Ryaltris, 25 mcg + 600 mcg/dawkę, aerozol do nosa, 240 dawek
Dostępne
Pełna nazwa produktu |
Ryaltris, 25 mcg + 600 mcg/dawkę, aerozol do nosa, 240 dawek |
---|---|
Dostępne krótkie daty |
Nie |
Postać produktu |
aerozol do nosa, zawiesina |
Dawka |
25 mikrogramow + 600 mikrogramow/dawke |
Wielkość opakowania |
240 dawek |
Nazwa producenta |
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. |
Wskazania |
Produkt leczniczy Ryaltris wskazany jest u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. |
Działanie |
Lek działa przeciwzapalnie i przeciwalergicznie, łagodząc objawy alergii w postaci kataru, kichania, swędzenia i zatkanego nosa. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka lub gardła, problemy z przełykaniem, pokrzywka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu) należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): odczuwanie nieprzyjemnego smaku, krwawienie z nosa, dyskomfort w nosie. Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): zawroty głowy, bóle głowy, senność, suchość nosa, suchość w ustach, ból brzucha, nudności, zmęczenie. |
Możliwe działania niepożądane |
Jak każdy
lek, lek Ryaltris może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u
każdego pacjenta. Należy
zaprzestać stosowania leku Ryaltris i natychmiast skontaktować się z
lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań
niepożądanych:
Inne
działania niepożądane: Częste (mogą
wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt
częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadkie (mogą
wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Częstość
nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):
Jeśli lek
ten przyjmuje się w dużych dawkach przez długi okres, mogą wystąpić
ogólnoustrojowe działania niepożądane (działania niepożądane dotyczące całego
organizmu). Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze,
jeśli steroidy stosuje się w postaci aerozolu do nosa niż w postaci doustnej.
Działania te mogą się różnić u poszczególnych pacjentów. Steroidy
donosowe mogą wpływać na prawidłową produkcję hormonów w organizmie,
szczególnie jeśli stosuje się je w dużych dawkach przez długi okres. U dzieci i
młodzieży to działanie niepożądane może spowodować wolniejszy wzrost. Ostrzeżenia
i środki ostrożności Przed
rozpoczęciem stosowania leku Ryaltris należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli u pacjenta:
Podczas
stosowania leku Ryaltris należy omówić to z lekarzem, jeśli:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. |
Przeciwwskazania |
Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu oraz oraz jeśli u pacjenta występuje nieleczone zakażenie nosa, opryszczka, miał uraz lub zabieg chirurgiczny nosa. Nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, chyba że tak zalecił lekarz. Przed rozpoczęciem stosowania leku Ryaltris należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała kiedykolwiek w przeszłości gruźlica; jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek inne zakażenie (grzybicze, wirusowe, bakteryjne, inne); jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków; Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 2 miesiące. Powyższe nie stanowią pełnej listy ostrzeżeń. Jest ona dostępna na ulotce dołączonej do opakowania. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków. W celu leczenia alergii lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi, aby zakończył ich stosowanie w momencie rozpoczęcia stosowania leku Ryaltris. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki doustnie lub miejscowo (krople do nosa lub do oczu) zawierające olopatadynę lub inne leki przeciwhistaminowe, lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi, aby zakończył ich stosowanie w momencie rozpoczęcia stosowania leku Ryaltris. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. W pojedynczych przypadkach mogą pojawić się zawroty głowy, ospałość, złe samopoczucie i senność po zastosowaniu produktu leczniczego Ryaltris. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zmniejszona. Należy zachować ostrożność. |
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
Przed
rozpoczęciem stosowania leku Ryaltris należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
Podczas
stosowania leku Ryaltris należy omówić to z lekarzem:
Jeśli
kortykosteroidy w postaci aerozolów do nosa przyjmuje się w dużych dawkach
przez długi okres czasu, mogą wystąpić działania niepożądane z powodu
wchłaniania się leku do organizmu. Takie działania niepożądane obejmują utratę
masy ciała, zmęczenie, osłabienie mięśni, niskie stężenie cukru we krwi,
pragnienie zjedzenia czegoś słonego, bóle stawów, depresję i ciemnienie skóry.
Jeśli te działania niepożądane wystąpią lekarz może zalecić inny lek w okresach
stresu lub planowej operacji. W razie
wątpliwości, czy powyższe sytuacje dotyczą pacjenta, przed zastosowaniem leku
Ryaltris należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Lek Ryaltris
nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie
leku Ryaltris przez długi okres czasu, może spowodować spowolnienie tempa
wzrostu u dzieci i młodzieży. Lekarz będzie regularnie monitorować wzrost
dziecka i zapewni, że dziecko będzie otrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę
leku. Lek zawiera
0,02 mg benzalkoniowego chlorku w każdej dawce. Benzalkoniowy chlorek może
powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest
stosowany przez długi czas. |
Stosowanie leku z innymi lekami |
Należy
powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje
przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Należy
skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w
postaci doustnej lub zastrzyków. W celu leczenia alergii lekarz prowadzący może
zalecić pacjentowi, aby zakończył ich stosowanie w momencie rozpoczęcia
stosowania leku Ryaltris. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki doustnie lub
miejscowo (krople do nosa lub do oczu) zawierające olopatadynę lub inne leki
przeciwhistaminowe, lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi, aby zakończył
ich stosowanie w momencie rozpoczęcia stosowania leku Ryaltris. |
Ciąża i karmienie piersią |
Jeśli
pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub
gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego
leku. |
Dawkowanie |
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): Zwykle zaleca się stosowanie dwóch dawek do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Przed podaniem pierwszej dawki, należy dokładnie wstrząsnąć pojemnikiem i nacisnąć pompkę 6 razy (aż do uzyskania jednolitej dawki). Jeśli pompka nie była używana przez 14 dni lub dłużej, to przed kolejnym użyciem, należy najpierw sprawdzić działanie pompki, naciskając ją 2 razy, aż do uzyskania jednolitej dawki. Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć pojemnik przez co najmniej 10 sekund. Po użyciu aerozolu, końcówkę dozownika należy dokładnie wytrzeć chusteczką i nałożyć nasadkę ochronną, aby zapobiec zatkaniu się końcówki dozownika. Butelkę należy wyrzucić po określonej liczbie dawek lub po 2 miesiącach od pierwszego użycia. |
Skład |
Substancje czynne: furoinian mometazonu (Mometasoni furoas) i olopatadyna (Olopatadinum). Każda dostarczona dawka (dawka opuszczająca dozownik) zawiera mometazonu furoinian jednowodny w ilości odpowiadającej 25 mikrogramom mometazonu furoinianu oraz olopatadyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 600 mikrogramom olopatadyny. Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, karmeloza sodowa, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek-roztwór, disodu edetynian, polisorbat 80, kwas solny stężony, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań. |
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn |
Należy
zachować ostrożność. W pojedynczych przypadkach mogą pojawić się zawroty głowy,
ospałość, złe samopoczucie i senność po zastosowaniu produktu leczniczego
Ryaltris. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn może być zmniejszona. |