Kwetaplex XR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 60 szt.

Kwetaplex XR może być stosowany do leczenia chorób takich jak: 

• depresja w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego i ciężkie epizody depresyjne w przebiegu dużej depresji, kiedy pacjent odczuwa silny smutek lub załamanie, ma poczucie winy, brak energii i apetytu lub trudności w zasypianiu;
• mania: kiedy pacjent może być bardzo pobudzony, podniecony, rozentuzjazmowany, nadmiernie aktywny lub ma ograniczoną zdolność krytycznej oceny, w tym bywa agresywny lub przejawia zachowania destrukcyjne; 
• schizofrenia, kiedy pacjent słyszy lub odczuwa nieistniejące głosy i rzeczy, ma zwidy, jest nadmiernie podejrzliwy, zalękniony, zaniepokojony, zagubiony, ma poczucie winy, napięcia lub depresji.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę, czas oraz okres stosowania ustala lekarz. Tabletki należy przyjmować raz na dobę. Tabletek nie należy dzielić, żuć ani kruszyć. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki należy przyjmować bez pokarmu (przynajmniej godzinę przed posiłkiem lub wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza). Nie należy spożywać soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Kwetaplex XR. Może on wpływać na sposób działania leku. Nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, nie należy przerywać stosowania leku, jeśli lekarz tak nie zdecyduje.

Kiedy nie stosować leku Kwetaplex SR:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV; leki azolowe (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); erytromycyna lub klarytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń); nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Bardzo często: zawroty głowy (mogące powodować upadki), ból głowy, suchość w jamie ustnej; senność; objawy odstawienia (objawy, które mogą wystąpić po przerwaniu stosowania leku Kwetaplex XR), w tym trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie i przybieranie na wadze (zaleca się stopniowe odstawienie leku w czasie 1-2 tygodni).
• Często: przyspieszenie czynności serca, uczucie kołatania lub nierównomierne bicie serca, zaparcia, niestrawność, obrzęki rąk lub nóg, spadki ciśnienia podczas wstawania, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, niewyraźne widzenie, nieprzyjemne sny i koszmary senne, nieprawidłowe ruchy mięśni (w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu, zwiększone uczucie głodu, uczucie rozdrażnienia, zaburzenia mowy, myśli samobójcze i pogłębienie depresji, duszność, wymioty (głównie w podeszłym wieku), gorączka.
• Niezbyt często: napady drgawek, reakcje nadwrażliwości, nieprzyjemne odczucia w obrębie nóg (tzw. zespół niespokojnych nóg), utrudnione połykanie, niekontrolowane ruchy (głównie mięśni twarzy lub języka), zaburzenia seksualne, nasilenie cukrzycy, zmiany w zapisie EKG, osłabienie, omdlenia (mogą prowadzić do upadków), zatkany nos.
• Rzadko: gorączka, wzmożona potliwość, sztywność mięśni, senność lub omdlenia, żółtaczka, zapalenie wątroby, długotrwała i bolesna erekcja, obrzęk piersi i niespodziewana produkcja mleka (mlekotok), zaburzenia miesiączkowania, zakrzepy żylne (szczególnie w kończynach dolnych), chodzenie, mówienie, jedzenie podczas snu, niska temperatura ciała, zapalenie trzustki.
• Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne, nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych i ból mięśni (rabdomioliza).

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Kwetaplax SR jeśli pacjent przyjmuje:

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, 
• leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych), 
• erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach), 
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).

 W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje: 

• leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina), 
• leki przeciwnadciśnieniowe, 
• barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu), 
• tiorydazynę lub lit (inny lek przeciwpsychotyczny), 
• leki, które mają wpływ na rytm serca, na przykład leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub wybrane antybiotyki (leki stosowane w zakażeniach), 
• leki, które mogą spowodować zaparcia,
• leki (tzw. preparaty antycholinergiczne), które wpływają na funkcjonowanie nerwów, by leczyć określone schorzenia

Przyjmowanie pokarmu może zaburzać działanie leku, dlatego Kwetaplex XR należy stosować przynajmniej godzinę przed posiłkiem lub bezpośrednio przed snem. Należy zachować ostrożność w piciu napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie leku Kwetaplex XR i alkoholu może wywołać senność. Nie należy spożywać soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Kwetaplex XR. Może to wpływać na sposób działania leku.

Kwetaplex XR może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, jak lek na niego wpływa.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Kwetaplex XR nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Leku Kwetaplex XR nie należy stosować w okresie karmienia piersią. U noworodków oraz u matek, które stosowały kwetiapinę w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania, trudności w karmieniu. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, może zaintnieć potrzeba skontaktowania się z lekarzem.

Substancją czynną leku jest kwetiapina. Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, bezwodny, magnezu stearynian; otoczka: tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko w tabletkach 50 mg, 200 mg, 300 mg), żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko w tabletkach 50 mg, 200 mg, 300 mg), żelaza tlenek czarny (E 172) (tylko w tabletkach 50 mg, 300 mg).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kwetaplex SR należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: 

• jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca np. zaburzenia rytmu serca, osłabienie lub zapalenie mięśnia sercowego lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą mieć wpływ na rytm serca, 
• jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi, 
• jeśli pacjent przebył udar, zwłaszcza gdy pacjent jest w podeszłym wieku, 
• jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą, 
• jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek w przeszłości napady padaczkowe (drgawki), 
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub ma skłonność do wysokiego stężenia cukru we krwi (cukrzyca w wywiadzie lub wysokie stężenie cukru we krwi w czasie ciąży). W tym przypadku lekarz może zalecić badania stężenia glukozy podczas stosowania leku Kwetaplex SR,
• jeśli pacjent ma zapalenie trzustki lub występują u niego czynniki związane z ryzykiem wystąpienia zapalenia trzustki, takie jak kamienie żółciowe lub wysokie stężenie trójglicerydów (tłuszcze występujące we krwi), 
• jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości mały poziom białych krwinek, co mogło być związane lub nie z przyjmowaniem innych leków, 
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku z otępieniem (utrata czynności mózgu). W takim przypadku nie należy stosować leku Kwetaplex SR, ponieważ leki z grupy do której należy Kwetaplex SR mogą zwiększać ryzyko udaru mózgu, a w niektórych przypadkach ryzyko śmierci, u osób w podeszłym wieku z otępieniem, 
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i ma chorobę Parkinsona / parkinsonizm. 
• jeśli u pacjenta lub kogoś z jego rodziny występowały zakrzepy żylne, gdyż stosowanie leków z tej grupy powoduje ich powstawanie, 
• jeśli u pacjenta występuje lub występowały w przeszłości zaburzenia oddychania pod postacią krótkich okresów bezdechu podczas snu (nazywanych zespołem bezdechu śródsennego) i przyjmuje leki spowalniające/hamujące normalną pracę mózgu, 
• jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występowało zaburzenie polegające na niemożności całkowitego opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu), pacjent ma powiększoną prostatę, przeszkodę w jelitach albo podwyższone ciśnienie w oku. Te problemy czasami są wywoływane przez leki (tzw. preparaty antycholinergiczne), które wpływają na funkcjonowanie nerwów, by leczyć określone schorzenia. 
• jeśli pacjent ma lub miał problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Kwetaplex XR nie wymaga stosowania szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Pominięcie przyjęcia leku Kwetaplex XR: Jeśli pacjent zapomniał zastosować dawkę leku, powinien zażyć ją jak najszybciej. Jeżeli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy zażyć lek o zwykłej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Kwetaplex XR: W razie nagłego przerwania stosowania leku Kwetaplex XR mogą wystąpić trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed zakończeniem leczenia.