Lek Zolmiles zawiera zolmitryptan i należy do grupy leków zwanych tryptanami.
Lek Zolmiles jest stosowany w leczeniu migrenowego bólu głowy.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre z wymienionych poniżej objawów mogą być częścią samego napadu migreny.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych wymienionych poniżej,
należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Zolmiles i zwrócić się do lekarza:
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
reakcje alergiczne obejmujące swędzącą wysypkę (pokrzywka) oraz obrzęk twarzy, warg, ust,
języka i gardła.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej, często wywołany wysiłkiem), zawał serca lub
skurcz naczyń wieńcowych. Objawy obejmują ból w klatce piersiowej i skrócenie oddechu, skurcz naczyń krwionośnych w jelicie, mogący spowodować uszkodzenie jelita. Objawy
obejmują ból brzucha lub krwawą biegunkę.
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)
nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie w palcach rąk i stóp lub wrażliwość skóry na
dotyk, uczucie senności, zawroty głowy lub uczucie ciepła, ból głowy, nierówne bicie serca, nudności, wymioty, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, zaburzenia połykania, osłabienie siły mięśni lub ból mięśni, uczucie osłabienia, ociężałość, napięcie, ból lub ucisk w gardle, szyi, ramionach i nogach lub klatce piersiowej.
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
bardzo szybkie bicie serca, nieznaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie ilości oddawanego moczu lub częstości oddawania moczu.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
nagła, pilna potrzeba oddania moczu.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych
leków:
- leki stosowane w leczeniu migreny
− jeśli pacjent przyjmuje tryptany inne niż zolmitryptan – lek Zolmiles można przyjąć 24 godziny
po przyjęciu innego leku z grupy tryptanów i 24 godziny przed planowanym przyjęciem innego
leku z grupy tryptanów
− w razie przyjmowania leków zawierających ergotaminę lub leków podobnych do ergotaminy
(tj. dihydroergotamina lub metysergid), należy zachować 24-godzinną przerwę, zanim pacjent
przyjmie lek Zolmiles i po zażyciu leku Zolmiles należy odczekać 6 godzin przed przyjęciem
leków zawierających ergotaminę lub leków typu ergotaminy.
- leki stosowane w leczeniu depresji
− moklobemid lub fluwoksamina
− leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
− leki zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny (SNRI), takie jak
wenlafaksyna, duloksetyna.
- inne leki
− cymetydyna (stosowana w niestrawności lub owrzodzeniu żołądka)
− antybiotyki chinolowe (takie jak cyprofloksacyna).
Jeżeli pacjent stosuje preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum),
wystąpienie działań niepożądanych leku Zolmiles jest bardziej prawdopodobne.
W czasie napadu migreny reakcje pacjenta mogą być wolniejsze niż zwykle. Należy brać to pod
uwagę w czasie prowadzenia pojazdów, posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn.
Jest mało prawdopodobne, aby lek Zolmiles wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów,
posługiwania się narzędziami lub obsługiwania maszyn. Jednakże najlepiej jest odczekać i sprawdzić,
w jaki sposób lek Zolmiles wpływa na pacjenta, przed podjęciem tych czynności.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie wiadomo, czy stosowanie leku Zolmiles podczas ciąży wpływa szkodliwie na dziecko.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią w ciągu 24 godzin po zażyciu leku Zolmiles.
Substancją czynną leku Zolmiles jest zolmitryptan. Lek Zolmiles, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zawiera 5 mg zolmitryptanu.
Pozostałe składniki to: mannitol, wapnia krzemian, celuloza mikrokrystaliczna, aspartam, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krospowidon (typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian i aromat pomarańczowy o składzie: substancje aromatyzujące identyczne z naturalnymi, środki aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna (kukurydziana), guma arabska, kwas askorbinowy (E 300), butylohydroksyanizol (E 320).
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
