Zapalenie płuc, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli. Zakażenia układu moczowo-płciowego u mężczyzn (w tym zapalenie gruczołu krokowego), zakażenia górnych i dolnych dróg moczowych u kobiet oraz zakażenia układu moczowego u dzieci. Zapalenie ucha i zatok (wyłącznie na podstawie antybiogramu). Zakażenia przewodu pokarmowego (m.in. dur brzuszny).
Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz.
Bactrim jest bezwzględnie przeciwwskazany:
- u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- u pacjentów z istotnym uszkodzeniem miąższu wątroby
- u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny
- w skojarzeniu z dofetylidem
- u dzieci w ciągu pierwszych 6 tygodni życia
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z ciężką alergią, astmą oskrzelową, porfirią czy zaburzeniami czynności tarczycy.
Podwyższone ryzyko pojawienia się działań niepożądanych o dużym nasileniu występuje u: osób w podeszłym wieku, pacjentów z innymi chorobami oraz równocześnie przyjmujące inne leki.
Podczas stosowania leku Bactrim zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu oraz ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, takie jak wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub ostra uogólniona osutka krostkowa, pojawiające się na tułowiu, jako czerwonawe krosty lub okrągłe plamy często ze zlokalizowanymi w centralnej części pęcherzami.
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Bactrim Forte, jeśli konieczne jest wykonanie oznaczenia stężenia kreatyniny lub metotreksatu we krwi. Lekarz zleci wykonanie oznaczenia laboratoryjnego właściwą metodą.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Jak każdy lek, ten również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
| Często | reakcje skórne; nudności, wymioty, podwyższenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego krwi oraz kreatyniny w surowicy. |
| Niezbyt często | biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit; podwyższone stężenie bilirubiny, zapalenie wątroby; zakażenia grzybicze; drgawki; zaburzenie czynności nerek; pokrzywka. |
| Rzadko | zaburzenia krwi i układu chłonnego; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka; ból żyły i zapalenie żył; zastój żółci; hipoglikemia; zaburzenia układu nerwowego; omamy, krystaluria (występowanie kryształów moczu). |
| Bardzo rzadko | alergiczne zapalenie mięśnia sercowego; szumy uszne, zawroty głowy; zapalenie błony naczyniowej oka; martwica wątroby; reakcje uczuleniowe na składniki leku; rabdomioliza; ataksja, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jałowe albo objawy przypominające nie; śródmiąższowe zapalenie nerek, zwiększone wydzielenie moczu; nacieki płucne obserwowane w związku z eozynofilowym lub alergicznym zapaleniem pęcherzyków płucnych; rumień wielopostaciowy (wysypki na skórze o różnym stopniu nasilenia), nadwrażliwość na światło (podobnie jak w przypadku innych leków zawierających sulfonamidy), potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka - choroba Lyella) wysypka polekowa, której towarzyszy zwiększenie liczby krwinek białych kwasochłonnych we krwi oraz objawy ogólnoustrojowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica i choroba Schönleina–Henocha (martwicze zapalenie małych naczyń). |
| Częstość nieznana | zapalenie naczyń siatkówki; ostre zapalenie trzustki; zespół zanikania przewodów żółciowych; podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia); zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia); bóle stawów i bóle mięśni; zapalenie naczyń mózgowych; zapalenie naczyń płucnych; zapalenie naczyń; martwicze zapalenie naczyń, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (martwicze zapalenie małych tętnic) oraz guzkowe zapalenie tętnic; poronienie samoistne. |
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Bactrim może wchodzić w interakcje z:
- amantadyną,
- cyklosporyną,
- dapsonem,
- digoksyną,
- dofetylidem,
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
- fenytoiną,
- klozapiną,
- kumaryną,
- lamiwudyną
- lekami moczopędnymi,
- lekami oszczędzającymi potas (np. inhibitory konertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny, prednizolon),
- memantyną,
- metotreksatem,
- pirymetaminą,
- pochodnymi sulfonylomocznika,
- repaglinidem, rozyglitazonem, pioglitazonem,
- amiodaronem,
- paklitakselem,
- analogami nukleozydów, takrolimusem, azatiopryną, merkaptopuryną.
Zastosowanie produktu Bactrim w ciąży można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy spodziewane korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka kobiecego.
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
Bactrim (200 mg + 40 mg)/5 ml syrop: 5 ml syropu (1 łyżeczka miarowa) zawiera: 200 mg sulfametoksazolu i 40 mg trimetoprimu. Skojarzenie sulfametoksazolu z trimetoprimem w stosunku masowym 5:1 znane jest jako ko-trimoksazol.
Substancje pomocnicze:
- Celuloza zdyspergowana
- Propylu parahydroksybenzoesan
- Metylu parahydroksybenzoesan
- Sorbitol 70%
- Polisorbat 80
- Esencja bananowa 85509 H
- Esencja waniliowa 73690-36
- Woda oczyszczona
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Po otwarciu butelki z lekiem, produkt Bactrim syrop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i może być zużyty do 20 dni po otwarciu butelki.
W razie pojawienia się wysypki skórnej lub innych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Bactrim u pacjentów, z ciężką alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie.
Istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o dużym nasileniu:
- u osób w podeszłym wieku,
- w przypadku występowania chorób współistniejących np.: zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby,
- w przypadku równoczesnego przyjmowania innych leków (ryzyko może zależeć od dawki i czasu trwania leczenia).
