nieprawidłowe tworzenie się komórek
krwi.
Lek
Ibuprofen Aurovitas jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Możliwe działania niepożądane produktu
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W
odniesieniu do następujących działań niepożądanych należy wziąć pod uwagę, że
są one w dużej mierze zależne od dawki i różnią się w zależności od pacjenta.
Najczęściej
obserwowane działania niepożądane mają charakter żołądkowo-jelitowy. Mogą
wystąpić wrzody żołądka lub jelit, perforacje lub krwawienie z przewodu
pokarmowego, czasami prowadzące do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Po podaniu zgłaszano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia,
niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, wymioty krwią, wrzodziejące
zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby
Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka
(zapalenie żołądka).
Stosowanie
leków takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka
wystąpienia ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Zatrzymywanie wody (obrzęki), wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca
zgłaszano w związku ze stosowaniem NLPZ.
Lista
poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie działania niepożądane,
które stały się znane podczas leczenia ibuprofenem, również te, które wystąpiły
u pacjentów z reumatyzmem poddanych długotrwałej terapii dużymi dawkami leku.
Podane częstotliwości, które wykraczają poza bardzo rzadkie doniesienia,
odnoszą się do krótkotrwałego stosowania dawek dobowych do maksymalnie 1200 mg
ibuprofenu w przypadku doustnych postaci dawkowania i maksymalnie 1800 mg w
przypadku czopków.
Działania
niepożądane podane zostały zgodnie z częstością występowania. Do oszacowania
częstości występowania działań niepożądanych zastosowano poniższą terminologię:
- Bardzo często: występują u
więcej niż 1 na 10 osób
- Często: występują u nie więcej
niż 1 na 10 osób
- Niezbyt często: występują u nie więcej niż 1 na 100 osób
- Rzadko: występują u nie więcej
niż 1 na 1 000 osób
- Bardzo rzadko: występują u nie
więcej niż 1 na 10 000 osób
- Częstość nieznana: częstość nie
może zostać określona na podstawie dostępnych danych
Następujące działania niepożądane są ważne i wymagają natychmiastowego działania, jeżeli wystąpią u pacjenta. Należy przerwać stosowanie leku Ibuprofen Aurovitas i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:
Niezbyt często:
- czarne smoliste stolce lub
krwawe wymioty (wrzód przewodu pokarmowego z krwawieniem)
Bardzo rzadko:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła
(krtani), który może powodować duże trudności w oddychaniu (obrzęk
naczynioruchowy), szybkie bicie serca, znaczne obniżenie ciśnienia
tętniczego lub wstrząs zagrażający życiu
- nagła reakcja alergiczna
występująca z dusznością, świszczącym oddechem i spadkiem ciśnienia krwi
- ciężka postać wysypki z
pęcherzami na skórze, zwłaszcza na nogach, rękach, dłoniach i stopach,
która może również obejmować twarz i usta (rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona). Może ona wystąpić w postaci bardziej dotkliwej, z
wystąpieniem większych pęcherzy, które mogą ulegać pęknięciu oraz
oddzielaniem się naskórka (zespół Lyella). Może również wystąpić ciężkie
zakażenie skóry przebiegające ze zniszczeniem (martwicą) skóry, tkanki
podskórnej i mięśni (martwicze zapalenie powięzi).
Należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem tak szybko jak to możliwe, jeśli wystąpią następujące objawy niepożądane:
Często:
- zgaga, ból brzucha, niestrawność
Niezbyt często:
- niewyraźne widzenie
- reakcje nadwrażliwości, takie
jak pokrzywka, swędzenie, plamica, wysypka, napady astmy (czasami z niskim
ciśnieniem krwi)
Rzadko:
- utrata wzroku
Bardzo rzadko:
- nagłe napełnienie płuc wodą
powodujące trudności w oddychaniu, wysokie ciśnienie krwi, zatrzymanie
wody i przyrost masy ciała
Inne możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ibuprofen Aurovitas to:
Często:
- zaburzenia układu pokarmowego,
takie jak biegunka, nudności, wymioty, wiatry, zaparcia
Niezbyt często:
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- katar
- wrzód przewodu pokarmowego z
perforacją lub bez
- zapalenie jelita i nasilenie
zapalenia jelita grubego (zapalenie okrężnicy) i przewodu pokarmowego
(choroba Leśniowskiego-Crohna) i powikłania związane z uchyłkami jelita
grubego (perforacja lub przetoka)
- mikroskopijne krwawienie z
przewodu pokarmowego, co może prowadzić do anemii
- owrzodzenie jamy ustnej i stany
zapalne (wrzodziejące zapalenie jamy ustnej)
- trudności w oddychaniu (skurcz
oskrzeli)
- ból głowy, senność, zawroty
głowy, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność i rozdrażnienie
Rzadko:
- depresja, dezorientacja,
omamy
- zespół tocznia rumieniowatego
układowego
- zwiększenie stężenia azotu
mocznikowego we krwi, transaminaz w surowicy i fosfatazy alkalicznej
- zmniejszenie wartości
hemoglobiny i hematokrytu we krwi, hamowanie agregacji płytek krwi i
wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy krwi
oraz wzrost zawartości kwasu moczowego w surowicy krwi
- uszkodzenie tkanki nerek
Bardzo rzadko:
- nieprzyjemne uczucie bicia
serca, niewydolność serca lub zawał serca
- zaburzenia tworzenia krwinek
(niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia,
agranulocytoza, neutropenia). Pierwsze objawy mogą obejmować gorączkę, ból
gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne
zmęczenie, krwawienie z nosa i skóry.
