NuvaRing, (0,120mg+0,015mg)/24h, system terapeutyczny dopochwowy, 1 szt + aplikator

Postać leku

System terapeutyczny dopochwowy

Dawka

1 system zawiera: 11,7 mg etonogestrelu, 2,7 mg etynyloestradiolu; uwalnia 0,12 mg etonogestrelu, 0,015 mg etynyloestradiolu w ciągu 24 h

Wielkość opakowania

1 system

Nazwa producenta

N.V. Organon

Informacje ogólne i sposób działania leku NuvaRing

NuvaRing jest to środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, zapobiegający ciąży.

Każdy system terapeutyczny dopochwowy zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów płciowych – etonogestrelu i etynyloestradiolu. Hormony te powoli uwalniają się z systemu do krwioobiegu.

Ze względu na niewielką dawkę uwalnianych hormonów, NuvaRing jest zaliczany do środków antykoncepcyjnych o małej dawce hormonów. Ponieważ NuvaRing uwalnia dwa różne hormony, jest również tak zwanym złożonym środkiem antykoncepcyjnym.

NuvaRing działa tak jak tabletka zawierająca złożony środek antykoncepcyjny (tabletka złożona), w przeciwieństwie jednak do tabletki, którą należy przyjmować codziennie, NuvaRing stosuje się przez 3 tygodnie z rzędu. NuvaRing wydziela dwa żeńskie hormony płciowe, które hamują uwalnianie komórek jajowych z jajników. Ponieważ komórki jajowe nie są uwalniane, pacjentka nie może zajść w ciążę.

Wskazania do stosowania

NuvaRing jest to środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, zapobiegający ciąży.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek NuvaRing

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń. NuvaRing można zakładać i usuwać samodzielnie. Lekarz poinstruuje, kiedy można rozpocząć stosowanie leku NuvaRing.

Nie należy stosować niektórych metod antykoncepcji mechanicznej dla kobiet, takich jak diafragma, kapturek naszyjkowy lub prezerwatywa dla kobiet podczas stosowania leku NuvaRing. Można jednak stosować prezerwatywę dla mężczyzn, jako dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej.

System terapeutyczny dopochwowy powinien być założony we właściwym dniu cyklu i pozostawiony przez 3 tygodnie z rzędu. Należy regularnie sprawdzać, czy system terapeutyczny dopochwowy NuvaRing znajduje się w pochwie (na przykład przed i po stosunku płciowym). Po upływie trzech tygodni należy usunąć NuvaRing i zrobić tygodniową przerwę. Zwykle w czasie przerwy w stosowaniu leku pojawia się krwawienie z odstawienia.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku NuvaRing u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania

System terapeutyczny dopochwowy. Szczegółową instrukcję dotyczącą zakładania i usuwania systemu znajdziesz w ulotce dołączonej do opakowania.

Czas trwania leczenia

System terapeutyczny dopochwowy powinien być założony we właściwym dniu cyklu i pozostawiony przez 3 tygodnie z rzędu. Po upływie trzech tygodni należy usunąć NuvaRing i zrobić tygodniową przerwę.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, NuvaRing może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 10):

• bóle brzucha, mdłości (nudności)
• zakażenia pochwy przez drożdżaki; dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie; świąd narządów płciowych; upławy
• bóle głowy lub migrenowe bóle głowy; nastrój depresyjny; zmniejszenie popędu płciowego
• ból piersi; ból miednicy; bolesne miesiączki
• trądzik
• zwiększenie masy ciała
• wypadnięcie systemu

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 100):

