Fromilid 500; 500mg; 28 tabletek powlekanych.

Opis produktu

Fromilid należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami o ogólnym zastosowaniu przeciwbakteryjnym. Klarytromycyna, substancja czynna leku Fromilid, jest pochodną erytromycyny, działa przeciwbakteryjnie zarówno na standardowe szczepy bakteryjne, jak i szczepy wyizolowane od pacjentów. Klarytromycyna działa na wiele tlenowych i beztlenowych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Wielkość opakowania: 28 tabletek powlekanych.

Wskazania do stosowania

Klarytromycyna jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę:

• zapalenie migdałków i gardła;
• ostre zapalenie zatok szczękowych;
• zapalenie ucha środkowego;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• zapalenie płuc;
• niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• uogólnione zakażenia mykobakteriami.

Fromilid jest również stosowany w celu likwidacji (eradykacji) bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy lub żołądka.

Dawkowanie i sposób podawania

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie i czas trwania leczenia zależy od rodzaju i miejsca zakażenia, wieku pacjenta oraz jego reakcji na leczenie.

Zalecana dawka

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Zazwyczaj zalecana dawka to 250 mg co 12 godzin. W leczeniu zapalenia zatok, cięższych zakażeń oraz zakażeń wywołanych przez Haemophilus influenzae, podaje się 500 mg co 12 godzin.
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Zaleca się stosowanie klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej.
• Leczenie zakażenia H. pylori: Dobowa dawka wynosi od 500 do 1000 mg, podawana w 2 dawkach podzielonych przez 7–14 dni, w skojarzeniu z innymi lekami.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawkę należy zmniejszyć o połowę. Nie stosować dłużej niż 14 dni.

Sposób podawania i czas trwania leczenia

Lek podaje się doustnie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, połykając w całości i popijając płynem. Leczenie trwa zwykle od 6 do 14 dni.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Fromilid może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Wstrząsu anafilaktycznego (ostra, zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa).
• Ciężkich reakcji skórnych (np. ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, zespół DRESS).
• Ciężkiej lub przedłużającej się biegunki (możliwe rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy).
• Objawów niewydolności wątroby (np. żółtaczka, ciemny mocz, utrata apetytu).

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• bezsenność, zaburzenia smaku, ból głowy;
• biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, bóle brzucha;
• nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby;
• nadmierne pocenie się.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• grzybica (kandydoza), zakażenie pochwy;
• zmiany w liczbie krwinek;
• jadłowstręt, zmniejszenie apetytu, niepokój;
• zawroty głowy, senność, drżenia, zaburzenia równowagi, niedosłuch, szumy uszne;
• kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG;
• zapalenie żołądka, jamy ustnej, języka, zaparcia, suchość w jamie ustnej;
• uczucie rozbicia, osłabienie, ból w klatce piersiowej, dreszcze, zmęczenie.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Kiedy nie należy stosować leku Fromilid:

• jeśli pacjent ma uczulenie na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• jeśli pacjent stosuje alkaloidy sporyszu (np. ergotaminę), astemizol, terfenadynę, cyzapryd, domperydon, pimozyd, tikagrelor, ranolazynę, kolchicynę, statyny (lowastatynę, symwastatynę) lub midazolam doustny;
• jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu lub magnezu we krwi;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby i nerek;
• jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występowały zaburzenia rytmu serca.

Ostrzeżenia:

Należy omówić z lekarzem stosowanie leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, chorobę wieńcową, ciężką niewydolność serca lub spowolnienie czynności serca.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, biegunki lub objawów zaburzeń wątroby, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Fromilid wchodzi w interakcje z wieloma z nich, m.in. z lekami przeciwgrzybiczymi, lekami na HIV, lekami nasercowymi, przeciwpadaczkowymi, lekami rozrzedzającymi krew, a także z zielem dziurawca. Szczegółowy wykaz znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza. Fromilid można stosować w ciąży jedynie, gdy korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu. Kobieta karmiąca piersią powinna zachować szczególną ostrożność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Fromilid może powodować zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Skład leku

Substancja czynna: klarytromycyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia żelowana, potasu polakrylin, talk, magnezu stearynian, hypromeloza, żelaza tlenek żółty (E 172), glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171).

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.