Oribion, 150 mg, tabl.o zmod.uwaln., 30 szt

Postać leku

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Dawka

Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku.

Wielkość opakowania

30 tabletek

Nazwa producenta

Orion Corporation

Informacje ogólne i sposób działania leku

Oribion jest przepisanym przez lekarza lekiem do leczenia depresji. Uważa się, że wpływa on na pewne substancje w mózgu - noradrenalinę i dopaminę.

Wskazania do stosowania

Leczenie depresji.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg jeden raz na dobę. Lekarz prowadzący może zalecić zwiększenie dawki do 300 mg jeden raz na dobę, jeżeli po kilku tygodniach leczenia u pacjenta nie następuje poprawa.

Sposób podawania

Dawkę leku Oribion należy przyjmować rano. Nie należy przyjmować leku częściej niż raz na dobę. Tabletki powinny być połykane w całości. Nie należy ich żuć, rozkruszać ani dzielić.

Czas trwania leczenia

Tylko lekarz wspólnie z pacjentem może zadecydować, jak długo stosować leczenie. Mogą minąć tygodnie lub miesiące, zanim zaobserwuje się jakąkolwiek poprawę. Jeżeli pacjent poczuje się lepiej, lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

• jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki, zawierające bupropion;
• jeżeli pacjent ma padaczkę lub występowały u niego w przeszłości napady drgawkowe;
• jeżeli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia jedzenia (np. bulimia lub jadłowstręt psychiczny);
• jeżeli pacjent ma guz mózgu;
• jeżeli pacjent nadużywający alkoholu właśnie zaprzestał picia lub zamierza to uczynić;
• jeżeli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
• jeżeli pacjent zaprzestał ostatnio przyjmowania leków uspokajających lub ma zamiar to uczynić w trakcie przyjmowania leku Oribion;
• jeżeli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Oribion:

• Jeżeli pacjent regularnie pije duże ilości alkoholu.
• Jeżeli pacjent ma cukrzycę i stosuje insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
• Jeżeli pacjent miał poważną ranę głowy lub inny uraz głowy.
• Jeżeli pacjent ma chorobę dwubiegunową (skrajne wahania nastroju), ponieważ Oribion może wywołać epizod tej choroby.
• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu depresji, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego.
• Jeżeli u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli pacjent ma zespół Brugadów (rzadka, dziedziczna choroba serca).

U pacjentów z depresją mogą wystąpić myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. W przypadku ich wystąpienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Stosowanie u dzieci

Oribion nie jest zalecany do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat. U dzieci w tej grupie wiekowej, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi, istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach. Niektórych leków nie można przyjmować jednocześnie z lekiem Oribion. Jeżeli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), powinien skontaktować się z lekarzem bez przyjmowania leku Oribion.

Drgawki mogą wystąpić częściej, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki przeciwdepresyjne lub leki na choroby psychiczne,
• teofilinę (astma, choroby płuc),
• tramadol (silny lek przeciwbólowy),
• leki przeciwmalaryczne,
• leki pobudzające lub ograniczające apetyt,
• steroidy,
• antybiotyki zwane chinolonami,
• leki przeciwhistaminowe powodujące senność,
• leki przeciwcukrzycowe.

Oribion może wchodzić w interakcje z innymi lekami, takimi jak:

• leki na chorobę Parkinsona (lewodopa, amantadyna),
• leki wpływające na metabolizm Oribionu (karbamazepina, fenytoina),
• leki przeciwnowotworowe (cyklofosfamid),
• tyklopidyna lub klopidogrel,
• leki beta-adrenolityczne (metoprolol),
• leki na nieregularny rytm serca (propafenon, flekainid),
• plastry nikotynowe.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Ulotka nie zawiera wskazówek dotyczących przyjmowania leku Oribion z jedzeniem i piciem.

Oribion a alkohol

Alkohol może wpływać na działanie leku. Niektórzy pacjenci stają się bardziej wrażliwi na alkohol podczas przyjmowania leku Oribion. Lekarz może zalecić rezygnację z picia alkoholu lub jego znaczne ograniczenie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza. Nie wiadomo, czy stosowanie leku było przyczyną wad wrodzonych. Składniki leku Oribion mogą przenikać do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli Oribion powoduje zawroty głowy lub wrażenie pustki w głowie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Zażycie zbyt wielu tabletek może wywołać drgawki lub napady drgawkowe. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki, należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

• Drgawki lub napady drgawkowe.
• Reakcje alergiczne (wysypka, pęcherzyki, trudności z oddychaniem, obrzęk, bóle mięśni, zapaść).
• Toczniowa wysypka na skórze lub pogorszenie objawów tocznia.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (wysypka z krostami/pęcherzami wypełnionymi ropą).

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• trudności w zasypianiu, ból głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość, wysypka, dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej, uczucie niepokoju lub pobudzenia, bóle brzucha, utrata apetytu, zwiększenie ciśnienia krwi, dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• uczucie depresji, dezorientacji, trudności z koncentracją, zwiększenie częstości akcji serca, utrata masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• napady drgawek.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• kołatanie serca, omdlenia, drgania mięśni, problemy z koordynacją, utrata pamięci, żółtaczka, ciężkie reakcje alergiczne, zmiany stężenia cukru we krwi, nietrzymanie moczu, ciężkie wysypki skórne, zaostrzenie łuszczycy, łysienie, omamy, urojenia, paranoja.

Częstość nieznana:

• myśli samobójcze, psychoza, napady lęku panicznego, jąkanie się, zmiany w morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), hiponatremia, zespół serotoninowy.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancją czynną leku jest bupropionu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: powidon, kwas solny, sodu stearylofumaran. Skład otoczki: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, trietylu cytrynian, hypromeloza.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią.