Priligy, 60 mg, tabletki powlekane, 3 szt.

Lek Priligy zawiera substancję czynną zwaną dapoksetyną i należy do grupy leków zwanych „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI). Priligy może być również znany jako lek „urologiczny”.

• uczulenie na dapoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości omdlenia
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek mania (uwzględniając uczucie nadmiernej ekscytacji, rozdrażnienia lub braku możliwości logicznego myślenia) lub ciężka depresja
• jeśli pacjent stosuje: o inhibitory monoaminooksydazy (MAO) - leki stosowane w leczeniu depresji; tiorydazynę - stosowaną w leczeniu schizofrenii; o inne leki stosowane w leczeniu depresji; lit - lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; linezolid - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń; tryptofan - lek ułatwiający zasypianie; ziele dziurawca zwyczajnego - lek ziołowy; tramadol - stosowany w leczeniu silnych bólów; leki stosowane w leczeniu migren

Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z wymienionych leków, powinien odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy. Po zakończeniu stosowania leku Priligy należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z leków wymienionych na liście powyżej. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

• jeśli pacjent stosuje: niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych w tym ketokonazolem i itrakonazolem; niektóre leki stosowane w leczeniu HIV w tym rytonawirem, sakwinawirem, nelfinawirem i atazanawirem; niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, w tym telitromycyną; nefazodon - lek stosowany w leczeniu depresji
•  jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby

Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej punktów dotyczy pacjenta. W przypadku dalszych wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy przerwać stosowanie leku Priligy i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli:

• u pacjenta wystąpiły napady drgawkowe (drgawki)
• u pacjenta wystąpiło omdlenie lub zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą
• pacjent zaobserwował zmiany nastroju
• u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych powyżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Priligy oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Omdlenia oraz niskie ciśnienie krwi

Przyjmowanie tego leku może prowadzić do utraty przytomności oraz do zmniejszenia ciśnienia podczas zmiany pozycji na stojącą. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tego działania, należy:

tabletkę popić co najmniej jedną, pełną szklanką wody

nie stosować tego leku jeśli pacjent jest odwodniony (niedobór wody w organizmie). Może się tak dziać, jeśli pacjent nie pił niczego w przeciągu ostatnich 4 - 6 godzin/pacjent od dłuższego czasu poci się/u pacjenta występuje choroba z wysoką gorączką, biegunką lub wymiotami.

Jeśli pacjent czuje się jakby miał stracić przytomność (występują nudności, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, splątanie, pocenie się, zaburzenia rytmu serca) lub jeśli występuje uczucie oszołomienia podczas przyjmowania pozycji stojącej, pacjent powinien natychmiast położyć się tak aby jego głowa znajdowała się poniżej tułowia lub usiąść z głową pomiędzy kolanami i poczekać, aż objawy ustąpią. Takie postępowanie pozwoli uniknąć upadku i zranienia, gdyby doszło do utraty przytomności

Nie należy wstawać gwałtownie, jeśli pacjent przed dłuższy czas siedział lub leżał

Nie należy prowadzić pojazdów, używać jakichkolwiek narzędzi lub obsługiwać maszyn, jeśli pacjent odczuwa osłabienie podczas stosowania leku

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu leku Priligy doszło do omdlenia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 mężczyzn):

zawroty głowy, bóle głowy, nudności.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 mężczyzn):

rozdrażnienie, lęk, pobudzenie lub niepokój, drętwienie lub mrowienie, trudności w osiąganiu lub utrzymywaniu erekcji, nadmierne pocenie się lub nagłe zaczerwienienie twarzy, biegunka, zaparcia lub oddawanie gazów, ból brzucha, wzdęcia lub wymioty, problemy ze snem lub dziwne sny, uczucie zmęczenia, senność, ziewanie, niedrożność nosa (obrzęk błony śluzowej nosa), zwiększenie ciśnienia krwi, trudności w koncentracji, drżenie lub roztrzęsienie, osłabienie popędu seksualnego, szum w uszach, niewyraźne widzenie, niestrawność;, suchość w ustach.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 mężczyzn):

