Sinupret to lek w postaci kropli doustnych stosowany wspomagająco w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok u dzieci oraz w ostrych stanach zapalnych zatok u dorosłych. Dzięki zawartości w składzie odpowiedniej kompozycji wyciągów roślinnych, krople Sinupret wykazują działanie sekretolityczne, przeciwzapalne i wirusostatyczne. Preparat Sinupret rozrzedza śluz, zmniejsza obrzęk błony śluzowej górnych dróg oddechowych i przywraca jej prawidłową fizjologiczną funkcję. Tym samym krople Sinupret udrażniają nos oraz likwidują zatokowy ból głowy. Lek dostępny jest bez recepty.
Lek Sinupret w postaci kropli doustnych wskazany jest do stosowania w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych zatok u dzieci oraz w ostrych stanach zapalnych zatok u dorosłych. Ma za zadanie łagodzić typowe objawy zapalenia zatok przynosowych, takie jak:
- znacznie utrudnione oddychanie przez nos, częściowo w połączeniu z ograniczeniem zmysłu węchu i/lub zmysłu smaku;
- zwiększona produkcja wydzieliny, początkowo wodnistej, z czasem coraz bardziej gęstej, częściowo ropnej;
- bóle głowy i twarzy w rejonie czoła i oczu;
- ogólne rozbicie, poczucie stanu chorobowego, ewentualnie w połączeniu z gorączką;
- uczucie ucisku głowy, przede wszystkim w rejonie oczu, czoła i nasady nosa;
- silne bóle przy pochylaniu lub głębokim odchylaniu głowy. Krople Sinupret można stosować u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Dorośli: 3 razy na dobę 50 kropli, co odpowiada 3,1 ml w dawce jednorazowej.
Dzieci w wieku szkolnym (od 6 lat): 3 razy na dobę 25 kropli, co odpowiada 1,55 ml w dawce jednorazowej.
- Krople mogą być podawane po rozpuszczeniu w niewielkiej ilości płynu lub bez rozpuszczania.
Kiedy nie stosować leku Sinupret
- w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- u pacjentów z wrzodami żołądka, wrzodami dwunastnicy lub nadkwasotą żołądka
- u dzieci poniżej 6 lat.
4. Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek Sinupret może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
zaburzenia żołądka i jelit: ból żołądka, nudności.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
miejscowe reakcje nadwrażliwości, jak osutka, rumień, świąd.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk warg, języka i gardła, i(lub) krtani ze zwężeniem dróg oddechowych, zadyszka, obrzęk twarzy).
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych , należy przerwać stosowanie leku Sinupret krople doustne i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Sinupret nie zaleca się równoczesnego stosowania innych środków o działaniu wykrztuśnym.
Sinupret w postaci kropli doustnych nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Leku Sinupret w postaci kropli doustnych nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Substancje czynne: korzeń goryczki (Gentianae radix), kwiat pierwiosnka z kielichem (Primulae flos cum calycibus), ziele szczawiu (Rumicis herba), kwiat bzu czarnego (Sambuci flos), ziele werbeny (Verbenae herba).
100 g kropli zawiera 29 g ekstraktu (stosunek lek/ekstrakt 1:11) składającego się z: korzenia goryczki (Gentianae radix), kwiatu pierwiosnka z kielichem (Primulae flos cum calycibus), ziela szczawiu (Rumicis herba), kwiatu bzu czarnego (Sambuci flos), ziela werbeny (Verbenae herba) w stosunku 1:3:3:3:3 ekstrahowanych etanolem (59 % v/v)
Substancja pomocnicza: woda oczyszczona.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinupret:
Kiedy nie stosować leku Sinupret:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną i na korzeń goryczki, kwiat lub kielich pierwiosnka, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu, lub drętwienie twarzy, ponieważ te objawy lub wyniki są na ogół uważane za poważne ostrzeżenia dla wszystkich postaci zapalenia zatok przynosowych, które wymagają badania przez lekarza specjalistę i pilnego leczenia.
Należy zgłosić się do lekarza, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, ulegną pogorszeniu lub nawracają okresowo.
W przypadku stwierdzonego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem, należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania tego leku. Należy wtedy przyjmować lek Sinupret w postaci kropli doustnych po posiłkach, popijając szklanką wody.
Dzieci:
Ze względu na zawartość alkoholu i z powodu braku wystarczających danych produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek Sinupret a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Do tej pory nie są znane interakcje z innymi lekami.
Stosowanie leku Sinupret z jedzeniem i piciem:
Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią:
Jak w przypadku wszystkich innych leków, lek Sinupret w postaci kropli doustnych należy stosować podczas ciąży jedynie po przeprowadzeniu przez lekarza dokładnej oceny stosunku ryzyka do korzyści terapii.
Leku Sinupret w postaci kropli doustnych nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Sinupret w postaci kropli doustnych nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Sinupret krople doustne zawiera etanol.
Ten lek zawiera 465 mg alkoholu (etanolu) w 3,1 ml co jest równoważne 150 mg/ml (19% V/V). Ilość alkoholu zawarta w 3,1 ml tego produktu odpowiada mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Niewielka zawartość alkoholu w tym produkcie nie będzie miała zauważalnych efektów.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC. Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Pominięcie zastosowania leku Sinupret: W przypadku niezastosowania kolejnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale nadal przyjmować Sinupret w postaci kropli doustnych zgodnie z zaleceniem lekarza lub opisem w ulotce.
Przerwanie stosowania leku Sinupret: Zaprzestanie stosowania leku Sinupret może spowodować nasilenie dolegliwości. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sinupret krople doustne zawiera etanol: Ten lek zawiera 465 mg alkoholu (etanolu) w 3,1 ml co jest równoważne 150 mg/ml (19% V/V). Ilość alkoholu zawarta w 3,1 ml tego produktu odpowiada mniej niż 12 ml piwa lub 5 ml wina. Niewielka zawartość alkoholu w tym produkcie nie będzie miała zauważalnych efektów
BIONORICA
