Lek Spedra jest przeznaczony dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli wzwodu (zwanymi także impotencją).
Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania preparatu ustala lekarz. Lek zwykle przyjmuje się co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Nie zaleca się stosowania preparatu Spedra częściej niż raz na dobę. Przyjmowanie leku podczas posiłku może opóźniać początek działania leku w porównaniu do przyjęcia leku na czczo.
Uwaga! W celu skutecznego działania leku Spedra niezbędna jest stymulacja seksualna.
Kiedy nie przyjmować leku Spedra:
- jeśli pacjent ma uczulenie na awanafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (nitraty) z powodu bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej), takie jak azotyn amylu lub glicerolu triazotan (trójnitroglicerynę). Spedra może nasilić działanie tych leków i spowodować ciężkie obniżenie ciśnienia krwi;
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniu HIV lub w AIDS, takie jak rytonawir, indynawir, sakwinawir, nelfinawir bądź atazanawir;
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol albo pewne antybiotyki stosowane w zakażeniach bakteryjnych, takie jak klarytromycyna lub telitromycyna;
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę kardiologiczną;
- jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy pacjent przebył udar lub zawał mięśnia sercowego;
- jeśli pacjent ma niskie lub wysokie ciśnienie krwi które nie jest kontrolowane przez leki;
- jeśli u pacjenta występują bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub jeśli u pacjenta występują bóle w klatce piersiowej podczas stosunku płciowego;
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub nerek;
- jeśli u pacjenta wystąpił epizod utraty wzroku w jednym oku spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do oka (niezwiązana z zapaleniem tętnic przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego [ang. Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION]);
- jeśli u krewnych pacjenta występują ciężkie choroby oczu (takie jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki);
- jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (to jest wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (to jest wysokiego ciśnienia krwi w płucach na skutek zakrzepów). Wykazano, że inhibitory PDE5 zwiększają obniżające ciśnienie krwi działanie tego leku. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest tego pewien, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) • ból głowy, • zaczerwienienie twarzy, • niedrożność nosa. Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) • zawroty głowy, • uczucie senności lub silnego zmęczenia, • niedrożność zatok, • ból pleców, • uderzenia gorąca, • zadyszka przy wysiłku, • zmiany rytmu serca widoczne na zapisie EKG, • przyspieszenie czynności serca, • odczuwanie bicia serca w klatce piersiowej (kołatanie serca), • niestrawność, nudności lub wymioty, • niewyraźne widzenie, • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
- Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów) • grypa, • objawy grypopodobne, • zatkanie nosa lub katar, • katar sienny, • przekrwienie śluzówki nosa, zatok lub górnego odcinka dróg oddechowych doprowadzających powietrze do płuc, • dna moczanowa, • problemy ze snem (bezsenność), • przedwczesny wytrysk, • dziwne odczucia, • niemożność usiedzenia lub ustania w miejscu, • ból w klatce piersiowej, • silny ból w klatce piersiowej, • szybka czynność serca, • wysokie ciśnienie krwi, • suchość w jamie ustnej, • ból żołądka lub zgaga, • ból lub uczucie dyskomfortu w podbrzuszu, • biegunka, • wysypka, • ból dolnego odcinka kręgosłupa lub ból w boku na poziomie dolnej części klatki piersiowej, • bóle i dolegliwości mięśni, • skurcze mięśni, • częste oddawania moczu, • zaburzenia prącia, • samoistna erekcja bez pobudzenia seksualnego, • świąd okolicy narządów płciowych, • uczucie nieustannego osłabienia lub zmęczenia, • obrzęk stóp lub kostek, • podwyższone ciśnienie krwi, • różowe lub czerwone zabarwienie moczu, krew w moczu, • nieprawidłowe dodatkowe odgłosy serca, • nieprawidłowy wynik badania krwi oceniającego stan gruczołu krokowego, czyli stężenia antygenu gruczołu krokowego (PSA), • nieprawidłowy wynik stężenia bilirubiny we krwi, substancji chemicznej powstającej w wyniku rozpadu czerwonych krwinek, • nieprawidłowy wynik oznaczania we krwi stężenia kreatyniny we krwi, substancji chemicznej wydalanej z moczem i pozwalającej ocenić czynność nerek, • zwiększenie masy ciała, • gorączka • krwawienie z nosa.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Spedra może bowiem wpływać na działanie innych leków. Inne leki również mogą wpływać na działanie leku Spedra. W szczególności nie należy przyjmować leku Spedra i należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany („nitraty”) z powodu bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej), takie jak azotyn amylu lub glicerolu triazotan (trójnitroglicerynę). Wykazano, że lek Spedra nasila działanie tych leków, powodując ciężkie obniżenie ciśnienia krwi. Nie należy również przyjmować leku Spedra jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniu HIV albo w AIDS, takie jak rytonawir, indynawir, sakwinawir, nelfinawir lub atazanawir albo w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol, bądź też pewne antybiotyki stosowane w zakażeniach bakteryjnych, takie jak klarytromycyna lub telitromycyna.
Sok grejpfrutowy może spowodować zwiększenie narażenia na lek i należy powstrzymać się od jego spożycia w okresie 24 godzin przed przyjęciem leku Spedra. Picie alkoholu podczas przyjmowania leku Spedra może spowodować przyspieszenie czynności serca i obniżenie ciśnienia krwi. Pacjent może mieć zawroty głowy (szczególnie w pozycji stojącej), ból głowy lub odczuwać bicie serca w klatce piersiowej (kołatanie serca). Picie alkoholu może również niekorzystnie wpływać na możliwość uzyskania erekcji.
U niektórych osób Spedra może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi i maszyn.
Substancją czynną leku jest awanafil. Każda tabletka zawiera 100 mg awanafilu.
Pozostałe składniki to mannitol, kwas fumarowy, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, wapnia węglan, magnezu stearynian i żelaza tlenek żółty (E172).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Spedra należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma chorobę serca, gdyż w takiej sytuacji stosunek płciowy może wiązać się z zagrożeniem;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia zwane priapizmem, czyli epizody długotrwałej erekcji utrzymującej się przez co najmniej 4 godziny. Mogą one wystąpić u mężczyzn z takimi chorobami, jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi lub białaczka;
- jeśli u pacjenta występuje stan, który wpływa na kształt prącia (jak skrzywienie prącia, choroba Peyroniego lub zwłóknienie ciał jamistych);
- jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi lub chorobę wrzodową.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
