Rupafin, 1 mg/ml,roztw.doust,(i.rów),MDZ,Bułg,120 ml

Rupafin to lek przeciwhistaminowy zawierający substancję czynną rupatadynę.

Preparat w postaci roztworu doustnego jest stosowany u dzieci w wieku od 2 do 11 lat w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak kichanie, wyciek z nosa, uczucie zatkanego nosa oraz świąd nosa i oczu. Ponadto lek pomaga w redukcji objawów pokrzywki (alergicznej wysypki skórnej), w tym świądu i bąbli pokrzywkowych, którym towarzyszy miejscowe zaczerwienienie i obrzęk.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego.

Dawkowanie:

• Dzieci o masie ciała 25 kg lub więcej: 5 ml (5 mg rupatadyny) raz na dobę, niezależnie od posiłków.
• Dzieci o masie ciała od 10 kg do mniej niż 25 kg: 2,5 ml (2,5 mg rupatadyny) raz na dobę, niezależnie od posiłków.

Czas trwania leczenia określa lekarz.

Sposób podawania:

• Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć nakrętkę i przekręcić ją w lewo.
• Umieścić strzykawkę w korku, odwrócić butelkę do góry dnem i napełnić strzykawkę zalecaną dawką.
• Podać roztwór bezpośrednio ze strzykawki, a po użyciu umyć ją.

Substancją czynną jest rupatadyna – 1 mg w 1 ml roztworu (w postaci fumaranu rupatadyny). Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520), kwas cytrynowy, disodu fosforan, sacharyna sodowa, sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), żółcień chinolinowa (E 104), aromat bananowy i woda oczyszczona.

Opakowanie zawiera 120 ml roztworu.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na rupatadynę lub którykolwiek składnik preparatu.

Przed rozpoczęciem stosowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrożność jest wymagana u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby – w tej grupie nie zaleca się stosowania leku. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli występuje niskie stężenie potasu we krwi lub zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QTc w EKG). Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 2 lat lub o masie ciała poniżej 10 kg.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak każdy lek, Rupafin może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często (do 1 na 10 pacjentów) obserwuje się ból głowy i senność. Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów) mogą wystąpić: grypa, zapalenie części nosowej gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych, eozynofilia, neutropenia, zawroty głowy, nudności, wyprysk, nocne poty i zmęczenie.