Substancją czynną leku Clostilbegyt jest klomifen – antyestrogen.
Clostilbegyt jest stosowany w leczeniu niepłodności spowodowanej brakiem owulacji.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie leku Clostilbegyt, natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
udać się bezpośrednio do szpitala, w przypadku wystąpienia:
- reakcji alergicznej. Objawy to m. in.: wysypka, trudności w przełykaniu lub oddychaniu,
obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
- drętwienia, osłabienia mięśni lub paraliżu jednej strony ciała, niewyraźnej mowy, nagłego
pogorszenia widzenia, stanu splątania i drżenia. Mogą to być objawy udaru mózgu
- krwawienia z pochwy i bólów brzucha w czasie ciąży. Mogą to być objawy ciąży ekotopowej
Częstość występowania powyższych objawów niepożądanych nie jest znana (nie można jej oszacować
na podstawie dostępnych danych).
Należy przerwać stosowanie leku Clostilbegyt i natychmiast skontaktować się z lekarzem
w przypadku zauważenia jednego z poniższych ciężkich działań niepożądanych – może być
potrzebna pilna pomoc medyczna:
Częste (mogą występować z częstością do 1 na 10 osób):
- zaburzenia widzenia, plamki, mroczki iskrzące, powidoki
Zwykle są to odwracalne działania
niepożądane, jednak w niektórych przypadkach mogą być stałe. Lekarz może zalecić badanie
wzroku.
O nieznanej częstości występowania (niemożliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych):
- nadmierna stymulacja jajników. Może powodować ból brzucha, miednicy lub łydek, pocenie
lub uczucie wzdęcia, oddawanie mniejszej ilości moczu, trudności w oddychaniu lub
zwiększenie masy ciała. W takim przypadku lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku
Clostilbegyt
- zaburzenia wątroby mogące prowadzić do zażółcenia białek oczu i skóry (żółtaczka)
- nagłe i ostre bóle głowy
- zaburzenia psychiczne takie jak psychozy paranoidalne
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli jakiekolwiek z poniższych działań
niepożądanych ulegną nasileniu lub trwają dłużej niż kilka dni:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
zaczerwienienie skóry; ból lub dyskomfort w podbrzuszu, zwiększenie masy ciała, obrzęki. Może to być objaw
powiększenia jajników.
Często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):
nudności lub wymioty, zwiększone bóle miesiączkowe, obfite krwawienia miesiączkowe lub krwawienia w trakcie cyklu, ból piersi, bóle głowy, uczucie wzdęcia.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób):
uczucie większego napięcia niż zwykle, zaburzenia równowagi lub zawroty głowy (uczucie wirowania), uczucie zmęczenia lub trudności w zasypianiu (bezsenność), uczucie przygnębienia.
Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1 000 osób):
drgawki, zmętnienie soczewki oka (zaćma), pogorszenie wzorku, ból oczu i trudności w widzeniu niektórych kolorów (zapalenie nerwu
wzrokowego).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób):
wypadanie lub ścieńczenie włosów.
O nieznanej częstości występowania (nie można oszacować częstości występowania na podstawie
dostępnych danych):
ból lub dyskomfort w podbrzuszu, zwiększenie wagi ciała, obrzęki. Może to być objaw
wystąpienia endometriozy (stan, w którym komórki wyścielające wnętrze macicy są obecne w
innych narządach organizmu, na przykład w mięśniach macicy) lub zaostrzenia endometriozy
oraz raka jajnika, olbrzymie powiększenie jajników, ciąże mnogie, np. bliźniacze, zwiększone stężenia tłuszczy we krwi (hipertrójglicerydemia), ból w nadbrzuszu lub lewym podżebrzu. Może to być objaw zapalenia trzustki, które może być
wywołane dużym stężeniem tłuszczu we krwi, szybkie lub nieregularne bicie serca, zmiany na skórze nóg, ramion, dłoni, rąk, stóp i zmiany w jamie ustnej (rumień
wielopostaciowy), problemy ze wzrokiem, uczucie omdlewania lub utrata przytomności, dezorientacja i zaburzenia mowy, wysypka i swędzenie skóry, siniaki na skórze, obrzęk twarzy, wokół oczu, ust lub języka, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, guzy powiązane z układem endokrynnym lub hormonozależne, wzrost stężeń enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych krwi. Może to świadczyć
o nieprawidłowej pracy wątroby, drętwienie lub mrowienie (parestezje), uczucie niepokoju, zmiany nastroju lub zachowania.
Fale ciepła (uderzenia gorąca) obserwowane podczas leczenia przemijają po zakończeniu leczenia.
Może dojść do torbielowatego powiększenia jajników, szczególnie w rzadko występującej chorobie,
tak zwanym zespole Steina-Leventhala. Lekarz może zalecić zmierzenie temperatury ciała i zależnie
od uzyskanych wyników zdecydować o przerwaniu leczenia. Częstość występowania ciąż
bliźniaczych w czasie leczenia może być większa niż w populacji ogólnej. W czasie leczenia
klomifenem mogą częściej wystąpić ciąże pozamaciczne.
Istnieją doniesienia o przypadkach raka jajnika powiązanych ze stosowaniem produktów
zwiększających płodność. Niektóre badania sugerują, że przedłużone stosowanie klomifenu może
zwiększać to ryzyko. Z tego względu nie należy przekraczać zalecanego czasu leczenia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ten lek może spowodować niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą
powodować większe niż zwykle zagrożenie podczas wykonywania takich czynności jak prowadzenie
pojazdów czy obsługiwanie maszyn. Zagrożenia te powinny być każdorazowo określone przez
lekarza, indywidualnie dla każdego pacjenta.
Ciąża
Nie należy stosować tego leku jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Należy wykonać test ciążowy przed zastosowaniem leku Clostilbegyt.
Karmienie piersią
W okresie karmienia piersią lek Clostilbegyt może być stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz stwierdzi, że potencjalne korzyści ze stosowania leku przewyższają ryzyko dla dziecka. Klomifen może hamować wydzielanie mleka.
Substancją czynną leku jest 50 mg klomifenu cytrynianu w każdej tabletce.
Pozostałe składniki to: żelatyna, magnezu stearynian, kwas stearynowy, talk, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna (100 mg).
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie „Lot”. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek przebarwienia.
