Zapobieganie oraz leczenie niedoborów żelaza i kwasu foliowego u kobiet w ciąży.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
zaparcia, biegunka, uczucie przepełnienia żołądka, bóle żołądka, odbarwione stolce, nudności
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
obrzęk gardła (obrzęk krtani), nietypowe stolce, dyskomfort i ból w górnej części brzucha (niestrawność), wymioty, ostre zapalenie żołądka (nieżyt żołądka), swędzenie (świąd), czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje nadwrażliwości włączając reakcje anafilaktyczne (ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje
alergiczne), obrzęk naczynioruchowy (nagłe puchnięcie ust, policzków, powiek, języka, podniebienia miękkiego, gardła
lub głośni), pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry (skórne reakcje alergiczne), martwica płuc (obumarcie tkanki)*, ziarniniak płuc (stan zapalny)*, zwężenie oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych)*, owrzodzenie gardła*, zabarwienie zębów**, owrzodzenie jamy ustnej**, zmiany w przełyku*, melanoza przewodu pokarmowego (zabarwienie w układzie pokarmowym)***
*Pacjenci, zwłaszcza w podeszłym wieku i pacjenci z utrudnionym połykaniem mogą także być narażeni na
owrzodzenia gardła lub przełyku (kanał łączący jamę ustną z żołądkiem). Jeżeli tabletka trafi do dróg
oddechowych, istnieje ryzyko owrzodzenia oskrzeli (główny kanał powietrzny płuc), co może doprowadzić
do zwężenia oskrzeli.
**W przypadku nieprawidłowego przyjmowania, gdy tabletki są żute, ssane, przetrzymywane w ustach.
*** W piśmiennictwie medycznym opisywano melanozę układu pokarmowego (przebarwienia w układzie
pokarmowym) u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą (wysokim stężeniem
cukru we krwi) i (lub) nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi), leczonych kilkoma lekami przeciw
tym chorobom oraz otrzymujących suplementację żelaza z powodu towarzyszącej niedokrwistości
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Żelazo - połączenia niewskazane:
- sole żelaza podawane we wstrzyknięciu (omdlenie, a nawet wstrząs związany z szybkim uwalnianiem żelaza z jego postaci złożonej oraz wysycenie
transferyny żelazem)
- jednoczesne przyjmowanie niektórych antybiotyków (tetracyklin) wraz z lekiem Tardyferon-Fol,
zmniejsza ich działanie
- wchłanianie żelaza z leku Tardyferon-Fol jest zmniejszone, jeżeli podaje się go jednocześnie:
- z preparatami magnezu, fosforanów, wapnia, solami złota
- jeśli pacjent przyjmuje kolestyraminę, Tardyferon-Fol należy podawać 1 do 2 godzin przed lub 4 do 6
godzin po przyjęciu kolestyraminy
- z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (zawierającymi glin, trójkrzemian magnezu, wapń – należy je
przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego żelazo)
- z wapniem i cynkiem (należy je przyjmować co najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego
żelazo) - jednoczesne podawanie chloramfenikolu może opóźnić terapeutyczne działanie żelaza i jego związków
Podczas leczenia preparatami żelaza, zmniejszone jest wchłanianie bisfosfonianów, fluorochinolonów,
metylodopy, lewodopy i karbidopy, tyroksyny, D-penicylaminy i związków cynku (należy je przyjmować co
najmniej 2 godziny po podaniu leku zawierającego żelazo).
Działanie leków zawierających żelazo drażniące błonę śluzową żołądka i jelit może ulec nasileniu w wyniku
jednoczesnego przyjmowania niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (salicylany,
fenylobutazon, oksyfenbutazon). Leki te należy przyjmować po co najmniej 3 – 4 godzinach od przyjęcia
dawki leku zawierającego żelazo.
Ze względu na zawartość kwasu foliowego w leku Tardyferon-Fol, łączne podawanie z innymi lekami
także wymaga specjalnych środków ostrożności:
- sulfonamidy, sulfasalazyna, metotreksat, leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenobarbital, fenytoina,
prymidon, fosfenytoina) oraz leki uspokajające wpływają niekorzystnie na wchłanianie kwasu foliowego
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane
są bez recepty.
Jest mało prawdopodobne, by Tardyferon-Fol miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwanie maszyn.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten powinien być podawany tylko pod tym warunkiem, że oczekiwane korzyści terapeutyczne
przeważają ewentualne możliwe ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Ilość żelaza i kwasu foliowego, która przenika z leku Tardyferon-Fol do mleka kobiecego, nie została
ustalona i nie wiadomo, czy u dzieci karmionych piersią przez matki otrzymujące taką postać leczenia mogą
pojawić się działania niepożądane.
Substancjami czynnymi leku są żelazo(II) w postaci żelaza(II) siarczanu wysuszonego w dawce 80 mg
oraz kwas foliowy w dawce 0,35 mg.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: kopolimer metakrylanu amonu, dyspersja typ B (Eudragit RS
30 D), kopolimer metakrylanu amonu, dyspersja typ A (Eudragit RL 30 D), maltodekstryna, trietylu
6
cytrynian, talk, glicerolu dibehenian, celuloza mikrokrystaliczna; otoczka: tytanu dwutlenek, żelaza
tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), sepifilm LP010 (hypromeloza, celuloza
mikrokrystaliczna, kwas stearynowy), trietylu cytrynian.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
