Lamitrin, 100 mg, tabletki, 60 szt.

Postać leku

tabletki

Dawka

100 mg lamotryginy

Wielkość opakowania

opakowanie 60 tabletek

Nazwa producenta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Informacje ogólne i sposób działania leku Lamitrin

Lamitrin należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Stosuje się go w leczeniu padaczki i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

W leczeniu padaczki działa poprzez blokowanie impulsów w mózgu wywołujących napady.

W zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych zapobiega epizodom depresji u dorosłych. Mechanizm działania w mózgu nie jest dokładnie znany.

Wskazania do stosowania

U dorosłych i dzieci od 13 lat Lamitrin stosowany jest w leczeniu padaczki samodzielnie lub z innymi lekami i w leczeniu napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta. U dzieci od 2 do 12 lat stosowany z innymi lekami lub samodzielnie w typowych napadach nieświadomości.

Lek stosowany także w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Lamitrin

Lekarz przepisuje najpierw małą dawkę, którą stopniowo zwiększa. Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecona.

Typowa dawka u dorosłych i dzieci od 13 lat: 100–400 mg na dobę.

U dzieci od 2 do 12 lat dawka zależy od masy ciała: 1–15 mg na każdy kg masy ciała, maksymalnie 200 mg na dobę.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat.

Dokładną dawkę ustala lekarz.

Sposób podawania

Dawkę należy przyjmować raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

• Tabletki należy połykać w całości. Nie przełamywać, nie żuć, nie rozkruszać.
• Zawsze przyjmować całą dawkę przepisaną przez lekarza. Nie przyjmować tylko części tabletki.

Czas trwania leczenia

Stosować tak długo, jak zaleci lekarz. Nie przerywać stosowania bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Lek Lamitrin może powodować działania niepożądane.

Bardzo rzadko może wystąpić reakcja alergiczna lub zagrażająca życiu reakcja skórna, szczególnie na początku leczenia, przy za dużej dawce lub przy stosowaniu z walproinianem. Objawy: wysypka skórna, owrzodzenie jamy ustnej, ból w jamie ustnej, opuchlizna oczu, wysoka temperatura, obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych, krwawienie, sinienie, ból gardła, zmiany dotyczące innych narządów. W razie wystąpienia objawów natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• wysypka skórna

Częste (do 1 na 10 pacjentów):

• agresja lub drażliwość
• senność
• zawroty głowy
• drżenie
• bezsenność
• pobudzenie
• biegunka
• suchość w jamie ustnej
• nudności lub wymioty
• zmęczenie
• bóle pleców, stawów lub inne bóle

Niezbyt częste (do 1 na 100 pacjentów):

• niezborność ruchów i brak koordynacji
• podwójne lub niewyraźne widzenie
• utrata lub przerzedzenie włosów
• wysypka skórna lub oparzenie słoneczne po ekspozycji na światło

Rzadkie (do 1 na 1000 pacjentów):

• rumień wielopostaciowy
• zagrażająca życiu reakcja skórna
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• oczopląs
• zapalenie spojówek

Bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 pacjentów):

• zespół nadwrażliwości polekowej (DRESS)
• gorączka
• powiększone węzły chłonne
• zmiany czynnościowe wątroby lub niewydolność wątroby
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH)
• zmiany w wynikach krwi (anemia, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna)
• omamy
• dezorientacja
• uczucie chwiejności lub braku równowagi w trakcie poruszania się
• mimowolne powtarzające się ruchy ciała lub tiki
• zwiększenie częstości napadów padaczkowych
• nasilenie choroby Parkinsona
• zespół rzekomotoczniowy

Inne działania niepożądane (częstość nieznana):

• osteopenia i osteoporoza
• zapalenie nerek
• koszmary senne
• osłabiona odporność
• chłoniak rzekomy

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku

Lek jest przeciwwskazany jeśli pacjent ma uczulenie na lamotryginę lub inne składniki leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• występuje choroba nerek
• wystąpiła wysypka po lamotryginie lub innym leku na padaczkę lub zaburzenia dwubiegunowe
• wystąpiła wysypka lub oparzenie słoneczne po ekspozycji na światło
• wystąpiło zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych po lamotryginie
• pacjent przyjmuje lek zawierający lamotryginę
• występuje zespół Brugadów lub inne choroby serca

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego z wariantem genu HLA-B*1502 może rosnąć ryzyko ciężkiej reakcji skórnej.

U osób przyjmujących Lamitrin mogą wystąpić ciężkie reakcje ze strony układu immunologicznego. Natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie gorączki, wysypki lub objawów neurologicznych.

U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi mogą wystąpić myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, zwłaszcza na początku leczenia lub w wieku poniżej 25 lat.

Możliwe nasilenie lub wzrost częstości napadów padaczkowych. W razie zaobserwowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki na padaczkę i zaburzenia psychiczne:

• okskarbazepina, felbamat, gabapentyna, lewetyracetam, pregabalina, topiramat, zonisamid
• lit, olanzapina, arypiprazol
• bupropion
• paracetamol

Leki wchodzące w interakcje lub zwiększające ryzyko działań niepożądanych:

• walproinian
• karbamazepina
• fenytoina, prymidon, fenobarbital
• rysperydon
• ryfampicyna
• leki na HIV (lopinawir z rytonawirem, atazanawir z rytonawirem)
• hormonalne środki antykoncepcyjne

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na skuteczność Lamitrin. W razie zmian w cyklu miesiączkowym, krwawień lub plamienia należy poinformować lekarza.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Lamitrin można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Lamitrin a alkohol

Brak informacji na temat interakcji leku Lamitrin z alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające ciążę powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. U kobiet w ciąży może zaistnieć potrzeba badań krwi i dostosowania dawki. Przyjmowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży może nieco zwiększać ryzyko wad rozwojowych (np. rozszczep warg). Lamotrygina przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko – konieczna jest obserwacja dziecka na obecność wysypki, senności lub słabego przyrostu masy ciała.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować zawroty głowy i podwójne widzenie. Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli występują takie objawy. Osoby z padaczką powinny omówić prowadzenie pojazdów z lekarzem.

Zastosowanie większej dawki

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem pomocy doraźnej i pokazać opakowanie leku. Objawy: oczopląs, ataksja, zaburzenia koordynacji, zaburzenia rytmu serca, utrata przytomności, napady drgawek lub śpiączka.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować dodatkowych tabletek po pominięciu dawki. Kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.

Skład leku

Substancja czynna: lamotrygina – 100 mg w tabletce.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelaza tlenek żółty (E 172), magnezu stearynian.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.