Nurofen Forte, 400 mg, tabletki powlekane, 48 szt.

Opis produktu

Nurofen Forte to produkt leczniczy zawierający przeciwbólową substancję czynną w wysokiej dawce.

Kiedy stosować produkt?

Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:

• bóle głowy, np. migrena;
• bóle okolicy krzyżowej;
• bóle zębów, np. po ekstrakcji zębów;
• nerwobóle;
• bóle mięśni i stawów;
• bolesne miesiączkowanie.

Gorączka  w przebiegu grypy i przeziębienia.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: doustnie, 1 tabletkę co 4 godziny.

• Nie stosować więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby.
• Tabletki należy popić płynem.
• W przypadku niewydolności wątroby lub nerek, dawki należy ustalić indywidualnie.
• Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować produktu?

Kiedy nie przyjmować leku Nurofen Forte:

• w przypadku nadwrażliwości na ibuprofen, czerwień koszenilową (E124) lub którykolwiek ze składników leku,
• jeśli u pacjenta występowała duszność, astma, nieżyt nosa, obrzęk lub pokrzywka podczas wcześniejszego stosowania kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) lub innych podobnych środków przeciwbólowych (NLPZ),
• jeśli pacjent ma (lub miał dwa lub więcej epizody) owrzodzenie żołądka I (lub) dwunastnicy (wrzód trawienny) lub krwawienie,
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego podczas wcześniejszego stosowania NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne),
• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego,
• jeśli u pacjenta występuje skłonność do niekontrolowanego krwawienia (krwotok) lub zaburzeń krzepnięcia,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
• jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży,
• jeśli pacjent jest poważnie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub niedostatecznego przyjmowania płynów),
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienie,
• dzieciom w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 40 kg.

Możliwe działania niepożądane produktu

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• ból brzucha, nudności i niestrawność,
• ból głowy,
• różnego rodzaju wysypki skórne, pokrzywka i świąd

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy, zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie, szumy uszne,
• drażliwość, zmęczenie,

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie przy długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia wskaźników morfologii krwi,
• ciężkie reakcje skórne, ciężkie reakcje nadwrażliwości,
• niewydolność serca i obrzęk, nadciśnienie tętnicze,
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny,

Częstość nieznana:

• nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność
• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Stosowanie produktu z innymi produktami

Lek Nurofen Forte może wchodzić w interakcje z:

• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
• lekami przeciwpłytkowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• glikozydami nasercowymi;
• litem i metotreksatem:
• cyklosporyną;
• mifeprystonem;
• takrolimusem;
• zydowudyną;
• antybiotykami chinolonowymi;
• kortykosteroidami.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przewiduje się wpływu leku Nurofen na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Nurofen. Stosowanie podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać w okresie okołoporodowym ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka.

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.

Co zawiera produkt?

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum)

1 tabletka zawiera 400mg ibuprofenu

Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, sodu cytrynian, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka cukrowa: karmeloza sodowa, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, sacharoza, tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 6000, tusz Opacode S-1-9460 HV Brown (szelak, zelaza tlenek czerwony E172, lecytyna sojowa, środek przeciwpienny DC1510).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen należy omówić z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej: 

• toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej;
• choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna); 
• nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca; 
• zaburzenia czynności nerek; 
• zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia krzepnięcia krwi; 
• czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli; 
• choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy); 
• zakażenie

W przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku. Należy unikać stosowania leku Nurofen jednocześnie z NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Przechowywanie produktu

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Pominięcie zastosowania produktu

Pominięcie zastosowania leku Nurofen Forte: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe reakcje alergiczne

Lek Nurofen Forte zawiera sacharozę i sód.

Sacharoza: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Sód: Jedna tabletka zawiera 1,09 mmol (25,1 mg) sodu. Należy to uwzględnić u pacjentów, u których całkowite spożycie sodu musi być znacznie ograniczone.

Producent - podmiot odpowiedzialny