Minirin Melt zawiera desmopresynę działającą podobnie jak naturalny hormon przysadki mózgowej,
argininowazopresyna.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U dorosłych:
Następujące bardzo częste działania niepożądane dotyczą więcej niż 1 na każdych 10 leczonych
pacjentów:
ból głowy.
Następujące częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów:
hiponatremia (małe stężenie sodu w surowicy krwi), zawroty głowy, nadciśnienie, nudności, ból brzucha, biegunka, zaparcie, wymioty, objawy dotyczące pęcherza moczowego i cewki moczowej, obrzęk, uczucie zmęczenia.
Następujące niezbyt częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 1 000 leczonych
pacjentów:
bezsenność, senność, parestezje (uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia), upośledzone widzenie, zaburzenia równowagi, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne (zmniejszenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji z leżącej na stojącą), duszność, niestrawność, wiatry, wzdęcie, pocenie się, świąd skóry, wysypka, pokrzywka, skurcze mięśniowe, ból mięśni, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, zwiększona masy ciała, zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, hipokaliemia (małe stężenie potasu w surowicy krwi).
Następujące rzadkie działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych pacjentów:
splątanie świadomości, alergiczne zapalenie skóry.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje anafilaktyczne, odwodnienie, hipernatremia (duże stężenie sodu w surowicy krwi), drgawki, osłabienie, śpiączka.
U dzieci i młodzieży:
Następujące częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów:
ból głowy.
Następujące niezbyt częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 1 000 leczonych
pacjentów:
chwiejność emocjonalna, agresywność, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, objawy dotyczące pęcherza moczowego i cewki moczowej, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia.
Następujące rzadkie działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych pacjentów:
niepokój, koszmary nocne, zmienność nastroju, senność, nadciśnienie, drażliwość.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
reakcje anafilaktyczne, hiponatremia, nienormalne zachowanie, zaburzenia emocjonalne, depresja, halucynacje, bezsenność, zaburzenie uwagi, nadaktywność psychomotoryczna, drgawki, krwawienie z nosa, alergiczne zapalenia skóry, wysypka, pocenie się, pokrzywka.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza
o przyjmowaniu:
- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
- selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny
- chloropromazyny
- karbamazepiny
- leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika, np. chloropropamidu
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- loperamidu
Wymienione wyżej leki mogą prowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia
stężenia sodu we krwi.
Podczas leczenia pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci i nokturii u dorosłych przyjmowanie
płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po jego
przyjęciu. Stosowanie leku Minirin Melt bez jednoczesnego ograniczenia przyjmowania płynów może
prowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi, co
może, ale nie musi objawiać się bólami głowy, nudnościami, wymiotami, zwiększeniem masy ciała lub
w ciężkich przypadkach drgawkami.
Powyższe ostrzeżenie nie dotyczy pacjentów stosujących Minirin Melt do leczenia moczówki prostej
ośrodkowej.
Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem może zmniejszać siłę i czas działania leku.
Minirin Melt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Substancją czynną leku jest desmopresyna w ilości 60 mikrogramów.
Pozostałe składniki to: żelatyna, mannitol, kwas cytrynowy bezwodny.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pentasa należy omówić to z lekarzem.
Lekarz zachowa ostrożność w następujących przypadkach:
- jeśli lek stosowany jest równocześnie z innymi lekami
- jeśli pacjent ma powyżej 65 lat
- jeśli pacjent ma małe stężenie sodu w surowicy
- jeśli może dojść do zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego
- jeśli u pacjenta stwierdza się brak równowagi wodnej i (lub) elektrolitowej
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciężkie zaburzenia czynności pęcherza moczowego
i przeszkodę podpęcherzową.
Szczególne środki ostrożności należy zachować u osób z niewydolnością nerek i chorobami układu krążenia.
W przypadku wystąpienia ostrych chorób z zaburzeniami wodno-elektrolitowymi, jak uogólnione zakażenie,
choroby przebiegające z gorączką, zapalenie żołądka i jelit, należy przerwać przyjmowanie leku Minirin
Melt i porozumieć się z lekarzem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
