Lek Fenactil dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego z zakrętką z kroplomierzem (1 butelka po 10 g).
Fenactil należy do neuroleptyków, a jego substancją czynną jest chloropromazyny chlorowodorek.
Lek ma działanie przeciwpsychotyczne i przeciwwymiotne, a także uspokajające i obniżające ciśnienie krwi. Ma postać kropli doustnych.
- Zaburzenia psychiczne: schizofrenia, psychozy (zwłaszcza paranoidalne), stany maniakalne/hipomaniakalne.
- Wspomagająco w krótkotrwałym leczeniu stanów lękowych, pobudzenia psychoruchowego, niebezpiecznych zachowań impulsywnych.
- Schizofrenia dziecięca i autyzm.
- Nudności i wymioty (gdy inne leki są nieskuteczne/niedostępne).
- Czkawka oporna na leczenie.
Dawkę i schemat leczenia ustala lekarz.
Leczenie schizofrenii, psychoz, stanów lękowych, pobudzenia, schizofrenii dziecięcej i autyzmu
- Dorośli: Początkowo 25 mg 3x na dobę lub 75 mg wieczorem, dawkę zwiększać o 25 mg/dobę do skutecznej dawki podtrzymującej (zwykle 75-300 mg/dobę, w niektórych przypadkach do 1 g).
- Pacjenci w podeszłym wieku/osłabieni: Dawka początkowa 1/3 do 1/2 dawki dla dorosłych, zwiększać stopniowo.
- Dzieci 1-6 lat: 0,5 mg/kg mc. co 4-6 godzin (max. 40 mg/dobę).
- Dzieci 6-12 lat: 1/3 do 1/2 dawki dla dorosłych (max. 75 mg/dobę).
Leczenie nudności i wymiotów
- Dorośli: 10-25 mg co 4-6 godzin.
- Pacjenci w podeszłym wieku/osłabieni: Dawka początkowa 1/3 do 1/2 dawki dla dorosłych, pod ścisłą kontrolą lekarza.
- Dzieci 1-6 lat: 0,5 mg/kg mc. co 4-6 godzin (max. 40 mg/dobę).
- Dzieci 6-12 lat: 0,5 mg/kg mc. co 4-6 godzin (max. 75 mg/dobę).
Leczenie czkawki
- Dorośli: 25-50 mg 3-4x na dobę.
- Pacjenci w podeszłym wieku/osłabieni, dzieci 1-12 lat: Brak danych.
Sposób podawania
Krople do stosowania doustnego.
Czas trwania leczenia
Okres leczenia określa lekarz. Nagłe odstawienie leku może powodować objawy odstawienne (nudności, wymioty, bezsenność), nawrót choroby, zaburzenia pozapiramidowe. Lek należy odstawiać stopniowo, pod kontrolą lekarza.
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Reakcje alergiczne: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka, wysypki, toczeń rumieniowaty układowy.
- Żółtaczka: żółte zabarwienie skóry i oczu (może być poprzedzone gorączką).
- Złośliwy zespół neuroleptyczny: bladość, wysoka temperatura, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości.
Najczęściej występujące działania niepożądane:
- Zaburzenia układu nerwowego: ostre dystonie, dyskinezy (częściej u dzieci), dyskinezy późne (przy długotrwałym stosowaniu), akatyzja, parkinsonizm (częściej u dorosłych), bezsenność, pobudzenie.
Ponadto mogą wystąpić:
- leukopenia, agranulocytoza,
- hiperprolaktynemia (mlekotok, ginekomastia, brak miesiączki, impotencja),
- zmiany oczne, przebarwienia skóry,
- zaburzenia rytmu serca,
- niedociśnienie ortostatyczne,
- suchość w ustach, depresja oddechowa, uczucie zatkanego nosa,
- nadwrażliwość na światło, alergia kontaktowa,
- priapizm (bolesny wzwód prącia).
- Uczulenie na chloropromazynę lub którykolwiek składnik leku.
- Zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- Niewydolność nerek lub wątroby.
- Choroba Parkinsona, padaczka.
- Niedoczynność tarczycy, niewydolność serca.
- Guz chromochłonny nadnerczy, miastenia, przerost prostaty.
- Nadwrażliwość na fenotiazynę, agranulocytoza w wywiadzie.
- Jaskra wąskiego kąta przesączania.
Należy zachować ostrożność, jeśli:
- pacjent jest w podeszłym wieku (ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zaburzeń termoregulacji),
- pacjent ma padaczkę lub skłonność do drgawek,
- występuje ryzyko arytmii komorowych (choroby serca, zaburzenia elektrolitów, niedożywienie, alkoholizm),
- depresja jest głównym objawem chorobowym (lek stosować z lekami przeciwdepresyjnymi).
W przypadku gorączki o nieznanej przyczynie należy skontaktować się z lekarzem (możliwość złośliwego zespołu neuroleptycznego). Należy unikać słońca i promieniowania UV. Lek może barwić mocz na różowo lub pomarańczowo.
Wskazaniem jest schizofrenia dziecięca i autyzm. Nie stosować u dzieci poniżej 1. roku życia, z wyjątkiem stanów zagrożenia życia. Alkohol zawarty w leku może powodować senność u młodszych dzieci.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Ostrożność jest wymagana przy jednoczesnym stosowaniu z adrenaliną, barbituranami, lekami uspokajającymi, przeciwcholinergicznymi, alkalizującymi, litem, lekami na chorobę Parkinsona, obniżającymi ciśnienie, na cukrzycę, amfetaminą, fenobarbitalem, deferoksaminą, lekami wydłużającymi odstęp QT, oraz lekami mielosupresyjnymi.
Fenactil a alkohol
Podczas stosowania leku nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie leku.
Fenactil może być stosowany w ciąży tylko, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu. Lek może powodować działania niepożądane u płodu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia.
Podczas leczenia obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy: senność, utrata świadomości, niedociśnienie, tachykardia, arytmia, hipotermia, ciężkie dyskinezy pozapiramidowe.
Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej. Nie stosować dawki podwójnej.
Substancja czynna: 1 g roztworu zawiera 40 mg chloropromazyny chlorowodorku.
Pozostałe składniki: etanol 96%, glicerol (E 422), wyciąg z tymianku płynny, kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), woda oczyszczona.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu lek można stosować przez 3 miesiące. Nie stosować po upływie terminu ważności.
