Ketonal Active, 50 mg, kapsułki twarde, 20 szt.

Ketonal Active to lek w formie kapsułek, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ketonal Active znajduje swoje zastosowanie w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia np. bóle głowy, bóle mięśniowe, czy kostno-stawowe. Swoje działanie lek Ketonal Active opiera na substancji czynnej, którą w tym przypadku jest ketoprofen. Składnik ten wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe oraz przeciwbólowe. Lek można stosować u osób dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

Wskazaniem do stosowania leku Ketonal Active są dolegliwości bólowe o lekkim lub umiarkowanym nasileniu. Lek może być przyjmowany w krótkotrwałym i objawowym leczeniu bólu o różnej etiologii. Sprawdza się zarówno w łagodzeniu objawów bólu głowy (w tym migreny), zęba, bólu związanego z menstruacją, nerwobólu, jak i bóli mięśniowych, pooperacyjnych, pourazowych, czy kostno-stawowych. Lek Ketonal Active działa również przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo, można go zatem stosować w przypadku objawów przeziębienia i grypy, takich jak: ból gardła, gorączka, czy wspomniane już bóle mięśniowe i kostno-stawowe.

Lek Ketonal Active należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy go przyjmować przez możliwie krótki okres oraz w najmniejszej skutecznej dawce, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zalecana dawka leku Ketonal Active:

• dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę (co 8 godzin). 

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem, U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę. Ketonal Active może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Kiedy nie przyjmować leku Ketonal Active:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (objawiająca się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ),
• jeśli u pacjenta występuje:
  • ciężka niewydolność serca,
  • ciężka niewydolność nerek,
  • ciężka niewydolność wątroby,
  • skłonność do krwawień,
  • czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego,
• jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży.

Jak każdy lek, Ketonal Active może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal Active, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego: • obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi, • napad astmy oskrzelowej, • pieczenie, uporczywy ból żołądka, • wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste stolce, • powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem, grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp), • obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób): zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby.

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób): złe samopoczucie, osłabienie organizmu, niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób): ból głowy, zawroty głowy, senność, zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, reakcje alergiczne, wysypka, świąd, obrzęki, zwiększenie stężenia potasu we krwi.

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób): niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem, drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry, zaburzenia widzenia, szumy uszne, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, zapalenie wątroby, zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób): obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu), enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem, ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem zapalnym.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Następujących leków nie powinno się stosować razem z Ketonal Active:

• inne leki przeciwbólwe,
• leki przeciwzakrzepowe,
• leki przeciwpłytkowe,
• leki trombolityczne,
• lit,
• metotreksat.

Ketonal Active może wchodzić w interakcję z:

• lekami moczopędnymi,
• lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi,
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji (SSRI),
• kortykosteroidami (stosowanymi np. w przypadku obrzęku, alergii),
• pentoksyfiliną,
• probenecydem,
• lekami przeciwcukrzycowymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• lekami stosowanymi w chorobach serca,
• anytbiotykami z grupy chinolonów,
• lekami immunosupresyjnymi.

Kapsułki Ketonal Active należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

Ketonal Active może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
 
Ciąża
Lek można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią
Stosowanie leku Ketonal Active przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane.

Substancją czynną leku Ketonal Active jest ketoprofen. Jedna kapsułka, twarda zawiera 50 mg ketoprofenu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Kapsułka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131).

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: w przeszłości miał choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna); ma astmę lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa; ma obecnie lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby; ma obecnie lub miał wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze); ma chorobę tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach na skutek zwężenia lub niedrożności tętnic) lub naczyń mózgowych; choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi; ma zakażenie; jest w podeszłym wieku.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku w przypadku: nietypowych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienia; niewyraźnego widzenia; poważnych reakcji skórnych (wysypki skórnej, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Ketonal Active: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Ketonal Active zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.