Lercaprel, 20 mg+10 mg, tabletki powlekane, 28 szt.

Kiedy stosować lek?

Lercaprel jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas leczenia samym enalaprylem w dawce 20 mg. Leku Lercaprel nie należy stosować w leczeniu początkowym nadciśnienia tętniczego.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przeciwwskazania. Kto nie powinien przyjmować leku?

Nie należy stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na enalaprylu maleinian lub lerkanidypiny chlorowodorek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu leków podobnych do substancji zawartych w leku Lercaprel, tzn. po podaniu innych inhibitorów ACE lub innych antagonistów wapnia,
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), spowodowany leczeniem inhibitorem ACE lub jeśli taki obrzęk pojawił się z nieznanych przyczyn, lub jest dziedziczny,
• jeśli pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (nagłego obrzęku podskórnego w miejscach takich jak gardło),
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie tętnicze, zawierający aliskiren,
• po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Lercaprel we wczesnym okresie ciąży,
• jeśli u pacjenta stwierdzono pewne choroby serca: zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory serca, w tym zwężenie zastawki aorty, nieleczona niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub stopniowo nasilający się), w ciągu miesiąca po zawale serca (mięśnia sercowego),
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub jest poddawany dializoterapii,
• jeśli pacjent stosuje leki hamujące aktywność enzymów wątrobowych, takie jak: leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna, troleandomycyna), leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir),
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek o nazwie cyklosporyna (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu),
• jednocześnie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Możliwe działania niepożądane leku

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10): kaszel, zawroty głowy, ból głowy.

Stosowanie leku z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze,
• suplementy potasu (w tym zamienniki soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i ko-trimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom),
• lit (stosowany w leczeniu pewnego typu depresji),
• leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi,
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nazywane lekami przeciwpsychotycznymi,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) (leki zmniejszające stan zapalny oraz łagodzące ból),
• niektóre leki przeciwbólowe lub stosowane w leczeniu zapalenia stawów, w tym sole złota,
• niektóre leki stosowane w przypadku kaszlu i przeziębienia oraz w celu zmniejszenia masy ciała, zawierające tak zwane sympatykomimetyki,
• leki przeciwcukrzycowe (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina),
• astemizol i terfenadyna (leki przeciwalergiczne),
• amiodaron, chinidyna lub sotalol (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca),
• fenytoina, fenobarbital i karbamazepina (leki przeciwpadaczkowe),
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy),
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń serca),
• midazolam (lek stosowany w przypadku zaburzeń snu),
• beta-adrenolityki np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca),
• cymetydyna (w dawce dobowej większej niż 800 mg, lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi).

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Duża zawartość tłuszczu w posiłku znacząco zwiększa stężenie leku we krwi.

Alkohol może nasilać działanie leku Lercaprel. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Lercaprel.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeśli pojawią się zawroty głowy, osłabienie lub senność, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Co zawiera lek?

Substancjami czynnymi leku są enalaprylu maleinian i lerkanidypiny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera: 20 mg enalaprylu maleinianu (co odpowiada 15,29 mg enalaprylu) i 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,44 mg lerkanidypiny).

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K-30, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, żółcień chinolinowa, lak (E 104), żelaza tlenek żółty (E 172).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lercaprel zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Producent - podmiot odpowiedzialny