Enarenal, 5 mg, tabletki, opakowanie zawiera 30 sztuk.

Wielkość opakowania

W jednym opakowaniu znajduje się 30 tabletek.

Informacje ogólne i sposób działania leku Enarenal

Enarenal to lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).

Wskazania do stosowania

Enarenal stosuje się w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego,
• objawowej niewydolności serca,
• zapobiegania objawowej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory serca.

Dawkowanie. W jaki sposób stosować lek Enarenal?

Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę ustala lekarz indywidualnie.

Dorośli — nadciśnienie tętnicze:

• Dawka początkowa: 5–20 mg raz na dobę w zależności od stanu i chorób towarzyszących.
• Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 20 mg na dobę. Maksymalna dawka podtrzymująca: 40 mg na dobę.

Niewydolność serca / bezobjawowe zaburzenia lewej komory:

• Początkowo 2,5 mg raz na dobę pod kontrolą lekarza.
• Dawkę stopniowo zwiększać do dawki podtrzymującej 20 mg na dobę (raz lub w 2 dawkach podzielonych).
• Maksymalnie 40 mg na dobę w dwóch dawkach.

Pacjenci z niewydolnością nerek: dawkowanie zależy od czynności nerek, lekarz ustala dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku: dawkę ustala lekarz.

Dzieci (ograniczone dane):

• Zalecana dawka początkowa: 2,5 mg (20–<50 kg), 5 mg (≥50 kg) raz na dobę.
• Maksymalnie: 20 mg/dobę (20–<50 kg), 40 mg/dobę (≥50 kg).

Nie stosować u noworodków ani dzieci z niewydolnością nerek.

Tabletkę należy połknąć doustnie. Czas leczenia ustala lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza, gdy wystąpią:

• niedociśnienie (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie),
• świąd, duszność, świszczący oddech,
• ból gardła, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych,
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk dłoni, języka, twarzy, ust, gardła, oczu),
• ciężkie reakcje skórne (wysypka, pieczenie lub łuszczenie),
• żółtaczka.

Bardzo często:

• zawroty głowy, nieostre widzenie, osłabienie, kaszel, nudności.

Często:

• bóle głowy, depresja, omdlenie, niedociśnienie, uczucie zmęczenia, duszność, ból w klatce, zaburzenia rytmu serca, dławica, tachykardia, biegunka, ból brzucha, zmiany smaku, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, podwyższone stężenie potasu, kreatyniny.

Niezbyt często:

• dezorientacja, senność, nerwowość, bezsenność, parestezje, zawał, udar, niedokrwistość, ból gardła, chrypka, astma, bóle brzucha, wymioty, niestrawność, zaparcia, brak łaknienia, sucha jama ustna, wrzód żołądka, nadmierne pocenie się, świąd, pokrzywka, wypadanie włosów, zaburzenia nerek, impotencja, skurcze mięśni, szumy uszne, złe samopoczucie, gorączka, zaburzenia elektrolitowe (sód, mocznik, glukoza).

Rzadko:

• marzenia senne, bezsenność, zimne palce, katar, ból nosa, alergiczne choroby płuc, choroby krwi (objawy: zmęczenie, osłabienie, duszność, infekcje, krwawienia, siniaki), choroby autoimmunologiczne, zmiany w jamie ustnej (owrzodzenia, ból), niewydolność wątroby, żółtaczka, ciężkie reakcje skórne, powiększenie piersi u mężczyzn, skąpomocz.

Częstość nieznana:

• SIADH (ból głowy, osłabienie, nudności, wymioty, dezorientacja, drgawki).

Możliwe też zmiany w badaniach krwi (kreatynina, mocznik, enzymy wątrobowe, bilirubina, płytki, krwinki).

Przeciwwskazania. Kiedy nie należy stosować leku Enarenal?

• Alergia na enalapryl lub inne inhibitory ACE/składniki leku,
• cukrzyca lub niewydolność nerek i przyjmowanie aliskirenu,
• kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy po lekach ACE,
• dziedziczny/idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy,
• ciąża po trzecim miesiącu,
• jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Podczas stosowania innych leków na nadciśnienie (sartany, aliskiren) oraz zaburzeń nerek,
• Ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia, zwłaszcza przy niewydolności serca, niewydolności nerek, diecie niskosolnej, wymiotach, biegunce, diuretykach,
• U pacjentów z chorobą serca, naczyń mózgowych – ryzyko zawału, udaru przy dużych spadkach ciśnienia,
• Stenoza aorty/zwężenie odpływu z lewej komory – zachować ostrożność,
• Niewydolność nerek, dializy, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, przeszczep nerki, choroby wątroby i inne wymienione – lek tylko pod kontrolą lekarza,
• Koliduje z niektórymi lekami (immunosupresyjne, allopurynol, prokainamid, sole litu, NLPZ, leki oszczędzające potas, zamienniki soli, leki rozszerzające naczynia, trójpierścieniowe przeciwdepresyjne, fenazolina, opioidy, insulinę, glibenklamid, metforminę, sympatykomimetyki),
• Nie stosować z sakubitrylem/walsartanem – ryzyko obrzęku naczynioruchowego,
• W ciąży przerwać lek, nie stosować po 3 miesiącu,
• Karmienie piersią – konsultacja z lekarzem, lek niewskazany u noworodków i wcześniaków.

Stosowanie u dzieci

• Tylko na wyraźne zlecenie lekarza, dawka zależy od masy ciała i ciśnienia,
• Zalecana początkowo 2,5 mg (20-<50 kg), 5 mg (≥50 kg) raz na dobę, maksymalnie 20 mg i 40 mg,
• Nie stosować u noworodków i dzieci z niewydolnością nerek.

Stosowanie leku z innymi lekami

Poinformuj lekarza o wszystkich stosowanych lekach.

• Leki oszczędzające potas, potas, zamienniki soli – ryzyko hiperkaliemii,
• Leki moczopędne, inne leki na nadciśnienie, glikozydy naparstnicy, beta-blokery – ryzyko dużego spadku ciśnienia,
• lit – nie stosować razem z enalaprylem,
• NLPZ – mogą osłabiać działanie enalaprylu i zwiększać potas,
• Sole złota, niektóre leki przeciwcukrzycowe, trójpierścieniowe przeciwdepresyjne, fenazolina, morfina, anestetyki, sympatykomimetyki – ostrożność,
• suplementy potasu i niektóre antybiotyki, immunosupresyjne, sakubitryl z walsartanem – nie łączyć.

Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem

Enarenal można stosować niezależnie od posiłków. Alkoholu należy unikać – nasila działanie przeciwnadciśnieniowe, może wywołać zawroty głowy lub omdlenie.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży (szczególnie po 3. miesiącu) – nie stosować. W czasie karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków – nie zaleca się. U starszych dzieci – decyzję podejmuje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Działania niepożądane takie jak zawroty głowy i znużenie mogą zaburzać prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Zastosowanie większej dawki

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki – natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy: znaczne obniżenie ciśnienia, osłupienie, zawroty głowy, szybkie tętno, kaszel, niewydolność nerek, przyspieszony oddech.

Pominięcie dawki

Przyjąć dawkę jak najszybciej po przypomnieniu. Jeśli już pora kolejnej – nie podwajać dawki.

Skład leku. Substancje czynne i pomocnicze

Substancja czynna: enalaprylu maleinian (5 mg w tabletce).

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana modyfikowana, karmeloza sodowa usieciowana, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian.

Przechowywanie

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać do 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (ostatni dzień miesiąca).
• Leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani do odpadów domowych – zapytaj farmaceutę o sposób utylizacji.