- dzwonienie i szum w uszach
- zapalenie przełyku lub trzustki
- zwężenie jelit
- ostre zapalenie wątroby, żółtawe
przebarwienia skóry lub białek oczu, zaburzenia czynności wątroby
- uszkodzenie wątroby, zwłaszcza
przy długotrwałym stosowaniu lub niewydolność wątroby
- problemy z nerkami, w tym
obrzęk, zapalenie nerek i niewydolność nerek
- wypadanie włosów
- zapalenie opon mózgowych bez
infekcji bakteryjnej (aseptyczne zapalenie opon mózgowordzeniowych)
Częstość nieznana:
- mrowienie dłoni i stóp
- niepokój
- ubytek słuchu
- ogólne złe samopoczucie
- zapalenie nerwu wzrokowego,
które może powodować problemy ze wzrokiem
- może wystąpić ciężka reakcja
skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę skórną,
gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj
białych krwinek).
- czerwona, łuskowata, rozległa
wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami zlokalizowanymi głównie na
fałdach skóry, tułowiu i kończynach górnych, której towarzyszy gorączka na
początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). W przypadku
wystąpienia tych objawów należy zaprzestać stosowania leku Ibuprofen
Aurovitas i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
- skóra staje się wrażliwa na
światło
- niepokój
- Rzadko: występują u nie więcej
niż 1 na 1 000 osób
Stosowanie produktu z innymi produktami
Należy
powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W
szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: leki
przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
glikozydy nasercowe; lit i metotreksat;
cyklosporynę; mifepryston; takrolimus; zydowudyna; antybiotyki
chinolonowe; leki moczopędne; kortykosteroidy (takie jak prednizolon
lub deksametazon).
Ibuprofen
Aurovitas może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki
mogą wpływać na działanie leku. Na przykład: leki o działaniu
przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu
zakrzepów, takie jak aspiryna - kwas acetylosalicylowy, warfaryna,
tyklopidyna); leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak
kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki
będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ibuprofen w
zasadzie nie wywiera działania niepożądanego na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Jednakże występujące działania niepożądane, spowodowane
dużymi dawkami leku, takie jak zmęczenie, senność, zawroty głowy (o których
donoszono często) i zaburzenia widzenia (o których donoszono niezbyt często),
mogą, w pojedynczych przypadkach, zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn. Działanie to może być nasilone w przypadku jednoczesnego
spożywania alkoholu
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli
pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub
gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Nie należy
przyjmować leku Ibuprofen Aurovitas, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3
miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być
przyczyną problemów podczas porodu. Lek Ibuprofen Aurovitas może powodować
problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać
skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub
wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy
stosować leku Ibuprofen Aurovitas, chyba że lekarz uzna użycie go za
bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas
starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie
najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek Ibuprofen Aurovitas może skutkować
zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany
dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego
otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu
tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy
niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Ibuprofen
należy do grupy leków (NLPZ), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u
kobiet. Działanie to jest przemijające po odstawieniu leku.
Ibuprofen
przenika do mleka kobiecego w bardzo małej ilości i zwykle, podczas
krótkotrwałego stosowania, karmienie piersią zwykle nie musi być przerwane.
Jeżeli jednak przewidziane jest dłuższe leczenie, należy wziąć pod uwagę
wcześniejsze przerwanie karmienia piersią.
Co zawiera produkt?
Substancją
czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum).
Każda
tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
Substancje
pomocnicze: Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana; skrobia żelowana,
kukurydziana; krzemionka koloidalna bezwodna; kroskarmeloza sodowa; talk; kwas
stearynowy. Otoczka tabletki: talk (E 553b); alkohol poliwinylowy; makrogol
3350 (E 1521); dwutlenek tytanu (E 171).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed
rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: ma
toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej; ma objawy reakcji
alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego; ma choroby układu
pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie
jelita grubego, choroba Crohna); ma nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie
czynności serca; ma zaburzenia czynności nerek; ma zaburzenia czynności
wątroby; ma zaburzenia krzepnięcia krwi; ma czynną lub przebytą astmę
oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku
może wystąpić skurcz oskrzeli; ma choroby, w których pacjent przyjmuje inne
leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe,
kortykosteroidy); musi ograniczać spożycie sodu w diecie. Jeśli po
upływie 5 dni w przypadku osób dorosłych pacjent nie czuje się lepiej lub czuje
się gorzej, lub po upływie 3 dni w przypadku dzieci, należy skonsultować się z
lekarzem.
Przechowywanie produktu
Sposób
przechowywania: 15°C - 25°C
Producent - podmiot odpowiedzialny
AUROVITAS PHARMA POLSKAChcesz dowiedzieć się więcej o tym produkcie?
Oto sekcja z najczęściej zadawanymi przez pacjentów pytaniami.