• zaburzenia widzenia; zawroty głowy
• uczucie zmęczenia, złe samopoczucie lub pobudliwość; zmiany nastroju
• wzdęcia; wymioty, biegunka lub zaparcia
• obrzęki
• zakażenia pęcherza moczowego lub dróg moczowych
• problemy lub ból podczas oddawania moczu; parcie na mocz; częste oddawanie moczu
• dyskomfort w czasie stosunku, w tym ból, krwawienie, niedogodności związane z obecnością systemu, odczuwane przez mężczyznę
• zwiększenie ciśnienia tętniczego
• zwiększenie apetytu
• bóle pleców; kurcze mięśni; ból kończyn dolnych lub górnych
• zmniejszenie wrażliwości skóry
• bolesność lub powiększenie piersi; dysplazja włóknisto-torbielowata piersi
• zapalenie szyjki macicy; polipy szyjki macicy
• zmiany w krwawieniu miesiączkowym; dyskomfort w obrębie miednicy; zespół napięcia przedmiesiączkowego; skurcz macicy
• zakażenia pochwy (grzybicze lub bakteryjne); uczucie palenia, nieprzyjemna woń, ból, dyskomfort czy suchość pochwy lub sromu
• wypadanie włosów, wyprysk, świąd, wysypka lub uderzenia gorąca
• pokrzywka

Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 1000):

• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
  • w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich)
  • w płucach (np. zatorowość płucna)
  • zawał serca
  • udar
  • miniudar lub przejściowe objawy udaru (przemijający napad niedokrwienny)
  • zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku i jelicie, nerkach lub oku
• wypływanie wydzieliny z piersi

Częstość nieznana:

• ostuda (plamy barwnikowe na skórze, zwłaszcza na twarzy)
• dolegliwości prącia partnera (takie jak podrażnienie, wysypka, świąd)
• brak możliwości usunięcia systemu bez pomocy lekarza
• uszkodzenie ściany pochwy związane z uszkodzeniem systemu

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Nie należy stosować leku NuvaRing jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów:

• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi;
• jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi;
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas;
• jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar;
• jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławicę piersiową lub przemijający napad niedokrwienny;
• jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z chorób, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepu w tętnicy (ciężka cukrzyca, bardzo wysokie ciśnienie, bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi, hiperhomocysteinemia);
• jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”;
• jeśli u pacjentki występuje zapalenie trzustki;
• jeśli u pacjentki występuje ciężka choroba wątroby;
• jeśli u pacjentki występuje nowotwór wątroby;
• jeśli u pacjentki występuje rak piersi lub narządów płciowych;
• jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
• jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub etonogestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NuvaRing należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi (zakrzepica).

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów:

• rak piersi u członków najbliższej rodziny;
• padaczka;
• choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego;
• choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• zespół hemolityczno-mocznicowy;
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa;
• podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia);
• jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie;
• zapalenie żył pod skórą;
• żylaki.

Stosowanie u dzieci

Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku NuvaRing u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o lekach lub o produktach ziołowych stosowanych przez pacjentkę obecnie. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku NuvaRing we krwi, zmniejszać jego skuteczność lub powodować nieoczekiwane krwawienie. Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:

• padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany);
• gruźlicy (np. ryfampicyna);
• zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir);
• zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprewir);
• innych chorób zakaźnych (np. gryzeofulwina);
• wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan);
• nastrojów depresyjnych (ziele dziurawca zwyczajnego).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku NuvaRing w ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku NuvaRing w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

NuvaRing nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku NuvaRing

Jak dotąd nie istnieją doniesienia o ciężkich szkodliwych działaniach związanych z przedawkowaniem hormonów zawartych w leku NuvaRing. W razie przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu terapeutycznego dopochwowego mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z dróg rodnych.

Pominięcie zastosowania leku NuvaRing

Jeśli przerwa w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego była dłuższa niż 7 dni, należy jak najszybciej założyć nowy system. Jeśli w czasie następnych 7 dni będzie miał miejsce stosunek, należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeśli stosunek miał miejsce w czasie przerwy, istnieje możliwość zajścia w ciążę.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze.

Substancjami czynnymi leku są: etonogestrel (11,7 mg) i etynyloestradiol (2,7 mg).

Pozostałe składniki to: etylenu i octanu winylu kopolimery (28% i 9% octanu winylu) oraz magnezu stearynian.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować leku NuvaRing po upływie 4 miesięcy od daty wydania leku w aptece. Nie stosować leku, jeśli zauważy się, że zmienił on kolor lub widoczne są jakiekolwiek oznaki zepsucia.