Laticort 0.1%, (1 mg/g), masc,(i.row),InPh,Litwa, 15 g

Laticort 0,1% to maść przeznaczona do stosowania na skórę, zawierająca hydrokortyzonu 17-maślan – substancję czynną z grupy kortykosteroidów o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Preparat działa miejscowo, wykazując właściwości przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Produkt pochodzi z importu równoległego.

Lek stosuje się w leczeniu podostrych i przewlekłych, niezakażonych, suchych stanów zapalnych skóry o różnym pochodzeniu, szczególnie alergicznym, o umiarkowanym lub dużym nasileniu, które reagują na terapię glikokortykosteroidami i przebiegają z uporczywym świądem lub nadmiernym rogowaceniem.

Laticort 0,1% jest wskazany w leczeniu:

• łojotokowego zapalenia skóry,
• atopowego zapalenia skóry,
• liszaja pokrzywkowego,
• wyprysku kontaktowego alergicznego,
• rumienia wielopostaciowego,
• tocznia rumieniowatego,
• łuszczycy zadawnionej,
• liszaja płaskiego.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przedłużać terapii ponad wyznaczony czas. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę.

• Niewielką ilość maści nakłada się na zmienione chorobowo miejsca raz lub dwa razy na dobę. W przypadku nadmiernego rogowacenia lub liszajowacenia dopuszcza się zastosowanie opatrunku okluzyjnego, który należy zmieniać co 24 godziny.
• Czas stosowania nie powinien przekraczać 2 tygodni, a na skórze twarzy – 7 dni. W ciągu tygodnia nie należy zużywać więcej niż jednej tuby (15 g) maści.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Leku nie wolno stosować u dzieci poniżej 2 lat.
• U dzieci powyżej 2 lat, jeśli lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się go raz na dobę na niewielką powierzchnię skóry, unikając aplikacji na twarz.

Opakowanie zawiera 15 g maści.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leku Laticort 0,1% maść nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na hydrokortyzonu maślan, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik preparatu,
• wirusowych zakażeń skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka),
• zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych (np. gruźlica skóry),
• trądziku pospolitego lub różowatego,
• zapalenia skóry wokół ust,
• świądu w okolicy odbytu,
• rozległych zmian skórnych,
• u dzieci poniżej 2 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie stosować bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
• Kortykosteroidy mogą wchłaniać się przez skórę, co wiąże się z ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga czy spadek stężenia kortyzolu. Należy unikać stosowania na duże powierzchnie, rany, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach i przez długi czas.
• W przypadku zakażenia skóry konieczne jest leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeśli objawy się utrzymują, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• Nie stosować na powieki ani w ich okolicy ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy.
• W razie zaburzeń widzenia należy zgłosić się do lekarza.
• Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
• Na twarzy, w okolicy pach i pachwin stosować tylko w wyjątkowych przypadkach, ze względu na ryzyko zaniku skóry i innych działań niepożądanych.
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, gdyż zwiększa to wchłanianie leku i ryzyko powikłań.
• Ostrożnie stosować u osób starszych oraz pacjentów z łuszczycą, ponieważ miejscowe kortykosteroidy mogą powodować nawrót choroby, uogólnioną łuszczycę krostkową i działania toksyczne.

Laticort 0,1% maść nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Jak każdy lek, Laticort 0,1% może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Miejscowe działania niepożądane (częstość nieznana):

• jaskra lub zaćma przy stosowaniu na powieki,
• zaburzenia ostrości widzenia,
• objawy trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, zmiany barwnikowe, rozstępy, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zapalenie skóry wokół ust, zapalenie mieszków włosowych, wtórne zakażenia, podrażnienie skóry, pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa, zaostrzenie zmian chorobowych.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane (częstość nieznana):

• występują głównie przy długotrwałym stosowaniu, na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci,
• mogą obejmować objawy charakterystyczne dla kortykosteroidów: zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemię, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, obniżenie odporności.

Działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów, jednak podczas terapii nie należy szczepić się przeciwko ospie ani wykonywać innych szczepień. Laticort 0,1% może wpływać na działanie leków immunosupresyjnych.

W okresie ciąży i karmienia piersią lek można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. Bezwzględnie nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży.

Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat należy zachować ostrożność i unikać długotrwałego stosowania. Ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju, jest większe niż u dorosłych.