W tekturowym pudełku znajduje się 100 tabletek powlekanych (10 blistrów po 10 szt.).
- Nimodypina – substancja czynna leku Nimotop S – jest pochodną dihydropirydyny, należącą do grupy antagonistów wapnia. Działa przeciwskurczowo na naczynia mózgowe, dzięki czemu zapobiega niedokrwieniu mózgu.
- Badania przeprowadzone z udziałem pacjentów z ostrymi zaburzeniami przepływu mózgowego krwi wykazały, że nimodypina rozszerza naczynia mózgowe i poprawia przepływ krwi. Z reguły zwiększenie przepływu jest wyraźniejsze w uszkodzonych i niedostatecznie ukrwionych obszarach mózgu, w porównaniu z obszarami nie zmienionymi chorobowo.
Nimotop S jest wskazany jako doustna kontynuacja profilaktyki i leczenia niedokrwiennych ubytków neurologicznych spowodowanych skurczem naczyń krwionośnych mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym w następstwie pęknięcia tętniaka.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Zazwyczaj najpierw podaje się nimodypinę dożylnie przez 5-14 dni, a następnie doustnie w dawce 360 mg na dobę, czyli 6 razy po 2 tabletki (6 razy 60 mg nimodypiny) przez około 7 dni.
- Lekarz rozważy czy należy zmniejszyć dawkę lub zaprzestać podawania leku u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (szczególnie z marskością wątroby) oraz u pacjentów, u których występują działania niepożądane.
- W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
- W ulotce nie podano informacji na temat stosowania leku Nimotop S u dzieci.
Konkretną dawkę i sposób leczenia ustala lekarz.
Sposób podawania
- Podanie doustne.
- Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 4 godziny przerwy.
Czas trwania leczenia
Jak długo stosować lek Nimotop S?
To jak długo stosować Nimotop S, ustala lekarz.
Jak każdy lek, lek Nimotop S może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące:
Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów) to:
- Małopłytkowość (zmniejszenie ilości płytek krwi).
- Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne, wysypka).
- Ból głowy.
- Tachykardia (przyspieszenie czynności serca).
- Rozszerzenie naczyń krwionośnych.
- Obniżenie ciśnienia tętniczego.
- Nudności.
Rzadko (u więcej niż 1 na 10000, ale u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) to:
- Bradykardia (zwolnienie czynności serca).
- Niedrożność jelit.
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Małe stężenie tlenu w tkankach organizmu.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Nimotop S mogą wystąpić inne działania niepożądane.
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki przeciwpadaczkowe, takie jak: fenobarbital, fenytoina lub karbamazepina ponieważ skuteczność nimodypiny może być znacznie zmniejszona;
- jeśli pacjent stosuje jednocześnie ryfampicynę (antybiotyk) ponieważ skuteczność nimodypiny może być znacznie zmniejszona.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nimotop S należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Nimotop S:
- u pacjentów z uogólnionym obrzękiem mózgu oraz w przypadku znacznego zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego,
- u pacjentów ze znacznie obniżonym ciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe mniejsze niż 100 mm Hg),
- u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub u pacjentów, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nimodypiny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie nimodypiny lub też ich działanie może być zmienione przez nimodypinę. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ może być konieczne monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz dostosowanie dawki leku:
- fluoksetyna, nefazodon, nortryptylina (leki przeciwdepresyjne);
- cymetydyna (lek z grupy antagonistów receptora H2, stosowane w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy);
- kwas walproinowy (lek przeciwdrgawkowy);
- niektóre antybiotyki makrolidowe, m.in. erytromycyna oraz inne antybiotyki - chinuprystyna/dalfoprystyna;
- leki przeciwgrzybicze takie jak ketokonazol;
- leki stosowane w zakażeniu HIV (np. rytonawir);
- inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze
stosowanie nimodypiny z lekami przeciwpadaczkowymi (takimi jak: fenobarbital, fenytoina lub karbamazepina) oraz ryfampicyną jest przeciwwskazane.
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
- Nie należy popijać tabletek leku Nimotop S sokiem grejpfrutowym ani regularnie spożywać tych owoców.
Nimotop S a alkohol
W ulotce nie podano informacji na temat interakcji leku Nimotop S a alkohol.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nimotop S można przyjmować w czasie ciąży wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności.
- Nimodypina przenika do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie przyjmowania leku Nimotop S.
- W pojedynczych przypadkach zapłodnień in vitro zaobserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główce plemników, które mogą skutkować zaburzeniami nasienia. Znaczenie tego odkrycia dla krótkotrwałego leczenia nie jest znane.
Nimodypina może wywoływać zawroty głowy, a przez to powodować zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Objawami zatrucia, występującego w wyniku ostrego przedawkowania, są:
- znaczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego,
- zaburzenia rytmu serca,
- dolegliwości żołądkowo-jelitowe,
- nudności.
W przypadku ostrego przedawkowania należy natychmiast odstawić Nimotop S. Może być konieczne przeprowadzenie płukania żołądka i podanie węgla aktywowanego, a w przypadku obniżenia ciśnienia tętniczego może być konieczne dożylne podanie dopaminy lub noradrenaliny.
Należy jak najszybciej podać następna dawkę i poinformować o tym lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. W razie niepewności co do dalszego postępowania należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Substancją czynną leku jest nimodypina (30 mg).
Pozostałe składniki to:
- poliwidon,
- magnezu stearynian,
- skrobia kukurydziana,
- celuloza mikrokrystaliczna,
- krospowidon,
- hypromeloza 15 cP,
- makrogol 4000,
- tytanu dwutlenek (E171),
- żelaza tlenek żółty (E172).
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła.
- Nie stosować leku Nimotop S po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
- Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