omdlenia lub zawroty głowy podczas zmiany pozycji na stojącą (patrz porady powyżej), zmiany nastroju, wzmożona czujność i podniecenie, lub paranoja, splątanie, dezorientacja oraz brak zdolności do logicznego myślenia, zwolnienie lub nieregularna częstość rytmu serca lub przyspieszenie rytmu serca, utrata popędu płciowego, trudności w osiągnięciu orgazmu, osłabienie, uspokojenie, apatia lub przemęczenie, depresja/nastrój depresyjny, zdenerwowanie lub zobojętnienie, uczucie gorąca, uczucie roztrzęsienia, uczucie nienormalności lub upojenia alkoholowego, zaburzenia widzenia, ból oka lub rozszerzone źrenice, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, świąd lub zimne poty, uczucie wirowania, zaburzenia smaku, zgrzytanie zębów.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 mężczyzn):

zawroty głowy występujące po wysiłku, nagłe zapadanie w sen, nagła potrzeba wypróżnienia. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty, np. leków ziołowych.

Lek Priligy może wpływać na działanie innych leków. Stosowanie innych leków może również wpływać na działanie leku Priligy. Stosowanie innych leków może wpływać na maksymalną dawkę leku Priligy, którą pacjent może przyjąć.

Nie należy stosować leku Priligy razem z:

• lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi Inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
• tiorydazyną stosowaną w leczeniu schizofrenii
• innymi lekami o działaniu przeciwdepresyjnym
• litem – lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
• linezolidem - antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń
• tryptofanem – lekiem ułatwiającym zasypianie
• zielem dziurawca zwyczajnego - lekiem ziołowym
• tramadolem - stosowanym w leczeniu silnego bólu
• lekami stosowanymi w leczeniu migren

Nie należy stosować leku Priligy z żadnym z wyżej wymienionych leków w tym samym czasie.

Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z wymienionych powyżej leków, należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy. Po zakończeniu stosowania leku Priligy, należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z leków wymienionych powyżej. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych, w tym ketokonazolem i itrakonazolem
• niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV, w tym rytonawirem, sakwinawirem, nelfinawirem i atazanawirem
• niektórymi antybiotykami stosowanymi w leczeniu zakażeń, w tym telitromycyną
• nefazodonem - lekiem stosowanym w leczeniu depresji

Pacjenci powinni powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmują którykolwiek z wymienionych niżej leków:

• leki stosowane w leczeniu innych niż depresja zaburzeń psychicznych
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym ibuprofen i kwas acetylosalicylowy
• leki o działaniu przeciwzakrzepowym, w tym warfaryna
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak syldenafil, tadalafil lub wardenafil, mogą prawdopodobnie zmniejszać ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą
• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu w klatce piersiowej (dusznica bolesna) (jak werapamil i diltiazem) lub rozroście gruczołu krokowego, z uwagi na to, że te leki mogą również zmniejszać ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji na stojącą
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, jak flukonazol
• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, jak amprenawir, fosamprenawir
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, jak erytromycyna i klarytromycyna
• aprepitant - stosowany w leczeniu nudności

Podczas stosowania tego leku pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, osłabienie, trudności z koncentracją oraz niewyraźnie widzenie. W przypadku, gdy którykolwiek z opisanych objawów występuje u pacjenta, powinien on unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania niebezpiecznych maszyn. Działanie alkoholu może ulec nasileniu u pacjentów stosujących ten lek, co powoduje zwiększenie ryzyka urazów w wyniku omdlenia lub w wyniku innych działań niepożądanych, które występują podczas stosowania leku Priligy wraz z alkoholem.

Kobiety nie powinny stosować tego leku. 

Substancją czynną leku jest dapoksetyna. Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg dapoksetyny w postaci chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza 15 cP, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.