Jedna ampułka (1 ml) zawiera 6,43 mg betametazonu dipropionianu (5 mg betametazonu) i 2,63 mg betametazonu sodu fosforanu (2 mg betametazonu).
Lek Diprophos to kortykosteroid – stosowany w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów poddających się terapii tą grupą leków. Leczenie sterydami stanowi uzupełnienie terapii standardowej.
Lek Diprophos stosuje się w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów wymagających kortykosteroidów, m.in.:
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich:
reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kości i stawów, kaletek, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie nadkłykcia, korzeni nerwowych, kręcz szyi, wyrośla kostne i inne.
- Choroby alergiczne: przewlekła astma oskrzelowa, katar sienny, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie oskrzeli, sezonowy/alergiczny nieżyt nosa, reakcje polekowe, ukąszenia owadów.
- Choroby skóry: atopowe zapalenie skóry, egzema, tłuszczowe obumieranie skóry, łuszczyca, toczeń, trądzik torbielowaty, pęcherzyca, bliznowce i inne.
- Kolagenozy: toczeń układowy, twardzina, zapalenie skórno-mięśniowe, guzkowe zapalenie tętnic.
- Inne: zespół nadnerczowo-płciowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna, nefropatie, choroby stóp (np. sztywny paluch), nieprawidłowości krwi dające się leczyć sterydami.
Lek podaje się w postaci wstrzyknięć domięśniowych lub dostawowych. Szczegóły dawkowania ustala lekarz.
- Ostre zapalenia kaletek: 1–2 ml dokaletkowo; poprawa w ciągu kilku godzin.
- Przewlekłe zapalenia kaletek, ścięgien, tkanek okołościęgnowych: mniejsze dawki/mogą być powtórzone w zależności od stanu.
- Dostawowo (przy RZS, zapaleniu kości i stawów): 0,5–2 ml w duże stawy (kolano, biodro, bark), 0,5–1 ml w średnie (łokieć, nadgarstek, skokowy), 0,25–0,5 ml w małe.
- Schorzenia dermatologiczne: śródskórnie 0,2 ml/cm² (nie przekraczać 1 ml/tydzień).
- Choroby stóp: zapalenie kaletki pod odciskiem, sztywny paluch, ostre dnawe zapalenie stawów: 0,25–1 ml (w zależności od schorzenia) – podawać małą strzykawką podskórnie/domięśniowo, najczęściej co tydzień.
Po uzyskaniu poprawy należy stopniowo zmniejszać dawkę do najmniejszej skutecznej (dawkę podtrzymującą).
W sytuacji stresowej może być konieczne zwiększenie dawki.
Przy długotrwałym leczeniu odstawiać lek stopniowo.
Sposób podawania
Wstrzyknięcia domięśniowe lub dostawowe, w zależności od wskazania.
Czas trwania leczenia
Określa lekarz.
Jak każdy lek, Diprophos może wywołać działania niepożądane. Ich występowanie zależy od dawki i czasu kuracji. Większość jest odwracalna po zmniejszeniu dawki.
- Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej: zatrzymanie sodu, utrata potasu, alkaloza, obrzęki, nadciśnienie, niewydolność serca.
- Mięśnie/tkanka łączna: osłabienie mięśni, miopatia sterydowa, zaostrzenie miastenii, osteoporoza, złamania, martwica kości, zerwanie ścięgna, niestabilność stawów przy wielokrotnych iniekcjach dostawowo.
- Przewód pokarmowy: wrzód, krwawienia, perforacje, zapalenie trzustki, wzdęcia, czkawka.
- Skóra: opóźnione gojenie, atrofia skóry, nadmierna kruchość skóry, wybroczyny, wzmożona potliwość, alergiczne zmiany skórne i reakcje uczuleniowe (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy).
- Oczy: zaćma, jaskra, wzrost ciśnienia, wytrzeszcz, nieostre widzenie.
- Nerwy: drgawki, wzrost ciśnienia śródczaszkowego, zaburzenia równowagi, bóle głowy.
- Hormony: zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, nieregularne miesiączki, zahamowanie osi przysadkowo-nadnerczowej, cukrzyca, obniżenie tolerancji glukozy.
- Metabolizm: ujemny bilans azotowy (katabolizm białek).
- Psyche: euforia, nagłe zmiany nastroju, bezsenność, depresja, psychozy.
- Inne: reakcje rzekomo-anafilaktyczne, obniżenie ciśnienia, objawy wstrząsu. Po miejscowym zastosowaniu: rzadkie przypadki ślepoty (po iniekcji w twarz/głowę), ropień jałowy, przebarwienia, zaniki skórne/tkanki podskórnej, zmiany stawowe przypominające artropatię Charcota.
Alkohol benzylowy może powodować groźne reakcje: nie podawać noworodkom bez zalecenia lekarza, małym dzieciom nie dłużej niż 7 dni.
U noworodków, których matki były leczone Diprophosem, może wystąpić hipoglikemia po urodzeniu.
- Fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, efedryna mogą osłabiać działanie Diprophosu
- Kortykosteroidy + estrogeny = nasilenie działania sterydów
- Moczopędne obniżające potas, glikozydy nasercowe, amfoterycyna B nasilają hipokaliemię – monitorować potas
- Kortykosteroidy mogą osłabiać/zmieniać efekt leków p/zakrzepowych (kumaryny) – monitorować parametry krzepnięcia
- NLPZ i alkohol + sterydy – większe ryzyko wrzodów, krwawień z przewodu pokarmowego
- Kortykosteroidy mogą obniżać stężenie salicylanów
- Może być konieczna zmiana dawki leków u cukrzyków
- Kortykosteroidy mogą wpływać na skuteczność somatotropiny
- Niektóre leki na HIV (rytonawir, kobicystat) nasilają działanie Diprophosu
Kortykosteroidy mogą fałszować test na błękit nitrotetrazolowy.
Brak informacji o diecie; nie podawać alkoholu benzylowego małym dzieciom, kobietom w ciąży/karmiącym/piersią, pacjentom z chorobami wątroby/nerek (ryzyko nagromadzenia, kwasica metaboliczna).
Diprophos a alkohol
Patrz wyżej: alkohol benzylowy (patrz dzieci/ciąża)
U kobiet w ciąży tylko po rozważeniu ryzyka i korzyści (szczególnie przeciwwskazany powyżej 32 tyg.), nie podawać noworodkom i dzieciom bez zaleceń. Kortykosteroidy przechodzą przez łożysko i do mleka – konsultacja z lekarzem konieczna; możliwe zaburzenia hormonalne u płodu/noworodka.
Diprophos nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
W razie wątpliwości lub przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej – pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj zgodnie z zaleceniami.
Betametazonu dipropionian, betametazonu sodu fosforan.
Pozostałe składniki: disodu fosforan, sodu chlorek, disodu edetynian, polisorbat 80, alkohol benzylowy (E1519), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), karboksymetyloceluloza sodowa, makrogol, kwas solny (regulacja pH), woda do wstrzykiwań.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać poniżej 25°C. Nie stosować po upływie terminu ważności.
