Liberelle jest hormonalnym złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym („pigułka antykoncepcyjna”). Ten lek stosuje się w celu zapobiegania ciąży.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować leku:
- jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych narządach,
- jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych,
- jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas,
- jeśli u pacjentki ma (lub miała w przeszłości) zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu,
- jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dusznicę bolesną (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału mięśnia sercowego) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru),
- jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy:
- ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
- bardzo wysokie ciśnienie krwi,
- bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów),
- chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią,
- jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany migreną z aurą,
- jeśli pacjentka ma wadę zastawek serca, która powoduje powikłania,
- jeśli u pacjentki występuje (lub występowała w przeszłości) choroba wątroby i czynność wątroby jest nadal nieprawidłowa,
- jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) guz wątroby,
- jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości), albo istnieje podejrzenie występowania raka piersi lub raka narządów rodnych,
- jeśli występują krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie,
- jeśli podczas ciąży występowała żółtaczka spowodowana zaburzeniami przewodów żółciowych lub jeśli podczas przyjmowania środków antykoncepcyjnych w przeszłości wystąpiła żółtaczka,
- jeśli wyściółka macicy jest nieprawidłowo pogrubiona,
- jeśli pacjentka ma uczulenie na norgestymat lub etynyloestradiol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjentki występuje (lub występowało w przeszłości) zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki), związane ze znacznym zwiększeniem stężenia triglicerydów (hipertriglicerydemia),
- jeśli pacjentka ma zakażenie wątroby wywołane wirusem C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir lub dazabuwir lub glekaprewir z pibrentaswir lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy (jeśli jest ciężki, nietypowy lub długo się utrzymuje, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem); zaburzenia żołądkowe takie jak, nudności, wymioty, biegunka; krwawienie i plamienie środcykliczne, które występuje przez kilka pierwszych miesięcy (te objawy ustępują, kiedy organizm kobiety dostosuje się do leku Liberelle), krwawienia środcykliczne nie powinny trwać przez długi czas; bolesne cykle miesiączkowe i nieprawidłowe krwawienie z odstawienia.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zakażenie dróg moczowych (bolesne oddawanie moczu); zakażenie pochwy, np. grzybica; depresja, zmiany nastroju, nerwowość; migrena (należy skontaktować się z lekarzem, jeśli jest to pierwszy napad migreny lub przebiega ciężej niż zazwyczaj); trądzik, wysypka; ból piersi; ból w klatce piersiowej; skurcze mięśni, ból kończyn, ramion i pleców; brak miesiączki; zwiększenie masy ciała; uczucie osłabienia; ból żołądka i wzdęcia, zaparcia, wiatry; obrzęk dłoni, kostek nóg lub stóp; trudności ze snem (bezsenność); nadwrażliwość (reakcja anafilaktyczna).
Niektóre leki:
- mogą wpływać na stężenie we krwi leku Liberelle,
- mogą powodować, że działanie zapobiegające ciąży będzie słabsze,
- mogą powodować niespodziewane krwawienia.
Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:
- padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina),
- gruźlicy (np. ryfampicyna),
- zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz),
- grzybicy (np. gryzeofulwina),
- zapalenia stawów i artrozy (etorykoksyb),
- zwiększonego ciśnienia w naczyniach krwionośnych w płucach (bosentan),
- ziołowych leków zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).
Lek Liberelle może wpływać na działanie innych leków, jak:
- leki zawierające cyklosporynę,
- lek przeciwpadaczkowy - lamotrygina (co może spowodwać zwiększoną częstość występowania drgawek),
- teofilina (stosowana w leczeniu trudności z oddychaniem),
- tyzanidina (stosowana w leczniu bólu mięśni i (lub) kurczy mięśni).
Stosowanie leku Liberelle nie jest ogólnie zalecane u kobiet karmiących piersią. Jeśli w okresie karmienia piersią kobieta chce stosować środek antykoncepcyjny, powinna zwrócić się po poradę do lekarza.
Substancjami czynnymi leku są 250 mikrogramów norgestymatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu.
Lek Liberelle zawiera także inne składniki: skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną, magnezu stearynian i indygotynę (E 132).
Lek Liberelle zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Liberelle.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
EXELTIS POLAND SP.Z O.O.
