Lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania, w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Zawiera substancję czynną klotrymazol. Lek działa zwłaszcza na drożdżaki i dermatofity – grzyby, które atakują skórę.
Preparat jest wskazany w leczeniu grzybic rąk i stóp, skóry, tułowia, podudzi i kończyn dolnych, leczeniu łupieżu pstrego, drożdżakowych zakażeń skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych.
Sposób stosowania: należy nanosić cienką warstwę preparatu na miejsca zmienione chorobowo 2–3 razy na dobę przez 2–4 tygodni. W przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania, należy zwrócić się do lekarza. Należy przerwać leczenie, jeśli objawy choroby nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania w przypadku grzybicy podudzi lub po 4 tygodniach w pozostałych grzybicach skóry lub grzybicy stóp.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum Aflofarm:
- jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
- jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży;
- u dzieci w wieku poniżej 11 lat;
- dopochwowo ani do oczu.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- ogólna reakcja nadwrażliwości (objawiająca się między innymi wysypką, silnym puchnięciem twarzy, ust lub gardła utrudniającym oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszeniem ciśnienia krwi, wolnym lub szybkim tętnem, bladością, niepokojem, poceniem się, zawrotami głowy, utratą przytomności, zatrzymaniem oddechu i pracy serca).
Mogą wystąpić również następujące objawy niepożądane:
- rumień (silne zaczerwienienie skóry),
- wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),
- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
- miejscowe zaczerwienienie, swędzenie, pryszcze, obrzęk.
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Clotrimazolum Aflofarm następujących leków:
- antybiotyków polienowych (nystatyna i natamycyna) stosowanych miejscowo, gdyż klotrymazol może hamować ich działanie;
- glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo (zwanych sterydami) w leczeniu stanów zapalnych, gdyż mogą osłabić działanie klotrymazolu.
Lek nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku Clotrimazolum Aflofarm w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe na wyraźne zlecenie lekarza i tylko w przypadku gdy w opinii lekarza jest to konieczne. Kobiety karmiące piersią mogą stosować lek wyłącznie na zlecenie lekarza.
Substancją czynną leku jest klotrymazol. 1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu.
Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylu palmitynian, oktylododekanol, sorbitanu stearynian, polisorbat 60, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Aflofarm
Kiedy nie stosować leku Clotrimazolum Aflofarm
- jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
- jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży;
- u dzieci w wieku poniżej 11 lat;
- dopochwowo ani do oczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clotrimazolum Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące czynność układu odpornościowego (tak zwane leki immunosupresyjne, stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub np. w atopowym zapaleniu skóry);
- jeśli pacjent otrzymuje chemioterapię;
- jeśli pacjent ma cukrzycę;
- jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV;
- jeśli pacjent jest uczulony na itrakonazol, flukonazol, ketokonazol lub mikonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).
Lek Clotrimazolum Aflofarm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Clotrimazolum Aflofarm następujących leków;
- antybiotyków polienowych (nystatyna i natamycyna) stosowanych miejscowo, gdyż klotrymazol może hamować ich działanie;
- glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo (zwanych sterydami) w leczeniu stanów zapalnych, gdyż mogą osłabić działanie klotrymazolu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wolno stosować leku Clotrimazolum Aflofarm w pierwszym trymestrze ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe na wyraźne zlecenie lekarza i tylko w przypadku gdy w opinii lekarza jest to konieczne.
Kobiety karmiące piersią mogą stosować lek wyłącznie na zlecenie lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy
Alkohol cetylowy, alkohol stearylowy
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Alkohol benzylowy
Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 28 dni. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Pominięcie zastosowania leku Clotrimazolum Aflofarm: Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Clotrimazolum Aflofarm: Nie należy przerywać stosowania leku nawet jeśli objawy choroby ustąpiły. Przerwanie leczenia grozi nawrotem zakażenia.
Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy.
Alkohol cetylowy, alkohol stearylowy: Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Alkohol benzylowy: Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
AFLOFARM
