Minirin Melt, 60 mcg, liofiliz.doust., 30 szt

Opis leku

Minirin Melt zawiera desmopresynę działającą podobnie jak naturalny hormon przysadki mózgowej, argininowazopresyna.

Kiedy stosować lek?

• moczówka prosta ośrodkowa
• pierwotne izolowane moczenie nocne u dzieci w wieku powyżej 6 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu
• nokturia u dorosłych, związanej z nocnym wielomoczem (objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego)

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

• uczulenie na octan desmopresyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta rozpoznano psychogenną lub nawykową polidypsję
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność układu krążenia lub inne choroby wymagające podawania leków moczopędnych
• jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min
• jeśli u pacjenta stwierdza się hiponatremię (małe stężenie sodu we krwi)
• jeśli u pacjenta rozpoznano zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U dorosłych:

Następujące bardzo częste działania niepożądane dotyczą więcej niż 1 na każdych 10 leczonych pacjentów: 

ból głowy.

Następujące częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów: 

hiponatremia (małe stężenie sodu w surowicy krwi), zawroty głowy, nadciśnienie, nudności, ból brzucha, biegunka, zaparcie, wymioty, objawy dotyczące pęcherza moczowego i cewki moczowej, obrzęk, uczucie zmęczenia.

Następujące niezbyt częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 1 000 leczonych pacjentów: 

bezsenność, senność, parestezje (uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia), upośledzone widzenie, zaburzenia równowagi, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne (zmniejszenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji z leżącej na stojącą), duszność, niestrawność, wiatry, wzdęcie, pocenie się, świąd skóry, wysypka, pokrzywka, skurcze mięśniowe, ból mięśni, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, zwiększona masy ciała, zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, hipokaliemia (małe stężenie potasu w surowicy krwi).

Następujące rzadkie działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych pacjentów: 

splątanie świadomości, alergiczne zapalenie skóry.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

reakcje anafilaktyczne, odwodnienie, hipernatremia (duże stężenie sodu w surowicy krwi), drgawki, osłabienie, śpiączka.

U dzieci i młodzieży:

Następujące częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów:

ból głowy.

Następujące niezbyt częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 1 000 leczonych pacjentów:

chwiejność emocjonalna, agresywność, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, objawy dotyczące pęcherza moczowego i cewki moczowej, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia.

Następujące rzadkie działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych pacjentów: 

niepokój, koszmary nocne, zmienność nastroju, senność, nadciśnienie, drażliwość.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

reakcje anafilaktyczne, hiponatremia, nienormalne zachowanie, zaburzenia emocjonalne, depresja, halucynacje, bezsenność, zaburzenie uwagi, nadaktywność psychomotoryczna, drgawki, krwawienie z nosa, alergiczne zapalenia skóry, wysypka, pocenie się, pokrzywka.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny
• chloropromazyny
• karbamazepiny
• leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika, np. chloropropamidu
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• loperamidu
  
  

Wymienione wyżej leki mogą prowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas leczenia pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci i nokturii u dorosłych przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po jego przyjęciu. Stosowanie leku Minirin Melt bez jednoczesnego ograniczenia przyjmowania płynów może prowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi, co może, ale nie musi objawiać się bólami głowy, nudnościami, wymiotami, zwiększeniem masy ciała lub w ciężkich przypadkach drgawkami.
Powyższe ostrzeżenie nie dotyczy pacjentów stosujących Minirin Melt do leczenia moczówki prostej ośrodkowej.

Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem może zmniejszać siłę i czas działania leku. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Minirin Melt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Co zawiera lek?

Substancją czynną leku jest desmopresyna w ilości 60 mikrogramów.

Pozostałe składniki to: żelatyna, mannitol, kwas cytrynowy bezwodny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pentasa należy omówić to z lekarzem.

Lekarz zachowa ostrożność w następujących przypadkach:

• jeśli lek stosowany jest równocześnie z innymi lekami
• jeśli pacjent ma powyżej 65 lat
• jeśli pacjent ma małe stężenie sodu w surowicy
• jeśli może dojść do zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego
• jeśli u pacjenta stwierdza się brak równowagi wodnej i (lub) elektrolitowej

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciężkie zaburzenia czynności pęcherza moczowego i przeszkodę podpęcherzową.

Szczególne środki ostrożności należy zachować u osób z niewydolnością nerek i chorobami układu krążenia.

W przypadku wystąpienia ostrych chorób z zaburzeniami wodno-elektrolitowymi, jak uogólnione zakażenie, choroby przebiegające z gorączką, zapalenie żołądka i jelit, należy przerwać przyjmowanie leku Minirin Melt i porozumieć się z lekarzem.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Producent - podmiot odpowiedzialny